药品信息

卡塞平缓释片150毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›172.68mg / 1片
生产/进口商
Hanlim Pharm. Co., Ltd
外观
白色至灰白色,两面凸起的矩形缓释薄膜包衣片
包装
60片(10片/PTP包装 × 6)
许可状态
正常

品目基准编码 201801706 · 批准 2018.04.20 · 医保编码 645305810

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症,作为重度抑郁障碍的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品每日1次,于晚间服用。应整片吞服,不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服,或可与低脂饮食(约300卡路里)同服。 1. 精神分裂症 成人:以喹硫平计,起始剂量为300 mg,根据个体患者的反应和耐受性调整至每日400∼800 mg。剂量可每隔1日增加,最多每日增加300 mg。临床试验尚未评估超过每日800 mg剂量的安全性。 在一项治疗性确证临床试验中,对使用本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者继续治疗1年或直至复发,结果表明本品可有效延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 2. 双相情感障碍 - 双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人:本品可作为单药治疗,或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗。以喹硫平计,第1日从300 mg开始,第2日增加至600 mg,从第3日起可根据患者个体的临床反应及药物耐受性,在每日400∼800 mg范围内调整剂量。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品给药剂量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双相情感障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人:本品作为单药治疗时,以喹硫平计,每日剂量依次为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品给药剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者,预防双相情感障碍复发 为预防双相情感障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁症复发,在双相情感障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,调整至每日300∼800 mg。作为维持治疗,使用最低有效剂量至关重要。 3. 重度抑郁障碍的辅助治疗 成人:本品第1日以50 mg开始,可于第3日增加至150 mg。本品在每日150∼300 mg剂量下的疗效已确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究超过每日300 mg的剂量。 ○ 从速释片转换:正在使用富马酸喹硫平速释片的患者,为方便给药,可转换为本品,并可按相同的每日剂量每日给药1次。可能需要根据患者个体调整剂量。 ○ 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其在开始给药时,本品用于老年患者应谨慎。本品需缓慢增加剂量;与成人患者相比,每日治疗剂量可能较低。与成人患者相比,老年患者喹硫平的平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者应从每日50 mg开始。根据个体患者的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。 ○ 肾功能不全患者:口服本品后,重度肾功能不全患者(肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2)的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%,但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能不全患者:喹硫平主要经肝脏代谢,因此本品用于肝功能不全患者时应谨慎,尤其是在开始给药时。肝功能不全患者应从每日50 mg开始,根据个体患者的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
○ 儿童和青少年:18岁以下儿童和青少年使用本品的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Hanlim Pharm. Co., Ltd

功效・作用

治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症,作为重度抑郁障碍的辅助治疗

  • 精神分裂症、躁狂、混合发作、抑郁发作、重度抑郁障碍
查看批准原文

本药物用于治疗精神分裂症。同时,亦对双相情感障碍的各种症状有效。可帮助缓解急性躁狂或混合发作以及抑郁发作。此外,它也用于预防对躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者的双相情感障碍复发。同时也可作为重度抑郁障碍治疗的辅助疗法。总体而言,对精神分裂症、双相情感障碍和重度抑郁障碍的治疗具有疗效。

服用方法

成人服用量

本品每日1次,于晚间服用。应整片吞服,不得掰开、咀嚼或压碎。本品应避免与食物同服,或可与低脂饮食(约300卡路里)同服。 1. 精神分裂症 成人:以喹硫平计,起始剂量为300 mg,根据个体患者的反应和耐受性调整至每日400∼800 mg。剂量可每隔1日增加,最多每日增加300 mg。临床试验尚未评估超过每日800 mg剂量的安全性。 在一项治疗性确证临床试验中,对使用本品治疗16周后病情稳定的精神分裂症患者继续治疗1年或直至复发,结果表明本品可有效延长精神分裂症患者的复发时间。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 2. 双相情感障碍 - 双相I型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人:本品可作为单药治疗,或作为锂剂或丙戊酸的辅助治疗。以喹硫平计,第1日从300 mg开始,第2日增加至600 mg,从第3日起可根据患者个体的临床反应及药物耐受性,在每日400∼800 mg范围内调整剂量。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品给药剂量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双相情感障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人:本品作为单药治疗时,以喹硫平计,每日剂量依次为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品给药剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者,预防双相情感障碍复发 为预防双相情感障碍相关的躁狂、混合发作及抑郁症复发,在双相情感障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应及各患者的耐受性,调整至每日300∼800 mg。作为维持治疗,使用最低有效剂量至关重要。 3. 重度抑郁障碍的辅助治疗 成人:本品第1日以50 mg开始,可于第3日增加至150 mg。本品在每日150∼300 mg剂量下的疗效已确立。不良反应随剂量增加而增加。尚未研究超过每日300 mg的剂量。 ○ 从速释片转换:正在使用富马酸喹硫平速释片的患者,为方便给药,可转换为本品,并可按相同的每日剂量每日给药1次。可能需要根据患者个体调整剂量。 ○ 老年患者:与其他抗精神病药一样,尤其在开始给药时,本品用于老年患者应谨慎。本品需缓慢增加剂量;与成人患者相比,每日治疗剂量可能较低。与成人患者相比,老年患者喹硫平的平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者应从每日50 mg开始。根据个体患者的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。 ○ 肾功能不全患者:口服本品后,重度肾功能不全患者(肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2)的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%,但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能不全患者:喹硫平主要经肝脏代谢,因此本品用于肝功能不全患者时应谨慎,尤其是在开始给药时。肝功能不全患者应从每日50 mg开始,根据个体患者的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

