药品信息

卡塞平缓释片50毫克(富马酸喹硫平)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸喹硫平›57.56mg / 1片
生产/进口商
Hanlim Pharm. Co., Ltd
外观
白色至灰白色的双面凸圆形缓释膜衣片
包装
60片(10片/PTP包装 × 6)
许可状态
正常

品目基准编码 201801705 · 批准 2018.04.20 · 医保编码 645305790

核心摘要

主要用途
治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症,作为重度抑郁障碍的辅助治疗
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品每日1次,于晚间给药。应整片吞服,不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服,或与低脂饮食(约300卡路里)同服。 1. 精神分裂症 成人:以喹硫平计,起始剂量为300 mg;根据个体患者的反应和耐受性,将剂量调整至每日400∼800 mg。可每隔1日增加剂量,每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg的安全性。 2. 双相障碍 - 双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人:本品可作为单药治疗,或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。以喹硫平计,第1日开始给予300 mg,第2日增至600 mg,从第3日起可根据个体患者的临床结果和药物耐受性,将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品给药剂量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人:本品作为单药治疗时,以喹硫平计,每日剂量依次为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品给药剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者,预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应和患者个体耐受性调整至每日300∼800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 3. 重性抑郁障碍的辅助治疗 成人:本品以50 mg于第1日开始给药,可于第3日增至150 mg。本品的有效性已在每日150∼300 mg的剂量范围内得到证实。不良反应随剂量增加而增多。尚未研究每日剂量超过300 mg的情况。 ○ 从速释片转换:正在服用富马酸喹硫平速释片的患者,为方便给药可转换为本品,并可按相同的每日剂量每日给药1次。可能需要根据患者个体调整剂量。 ○ 老年人:与其他抗精神病药一样,尤其在给予初始剂量时,应谨慎用于老年患者。本品需缓慢增加剂量,且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比,老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者以每日50 mg起始。根据个体患者的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。 ○ 肾功能衰竭患者:口服本品后,重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2)的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%,但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能衰竭患者:喹硫平主要在肝脏代谢,因此肝功能衰竭患者使用本品时,尤其在给予初始剂量时,应谨慎。肝功能衰竭患者以每日50 mg起始;根据个体患者的临床反应和耐受性,每日可增加50 mg,直至达到有效剂量。
儿童服用量
18岁以下儿童和青少年使用本品的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Hanlim Pharm. Co., Ltd

功效・作用

治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症,作为重度抑郁障碍的辅助治疗

  • 精神分裂症、躁狂、混合发作、抑郁发作、主要抑郁障碍
查看批准原文

本药用于治疗精神分裂症、双相障碍和主要抑郁障碍。特别是在双相障碍的情况下,除了急性治疗躁狂或混合发作、抑郁发作外,对复发的预防也有效。此外,在治疗主要抑郁障碍时也可作为辅助治疗。通过这些疗效,帮助改善患者的症状,维持稳定的状态。

服用方法

成人服用量

本品每日1次,于晚间给药。应整片吞服,不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服,或与低脂饮食(约300卡路里)同服。 1. 精神分裂症 成人:以喹硫平计,起始剂量为300 mg;根据个体患者的反应和耐受性,将剂量调整至每日400∼800 mg。可每隔1日增加剂量,每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg的安全性。 2. 双相障碍 - 双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗 成人:本品可作为单药治疗,或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。以喹硫平计,第1日开始给予300 mg,第2日增至600 mg,从第3日起可根据个体患者的临床结果和药物耐受性,将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 本品给药剂量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双相障碍相关抑郁发作的急性治疗 成人:本品作为单药治疗时,以喹硫平计,每日剂量依次为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案 给药日 第1日 第2日 第3日 第4日 本品给药剂量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者,预防双相障碍复发 为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应和患者个体耐受性调整至每日300∼800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 3. 重性抑郁障碍的辅助治疗 成人:本品以50 mg于第1日开始给药,可于第3日增至150 mg。本品的有效性已在每日150∼300 mg的剂量范围内得到证实。不良反应随剂量增加而增多。尚未研究每日剂量超过300 mg的情况。 ○ 从速释片转换:正在服用富马酸喹硫平速释片的患者,为方便给药可转换为本品,并可按相同的每日剂量每日给药1次。可能需要根据患者个体调整剂量。 ○ 老年人:与其他抗精神病药一样,尤其在给予初始剂量时,应谨慎用于老年患者。本品需缓慢增加剂量,且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比,老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者以每日50 mg起始。根据个体患者的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。 ○ 肾功能衰竭患者:口服本品后,重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2)的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%,但通常无需调整剂量。 ○ 肝功能衰竭患者:喹硫平主要在肝脏代谢,因此肝功能衰竭患者使用本品时,尤其在给予初始剂量时,应谨慎。肝功能衰竭患者以每日50 mg起始;根据个体患者的临床反应和耐受性,每日可增加50 mg,直至达到有效剂量。

