药品信息
三星喹硫平片25毫克(富马酸喹硫平)

三星喹硫平片25毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›28.78mg / 1片
生产/进口商
三星制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201801717 · 批准 2018.04.23 · 医保编码 642307030

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 精神分裂症 成人:本药不受进食影响,每日2次服用。前4天的每日总剂量分别为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本药不受进食影响,每日2次服用。单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4天的每日总剂量分别为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,每日增加量不得超过200mg。根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本药不受进食影响,每日1次,于睡前服用。前4天的每日总剂量应依次达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本药确证性临床试验中,给药剂量依次为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg,第5天400 mg,第8天增至600 mg。推荐剂量为每日300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁疗效,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对于能够耐受本药的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 双相障碍的复发预防: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗期间对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。根据临床反应和各患者的耐受性,每日分2次给药的剂量可在300~800 mg/日范围内调整。作为维持治疗,应使用最低有效剂量。 3. 老年人 与其他抗精神病药一样,本药用于老年人时,尤其是开始给药时,应谨慎。老年患者应从本药25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本药25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
在儿童和青少年中尚未确立安全性和有效性。

成分

生产厂家
三星制药有限公司

功效・作用

治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症

  • 精神分裂症,双相障碍,躁狂发作,抑郁发作,混合发作
查看批准原文

该药物对精神分裂症和双相障碍有效。特别用于双相障碍1型中出现的躁狂发作和抑郁发作的急性治疗。此外,通过给予奎匹地平可以帮助那些对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者,预防双相障碍的复发。因此,该药物用于缓解精神分裂症的症状和治疗双相障碍的各种发作及其复发的预防。

服用方法

成人服用量

1. 精神分裂症 成人:本药不受进食影响,每日2次服用。前4天的每日总剂量分别为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。第4天后应调整至每日常用有效剂量300~400 mg。根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,剂量可在150~750 mg/日范围内调整。 成人精神分裂症患者的维持治疗尚未进行评估。应定期重新评估患者,以确定是否需要维持治疗。 2. 双相障碍 (1) 双相Ⅰ型障碍相关躁狂发作的急性治疗: 成人:本药不受进食影响,每日2次服用。单药治疗或作为心境稳定剂(锂或丙戊酸)的辅助治疗时,前4天的每日总剂量分别为:第1天100 mg,第2天200 mg,第3天300 mg,第4天400 mg。每日总剂量可增至第6天的800 mg,每日增加量不得超过200mg。根据患者个体的临床疗效和药物耐受性,剂量可在200~800 mg/日范围内调整,每日常用有效剂量为400~800 mg。 (2) 双相障碍相关抑郁症的治疗: 成人:本药不受进食影响,每日1次,于睡前服用。前4天的每日总剂量应依次达到:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg。本药确证性临床试验中,给药剂量依次为:第1天50 mg,第2天100 mg,第3天200 mg,第4天300 mg,第5天400 mg,第8天增至600 mg。推荐剂量为每日300 mg。300 mg和600 mg均显示抗抑郁疗效,但600 mg未显示额外获益。增加至300 mg以上的剂量应由具有双相障碍治疗经验的医生开始。临床试验显示,对于能够耐受本药的患者,剂量最低可减至200 mg。 (3) 双相障碍的复发预防: 成人:为预防双相障碍相关躁狂、混合发作和抑郁发作复发,对双相障碍急性治疗期间对喹硫平有应答的患者,应维持相同剂量。根据临床反应和各患者的耐受性,每日分2次给药的剂量可在300~800 mg/日范围内调整。作为维持治疗,应使用最低有效剂量。 3. 老年人 与其他抗精神病药一样,本药用于老年人时,尤其是开始给药时,应谨慎。老年患者应从本药25 mg/日起始,每日逐渐增加25~50 mg;老年患者的有效剂量可能低于年轻患者。 5. 肾功能损害及肝功能损害患者 口服喹硫平后,肾功能损害及肝功能损害患者的清除率约降低25%。喹硫平主要在肝脏代谢,因此已知有肝功能损害的患者应谨慎用药。肾功能损害及肝功能损害患者应从本药25 mg/day起始,每日逐渐增加25~50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

