薬情報
フルコナゾールカプセル(フルコナゾール)

フルコナゾールカプセル(フルコナゾール)

医療用医薬品硬カプセル
成分・含量
フルコナゾール›50mg / 1カプセル
製造・輸入元
株式会社ソフン
外形
白い粉末が充填された上部水色、下部白色の硬カプセル剤
包装
30カプセル/瓶、100カプセル/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201801767 · 承認 2018.04.25 · 保険コード 679600930

要約

主な用途
真菌感染症(カンジダ症・クリプトコッカス症・白癬など)の治療、再発・感染の予防
使用対象
成人 · 小児
成人用量
薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症:通常、本剤として1日1回50mgを7-14日間投与する。医師の判断により、投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性の粘膜カンジダ症では、1日1回100 mgまで増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400mgを1回投与し、翌日から1日1回200mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400mgを1回投与し、翌日から1日1回200 ~ 400mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、最低6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植に起因する好中球減少症により真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与すること。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手の爪が伸びるまでには通常3-6か月、足の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な高齢者には通常の成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長すること。 腎機能障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要であるが、複数回投与が必要な場合は、投与初日のみ通常量を投与し、翌日からは以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。
小児用量
成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えないこと。 成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 生後6か月未満の乳児における安全性および有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、最低2週間投与すること。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間投与し、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養が陰性となった後10-12週間とする。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6mgを投与する。 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らすこと。10mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

成分

製造会社
株式会社ソフン

効能・効果

真菌感染症(カンジダ症・クリプトコッカス症・白癬など)の治療、再発・感染の予防

  • 急性膣カンジダ症、再発性膣カンジダ症、口腔咽頭感染、食道感染、非侵襲性気管支肺感染、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症、慢性萎縮性口腔カンジダ症、義歯による口腔内の痛み、カンジダ血症、播種性カンジダ症、侵襲性カンジダ感染症、全身性カンジダ症、クリプトコッカス髄膜炎、クリプトコッカス症、真菌感染のリスク、爪真菌症、足爪真菌症、水虫、足部白癬、体部白癬、股部白癬、癜風、皮膚カンジダ症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、さまざまな種類の真菌感染の治療に使用されます。急性または再発性膣カンジダ症を治療し、免疫機能が正常な患者と免疫抑制患者の両方の口腔咽頭、食道、呼吸器、皮膚粘膜などのさまざまな部位のカンジダ症に効果的です。また、カンジダ血症などの全身性侵襲性カンジダ感染症の治療にも使用されます。エイズや臓器移植患者など、免疫機能が低下した患者のクリプトコッカス症の治療と再発防止にも活用されます。細胞毒性化学療法や放射線療法後の好中球減少症による真菌感染の予防にも重要です。さらに、爪真菌症、水虫、体部白癬などのさまざまな皮膚真菌感染症の治療にも使用されます。このように、幅広い真菌感染症を効果的に治療し、予防するのに役立ちます。

用法・用量

成人用量

薬剤の投与経路は、患者の臨床状態に応じて決定する。 経口剤は速やかに、ほぼ完全に吸収されるため、経口剤(カプセル、ドライシロップ)と注射剤の投与量は同じである。 腟カンジダ症:フルコナゾールとして150 mgを単回経口投与する。 口腔咽頭カンジダ症:通常、本剤として1日1回50mgを7-14日間投与する。医師の判断により、投与期間を延長できる。 慢性萎縮性口腔カンジダ症(義歯による口腔内疼痛):通常、本剤として1日1回50 mgを14日間投与し、義歯の局所消毒を併用する。 その他の粘膜カンジダ症(腟カンジダ症を除く食道カンジダ症、非侵襲性気管支肺感染症、カンジダ尿症、皮膚粘膜カンジダ症など):通常、本剤として1日1回50 mgを14-30日間投与する。難治性の粘膜カンジダ症では、1日1回100 mgまで増量できる。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:通常、本剤として初日に400mgを1回投与し、翌日から1日1回200mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回400mgまで増量できる。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎およびその他の部位のクリプトコッカス症:通常、本剤として初日に400mgを1回投与し、翌日から1日1回200 ~ 400mgを投与する。治療期間は臨床反応および真菌学的反応に基づいて決定するが、通常、最低6 ~ 8週間投与する。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、本剤として1日1回200 mgを無期限に投与する。 細胞毒性化学療法、放射線療法または骨髄移植に起因する好中球減少症により真菌感染症のリスクがある免疫不全患者における真菌感染症の予防:真菌感染症のリスクの程度に応じて、本剤として1日1回50-400 mgを投与する。全身性真菌感染症のリスクが非常に高い患者、すなわち骨髄移植の場合のように好中球減少症が重度であるか、好中球減少症の期間が長くなると予想される患者には、1日1回400 mgを推奨する。このような患者には、好中球減少症の発現が予想される5-6日前から400 mgを投与し、好中球数が1,000 cells/mm3以上に増加した後も1週間、400 mgを継続投与すること。 爪白癬には1週1回150 mgを投与し、手足の爪が再び伸びるまで(感染していない新しい爪が伸びるまで)投与する。新しい手の爪が伸びるまでには通常3-6か月、足の爪の場合は6-12か月程度かかり、成長速度は年齢などにより個人差がある。長期投与により治療に成功した後も、手足の爪に損傷が残る場合がある。 水虫(足白癬)、体部白癬、股部白癬、皮膚カンジダ症を含む皮膚真菌感染症:通常、本剤として1日1回50 mgまたは1週1回150 mgを2-4週間投与する。ただし、水虫の場合は経過に応じて6週間の投与が必要となることがある。 癜風には1日1回50mgを2-4週間投与する。 腎機能が正常な高齢者には通常の成人用量を投与する。腎機能障害がある場合(クレアチニンクリアランス50 mL/min以下)は、投与量を減らすか投与間隔を延長すること。 腎機能障害患者:本剤は未変化体のまま主に尿中に排泄される。単回投与の場合は用量調節は不要であるが、複数回投与が必要な場合は、投与初日のみ通常量を投与し、翌日からは以下のとおり用量を調節する。 クレアチニンクリアランス(mL/min) > 50:通常量の100 % クレアチニンクリアランス(mL/min) ≤50(透析なし):通常量の50% 血液透析患者:各血液透析後に通常量の100% 血液透析を受けている患者には、各血液透析後に通常量の100%を投与する。透析を受けない日は、クレアチニンクリアランスに応じて減量して投与する。

