サムスンクエチアピン錠25ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

1. 統合失調症 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。4日目以降は、1日通常有効用量300～400 mgに調節する。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量は150～750 mg/日の範囲で調節できる。 成人の統合失調症患者における維持療法は評価されていない。維持療法の必要性を判断するため、患者を定期的に再評価すること。 2. 双極性障害 (1) 双極I型障害に関連する躁病エピソードの急性期治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日2回服用する。単剤療法または気分安定薬（リチウムまたはバルプロ酸）の補助療法として、最初の4日間の1日総用量は、1日目100 mg、2日目200 mg、3日目300 mg、4日目400 mgとする。6日目までに1日総用量を800 mgまで増量することができ、増量は1日200mg以下とする。患者ごとの臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量は200～800 mg/日の範囲で調節でき、1日の有効用量は400～800 mgである。 (2) 双極性障害に関連するうつ病の治療： 成人：本剤は食事の有無にかかわらず、1日1回、就寝前に服用する。最初の4日間の1日総用量は、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目に300 mgとなるようにする。本剤の検証的臨床試験では、1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mg、5日目400 mg、8日目までに600 mgを投与した。1日の推奨用量は300 mgである。抗うつ効果は300 mgおよび600 mgのいずれでも認められたが、600 mgで追加的な有益性は認められなかった。300 mgを超える増量は、双極性障害の治療経験のある医師が開始すること。薬剤の忍容性がある患者では、臨床試験において最低200 mgまで減量可能であることが示されている。 (3) 双極性障害の再発予防： 成人：双極性障害に関連する躁病、混合性エピソード、うつ病エピソードの再発を予防するため、双極性障害の急性期治療にクエチアピンが有効であった患者には、同じ用量を維持する。臨床反応および患者ごとの忍容性に応じて、1日2回投与で300～800 mg/日の範囲に調節できる。維持療法では、最低有効用量を使用することが重要である。 3. 高齢者 他の抗精神病薬と同様に、本剤は高齢者、特に投与開始時には慎重に投与すること。高齢患者には本剤25 mg/日から投与を開始し、1日25～50 mgずつ漸増する。高齢者における有効用量は、若年患者より低用量となる場合がある。 5. 腎機能障害および肝機能障害患者 クエチアピンの経口投与後のクリアランスは、腎機能障害および肝機能障害患者では約25%低下する。クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝機能障害が確認されている患者には慎重に投与すること。腎機能障害および肝機能障害患者には本剤25 mg/dayから投与を開始し、有効用量まで1日25～50 mgずつ漸増する。

小児服用量

小児及び青少年においては安全性及び有効性が確立されていません。

この薬は主に精神的な疾患の治療に使用される薬剤で、特にうつ病や統合失調症、双極性障害などに処方されます。 この薬を服用する際は自殺衝動や行動のリスクが増大する可能性があるため、特に18歳から24歳の若年患者はより注意深く観察する必要があります。 血糖が高くなる可能性があるため糖尿病患者や糖尿病リスク因子がある患者は血糖値を定期的に確認し、喉の渇き、頻尿、脱力感などの高血糖症状を注意深く観察してください。 稀ですが重篤な神経系副作用である悪性神経興奮症候群が発生する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化が見られた場合はすぐに医療従事者に相談してください。 長期間使用する場合、錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが現れる可能性があるため、異常な動きや不快感が生じた場合は医師に知らせる必要があります。 認知症のある高齢患者においてはこの薬の使用が死亡リスクを高める可能性があるため、特別な注意が必要です。 血液細胞数が減少する重度の好中球減少症や無顆粒球症が発生する可能性があるため、感染症状や発熱がある場合は至急医療従事者に知らせる必要があります。 脳血管疾患リスクのある患者には脳卒中リスクが増加する可能性があるため慎重に使用しなければなりません。 静脈血栓症が発生する可能性もあるため、血栓リスク因子がある場合は予防措置を講じ定期的に状態をチェックする必要があります。 心血管疾患や低血圧の患者は特に初期用量調整時に起立性低血圧症状が現れる可能性があるため注意が必要です。 この薬は重度の皮膚反応を引き起こす可能性があるため、皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し医療従事者に相談してください。 この薬は特定の遺伝的問題を持つ患者や糖尿病患者には投与せず、肝機能障害のある患者は低用量から始めて状態をモニタリングする必要があります。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため必ず医師と相談してください。 服用中に眠気やめまいなどの症状が現れる可能性があるため、運転や危険な機械操作には注意する必要があります。 この薬を急に中止すると離脱症状や症状の悪化が現れる可能性があるため、中止する際には医師の指示に従って徐々に用量を減らす必要があります。 また、他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、服用中の薬剤がある場合は必ず医療従事者に知らせる必要があり、特に中枢神経系抑制剤や心血管系薬剤との併用時には注意が必要です。 過剰摂取時には直ちに医療処置が必要であり、特別な解毒剤がないため集中的な症状管理が重要です。 最後に、子供の手の届かない場所に保管し、勝手に容器を変更しないことが安全です。

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この薬は空気や湿気にさらされないよう密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために30度以下の涼しい場所に保管することが重要です。

外形

ピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 100錠/瓶