在儿童和青少年中尚未确立安全性和有效性。

注意事项

本药物主要用于治疗精神科疾病,特别是抑郁症、精神分裂症和双相障碍等。 服用此药时,可能会增加自杀冲动或行为的风险,因此需要特别注意18岁至24岁之间的年轻患者。 血糖可能会升高,因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期检测血糖水平,并注意如口渴、频繁排尿、乏力等高血糖症状。 虽然罕见,但可能会出现严重的神经系统副作用,即神经猝灭综合症,因此如果出现高热、肌肉僵直、精神状态变化等症状,应立即咨询医疗人员。 长期使用可能出现锥体外系症状或迟发性运动障碍,如出现异常运动或不适感,需告知医生。 对有痴呆的老年患者使用此药可能会增加死亡风险,因此需要特别小心。 可能会发生中性粒细胞减少症或无粒细胞症等白细胞计数减少,因此在有感染症状或发热时,应立即告知医疗人员。 对有脑血管疾病风险的患者,可能增加中风风险,需谨慎使用。 亦可能发生静脉血栓症,因此在有血栓风险因素的情况下应采取预防措施,并定期检查状态。 对于心血管疾病或低血压患者,尤其在初始剂量调整时,需注意可能出现体位性低血压的症状。 本药可能引起严重皮肤反应,如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等症状,应立即停药并咨询医疗人员。 本药不适用于有特定遗传问题的患者或糖尿病患者,且肝功能障碍患者应从低剂量开始服用并监测状态。 妊娠或哺乳期女性使用此药可能会影响胎儿或新生儿,因此需咨询医生。 使用中可能会出现嗜睡、头晕等症状,因此在驾驶或操作危险机械时需谨慎。 本药物不应突然停用,可能会出现戒断症状或症状恶化,因此在停用时须按照医生的指示逐渐减少剂量。 此外,可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,则须告知医疗人员,尤其在与中枢神经系统抑制剂或心血管药物合用时需注意。 如发生药物过量,应及时接受医疗处理,并因没有特效解毒剂,需进行集中症状管理。 最后,应将本药物存放在儿童接触不到的地方,且勿随意更改容器。

副作用

嗜睡,头晕,口干,戒断症状,中性脂肪水平增加,总胆固醇增加,HDL胆固醇下降,体重增加,血红蛋白减少,锥体外症状,晕厥,神经松弛剂恶性综合征,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,外周水肿,头痛,言语障碍,痉挛,腿部不安综合症,迟发性运动障碍,噩梦,梦游,便秘,消化不良,呕吐,吞咽困难,肠梗阻,肠堵塞,鼻炎,呼吸困难,心动过速,心悸,心动过缓,心肌病,心肌炎,体位性低血压,高血压,过敏反应,过敏性休克,视力模糊,疼痛等,肌肉疼痛,横纹肌溶解症,持续勃起症,乳汁分泌过多,食欲增加,轻微无力,外周水肿,胸痛,过敏性,发热,低体温,新生儿戒断症状,血清甘油三酯增加,血清肝酶增加,嗜酸性粒细胞数量增加,高血糖水平,血清泌乳素增加,血小板减少,血清肌酸酸性酶增加,无粒细胞症,肝炎,肝功能衰竭,尿潴留,排尿障碍,尿失禁,射精异常,勃起功能障碍,乏力,CK增加,出汗增多,体重减少,高钾血症,舌瘫,知觉减退,肥胖,水肿,面部潮红,牙痛,面部水肿,颈部僵硬,皮肤结节,盆腔疼痛,牙齿疾病,痛风,关节疼痛,关节炎,滑囊炎,肌无力,痉挛,恶化反应,意外损伤,耳部疾病,味觉异常,痤疮,失眠,焦虑,神经过敏,幻觉,健忘,攻击性反应,神志不清,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,烦躁,混乱,非正常思维,自杀尝试,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动,精神分裂症反应,运动协调障碍,精神错乱,敌对感,坐立不安,前进,肌肉强直,唾液分泌,运动缓慢,步态异常,运动异常,肌紧张异常,眼球运动异常,动作缓慢,血栓栓塞,肺栓塞,深静脉血栓,恶心,腹痛,腹泻,腹部膨胀,胃炎,胃肠疾病,呕血,直肠疾病,瞳孔反射损伤,弱视,结膜炎,月经异常,甲状腺疾病,高胆固醇血症,高脂血症,皮疹,瘙痒,排尿障碍,尿潴留,BUN增加,射精异常,勃起功能障碍,失眠,焦虑,神经过敏,幻觉,健忘,攻击性反应,神志不清,神经症,妄想,性欲亢进,情绪不稳定,烦躁,混乱,非正常思维,自杀尝试,性格障碍,躁狂反应,陶醉,舞蹈病,偏头痛,抑郁反应,自言自语,冲动行为,自动运动

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以避免暴露于空气或潮湿中。此外,为保持药物效力,重要的是要存放在30°C以下的阴凉处。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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