○ 儿童和青少年:18岁以下儿童和青少年使用本品的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在儿童、青少年及年轻成人中可能增加自杀冲动或行为的风险,因此在给这一年龄段患者用药时,医生需谨慎评估,患者及监护人应密切观察行为变化。 服用本药期间可能导致血糖升高,因此糖尿病患者或有糖尿病风险因素的患者应定期检查血糖并监测症状。 本药可罕见地引起严重的神经性恶性综合症,症状包括高热、肌肉僵硬、意识改变等,因此如出现此类症状应立即通知医务人员。 长期使用时可出现锥体外系症状或迟发性运动障碍等运动障碍,若出现症状需咨询医生考虑调整剂量或停药。 对于有痴呆的老年患者,使用本药可增加死亡风险,因此在该人群中应避免使用或非常谨慎使用。 可能发生严重的白血球减少症或无颗粒白血球症,因此需定期通过血液检查确认白血球水平,如出现感染症状应立即就医。 对于有脑血管疾病风险的患者,使用本药时可能增加中风等风险,因此需格外谨慎。 使用期间可能存在静脉血栓风险,因此在服用时要确认血栓形成的风险因素并采取预防措施。 心血管疾病或低血压患者在服用本药时可能出现体位性低血压或其他心血管不良反应,需密切观察。 本药可引起严重的皮肤不良反应,因此如发生皮疹或发热等症状应立即停止服用并咨询医务人员。 本药不应给予特定过敏反应、昏迷状态、服用中枢神经抑制剂的患者、使用肾上腺素的患者、糖尿病患者或有糖尿病史的患者,及乳糖不耐受的患者。 肝功能不佳的患者应从低剂量开始,并仔细监测状态,逐渐增加剂量。 孕妇或哺乳期妇女在服用本药时可能对胎儿或新生儿产生影响,因此必须在医生指导下服用,尽量避免哺乳。 本药可引起嗜睡、头晕、口干、体重增加、血液指标变化等多种不良反应,因此如有异常症状应及时通知医务人员。 停药时不要突然停用,应逐渐减少剂量以防止急性戒断症状。 本药与其他中枢神经抑制剂或酒精同服时,不良反应可能加重,因此在合用时需谨慎。 如过量服用,需立即进行紧急处理,并因无特效解毒剂而需医务人员的密切监护。 应放在儿童接触不到的地方,且不要转移至其他容器中,以确保安全。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平升高
  • 总胆固醇升高
  • HDL 胆固醇降低
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外症状
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  • 体重增加
  • 晕厥
  • 神经肌肉恶性综合症
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 语音障碍
  • 癫痫发作
  • 下肢不安综合症
  • 延迟性运动障碍
  • 恶梦
  • 相关梦游的症状
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动过缓
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 站立性低血压
  • 高血压
  • 白细胞减少症
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 视力模糊
  • 各种疼痛
  • 肌肉疼痛
  • 横纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增强
  • 轻微无力
  • 外周水肿
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 低体温
  • 新生儿戒断症状
  • 血清三酰甘油升高
  • 血清肝酶升高
  • 中性粒细胞减少
  • 嗜酸性粒细胞增加
  • 高血糖水平下血糖升高
  • 血清泌乳素升高
  • 血小板减少
  • 血中肌酸磷酸酶升高
  • 无粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 尿潴留
  • 伴有嗜酸性细胞增多及全身症状的药物反应
  • 皮肤血管炎
  • 自杀倾向增加
  • 麻痹性肠梗阻
  • 横纹肌溶解症
  • 血栓栓塞症
  • 疲劳
  • 视觉异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,避免接触空气,宜在15至30摄氏度的室温下储存。 如此保管可良好维持药物的效力。

外观·包装

外观

白色至灰白色,两面凸起的矩形缓释薄膜包衣片

包装单位

60片(10片/PTP包装 × 6)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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