小児用量

成人用量に基づく小児用量には、通常、以下の基準を適用し、最大400 mgを超えないこと。 成人用量100 mg:小児用量3 mg/kg 成人用量200 mg:小児用量6 mg/kg 成人用量400 mg:小児用量12 mg/kg 生後6か月未満の乳児における安全性および有効性は確立されていない。 口腔咽頭カンジダ症:本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。再発予防のため、最低2週間投与すること。 食道カンジダ症:本剤として初日に体重kg当たり6 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり3 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。最低3週間投与し、症状消失後も少なくとも2週間投与する。 カンジダ血症、播種性カンジダ症およびその他の侵襲性カンジダ感染症(腹膜、心内膜、肺、尿路など)を含む全身性カンジダ症:1日1回、体重kg当たり6-12 mgを投与する。投与期間は臨床反応および医学的判断に基づいて決定する。 クリプトコッカス髄膜炎:本剤として初日に体重kg当たり12 mgを投与し、翌日から1日1回、体重kg当たり6 mgを投与する。患者の反応に応じて、1日1回、体重kg当たり12 mgまで増量できる。治療期間は、髄液培養が陰性となった後10-12週間とする。 AIDS患者におけるクリプトコッカス髄膜炎の再発予防には、基礎治療をすべて受けた後、1日1回、体重kg当たり6mgを投与する。 腎機能障害のある小児では、腎機能障害の程度に応じて、成人の腎機能障害患者と同じ基準で投与間隔を延長し、用量を減らすこと。10mg未満の用量を投与する場合は、正確な量を調整するため、小児の臨床状態に応じてシロップ剤を経口投与するか、注射剤を静脈内投与する。

注意事項

この薬は特定の患者には使用すべきではありません。例えば、この薬または類似の薬剤にアレルギーがある患者、妊娠中または妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。 また、他の特定の薬剤を服用中の患者は、この薬と併用すると重篤な副作用が生じる可能性があるため、注意が必要です。例えば、心拍リズムに影響を与える薬剤や特定の抗生物質、抗ヒスタミン剤などと一緒に服用してはいけません。 この薬には乳糖が含まれているため、乳糖を消化できない遺伝子疾患を有する患者は服用してはいけません。 腎機能や肝機能に問題がある患者、心臓病がある患者や電解質異常がある患者は、この薬を使用する際により慎重でなければならず、必要に応じて検査を受けて用量を調整する必要があります。 この薬は一般的にはよく耐えられますが、稀に血液、肝臓、腎臓機能に異常が生じる可能性があり、皮膚発疹やアレルギー反応が現れることがあります。頭痛、消化不良、悪心などの症状も報告されているため、異常症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせるべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬を服用してはいけません。また、妊娠可能な女性はこの薬の服用中と服用後しばらくの間、効果的な避妊方法を使用する必要があります。 幼い子供、特に生後6ヶ月未満の乳児には安全性が確立されていないため、必要な場合にのみ使用すべきです。 この薬を服用中は運転や機械操作時にめまいや発作が起こる可能性があるため、注意が必要です。 過剰摂取の場合には幻覚や異常行動が見られることがあるため、すぐに医療機関を訪れ適切な治療を受ける必要があり、必要に応じて血液透析によってこの薬を除去することができます。

副作用

無顆粒球症、白血球減少症、好中球減少症、低血小板症、アナフィラキシー、血管浮腫、高トリグリセリド血症、高コレステロール血症、低カリウム血症、不眠症、眠気、頭痛、発作、めまい、感覚異常、味覚異常、震え、頭がふわふわする、トルサード・ド・ポワン、QT延長、腹痛、下痢、悪心、嘔吐、消化不良、腹部膨満、口渇、ALT上昇、AST上昇、血中アルカリフォスファターゼ上昇、胆汁うっ滞、黄疸、ビリルビン上昇、肝毒性、肝不全、肝細胞壊死、肝炎、肝細胞損傷、発疹、かゆみ、蕁麻疹、発汗亢進、薬疹、中毒性表皮壊死症、スティーブンジョンソン症候群、急性汎発性発疹性膿疱症、落屑性皮膚炎、顔面浮腫、脱毛、好酸球増加症と全身症状を伴う薬剤反応、筋肉痛、疲労、倦怠感、無力症、発熱、副腎機能不全、幻覚、偏執的行動

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に曝露しないように完全に密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが望ましいです。

外観・包装

外形

白い粉末が充填された上部水色、下部白色の硬カプセル剤

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
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