儿童服用量

18岁以下儿童和青少年使用本品的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药主要是用于治疗精神科疾病的药物,特别是用于抑郁症、精神分裂症和双相障碍等。 在服用该药时,可能会增加自杀冲动或行为的风险,因此特别是儿童、青少年和年轻成人患者需要医生的谨慎判断和持续观察。 糖尿病患者或具有糖尿病风险因素的人需要定期检查血糖水平,如果出现高血糖症状,应立即与医疗人员沟通。 可能会稀有发生神经松弛恶性综合症,这种严重的副作用,因此如果出现高热、肌肉僵硬、意识变化等症状,应立即告知医生。 长期服用时可能会出现锥体外系症状或迟发性运动障碍,如有异常运动或不适,应咨询医疗人员。 对于有痴呆的老年患者,死亡风险可能增加,因此不推荐使用本药。 可能会发生嗜中性粒细胞减少症和无粒细胞症等血液异常反应,因此在出现感染症状或发热时应迅速就医。 脑血管疾病风险的患者在服用本药时需要小心,并且也有血栓形成的风险,因此如发生腿部疼痛、水肿或突发性呼吸困难等情况,应立即告知医疗人员。 患有心血管疾病或低血压的患者在服用本药时可能会发生眩晕或晕厥,因此需要注意缓慢起身等。 可能会出现严重的皮肤反应,因此如出现皮疹、发热、淋巴结肿大等,应立即停止服用并咨询医生。 本药不适用于特定过敏患者、昏迷状态患者、正在服用特定中枢神经抑制剂的患者、正在接受肾上腺素治疗的患者、糖尿病患者和乳糖不耐受患者。 肝功能下降的患者、心血管疾病患者、有癫痫病史的患者、高龄者、孕妇及哺乳期女性在使用本药时需要更仔细的观察与剂量调整。 突然停药可能会产生戒断症状,因此在停药时必须按照医生的指导逐步减量。 服药期间可能常出现嗜睡、眩晕、口干、体重增加、血糖和脂质异常、锥体外系症状等,因此应仔细观察这些症状。 本药与其他中枢神经药物或酒精同服时副作用可能增加,因此需注意联合使用,并且由于与特定药物的相互作用,有必要告知医生或药师。 怀孕或有怀孕可能性的女性,由于可能影响胎儿,应在服用前务必咨询医生,哺乳期的女性则应避免服用。 儿童和青少年对此药的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐使用。 过量服用可能会导致严重的嗜睡、低血压、心律失常等,因此如怀疑过量服用,应立即接受急救治疗。

副作用

  • 嗜睡
  • 头晕
  • 口干
  • 戒断症状
  • 中性脂肪水平增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 锥体外症状
再查看 79 项症状
  • 体重增加
  • 晕厥
  • 神经性肌肉松弛剂恶性综合征
  • 白细胞减少症
  • 中性粒细胞减少症
  • 外周水肿
  • 头晕
  • 头痛
  • 言语障碍
  • 癫痫发作
  • 下肢不安综合症
  • 迟发性运动障碍症
  • 晕厥
  • 恶梦
  • 与梦游症相关的症状
  • 口干
  • 便秘
  • 消化不良
  • 呕吐
  • 吞咽困难
  • 肠梗阻
  • 呼吸困难
  • 鼻炎
  • 心动过速
  • 心悸
  • 心动缓慢
  • 心肌病
  • 心肌炎
  • 体位性低血压
  • 高血压
  • 白细胞减少症
  • 过敏反应
  • 过敏性休克
  • 视力模糊
  • 肚子疼
  • 肌肉疼痛
  • 横纹肌溶解症
  • 持续勃起症
  • 乳汁分泌症
  • 食欲增加
  • 戒断症状
  • 轻度无力症
  • 外周水肿
  • 胸痛
  • 过敏性
  • 发热
  • 神经性肌肉松弛剂恶性综合征
  • 体温过低
  • 新生儿戒断症状
  • 血清甘油三酯增加
  • 总胆固醇增加
  • HDL胆固醇减少
  • 体重增加
  • 血红蛋白减少
  • 血清肝酶增加
  • γ-GT增加
  • 中性粒细胞减少
  • 嗜酸性粒细胞增加
  • 高血糖水平增加
  • 血清催乳激素增加
  • 总T4减少
  • 非结合T4减少
  • 总T3减少
  • TSH增加
  • AST增加
  • 血小板减少
  • 血清肌酸激酶增加
  • 无粒细胞症
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 尿潴留
  • 伴有嗜酸性粒细胞增多及全身症状的药物反应
  • 皮肤血管炎
  • 自杀倾向增加
  • 麻痹性肠梗阻
  • 横纹肌溶解症
  • 血栓栓塞
  • 疲劳
  • 视觉异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭的容器中。存放温度建议保持在15至30摄氏度的室温内,以保持药物的有效性。

外观·包装

外观

白色至灰白色的双面凸圆形缓释膜衣片

包装单位

60片(10片/PTP包装 × 6)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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