カセピン徐放錠50ミリグラム(クエチアピンフマル酸塩)

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤は全体を飲み込むこととし、割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに投与することを避けるか、低脂肪食(約300カロリー)とともに投与できる。 1. 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgで投与を開始し、用量は患者個々の反応および忍容性に応じて1日400∼800 mgの範囲で調整する。用量は1日間隔で1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 2. 双極性障害 - 双極性障害I型に関連する躁病または混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単独療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目はクエチアピンとして300 mgで投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を1日400∼800 mgの範囲で調整できる。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 本剤の投与量 300 mg 600 mg 400∼800 mg - 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤を単独療法として用いる場合、1日の投与量はクエチアピンとして1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。 推奨投与スケジュール 投与日 第1日 第2日 第3日 第4日 本剤の投与量 50 mg 100 mg 200 mg 300 mg - クエチアピン投与により躁病、混合またはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防 双極性障害に関連する躁病、混合エピソードおよびうつ病の再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者は、同じ用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300∼800 mgの範囲で調整できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 3. 大うつ病性障害治療の補助療法 成人：本剤は1日目に50 mgで投与を開始し、3日目に150 mgに増量できる。本剤の有効性は1日150∼300 mgで確立されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については検討されていない。 ○ 即放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩即放錠を投与中の患者は、投与を簡便にするため本剤に切り替えることができ、同じ1日用量で1日1回投与が可能である。患者ごとに用量調整が必要となる場合がある。 ○ 高齢者：他の抗精神病薬と同様、本剤は特に初回用量の投与時、高齢者に慎重に投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比較して低くなる場合がある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比較して高齢患者では30∼50%低下する可能性がある。高齢者は1日50 mgの用量で開始する。患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 ○ 腎不全患者：本剤の経口投与後、重度腎不全患者(クレアチニンクリアランス10∼30 mL/min/1.73 m2)では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比較して25%低下するが、一般に用量調整は必要ない。 ○ 肝不全患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝不全患者に本剤を投与する際は、特に初回用量の投与時に注意する。肝不全患者は1日50 mgの用量で開始し、患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青年における本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神科疾患治療に使用される薬物で、特に抑うつ症状や統合失調症、双極性障害に処方されます。 この薬を服用する際には自殺衝動や行動の危険が増加する可能性があるため、特に子供、青年、若年成人の患者は医師の慎重な判断と継続的な観察が必要です。 糖尿病患者や糖尿病の危険因子を有する人は血糖値を定期的にチェックし、高血糖の症状が現れた場合は直ちに医療チームと相談する必要があります。 神経硬直性悪性症候群という深刻な副作用が稀に発生する可能性があるため、高熱、筋肉の硬直、意識の変化などの症状が現れた場合は直ちに医師に知らせる必要があります。 長期間服用する場合は、錐体外路症状や遅発性運動障害が現れる可能性があるため、異常な動きや不快感が生じた場合は医療チームと相談する必要があります。 認知症のある高齢者には死亡リスクが増加する可能性があるため、この薬の使用は推奨されません。 好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常反応が発生する可能性があり、感染症状や発熱がある場合は迅速に病院を訪れる必要があります。 脳血管疾患の危険がある患者はこの薬を服用する際に注意が必要で、血栓症のリスクもあるため、脚の痛みや腫れ、突然の呼吸困難が発生した場合は直ちに医療チームに知らせる必要があります。 心血管疾患や低血圧のある患者はこの薬を服用する際にめまいや失神の危険があるため、ゆっくり立つなどの注意が必要です。 重症な皮膚反応が現れる場合があり、皮膚の発疹や発熱、リンパ節の腫れなどが生じた場合は直ちに服用を中止し医師に相談する必要があります。 この薬は特定のアレルギー患者、昏睡状態の患者、特定の中枢神経抑制剤を服用中の患者、エピネフリン投与中の患者、糖尿病患者、乳糖不耐症患者には投与されません。 肝機能が低下した患者や心血管疾患、痙攣歴、高齢者、妊婦及び授乳婦などはこの薬を使用する際により慎重な観察と用量調整が必要です。 この薬を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、服用を中止するときは医師の指示に従い徐々に減量する必要があります。 服用中の眠気、めまい、口渇、体重増加、血糖及び脂質異常、錐体外路症状などが頻繁に現れることがありますので、これらの症状に注意深く観察する必要があります。 この薬は他の中枢神経系薬物やアルコールと併用した場合に副作用が増加する可能性があるため、併用に注意が必要であり、特定の薬物と相互作用があるため医師や薬剤師には必ず知らせる必要があります。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は胎児に影響を与える可能性があるため、服用前に必ず医師に相談する必要があります。また、授乳中の女性は服用を避けるのが望ましいです。 子供や青年にはこの薬の安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 大量服用の場合は重度の眠気、低血圧、心臓不整脈が現れることがあるため、過量服用が疑われる場合は直ちに緊急治療を受ける必要があります。 保管時には子供の手の届かない場所に置き、他の容器に移し替えないのが望ましいです。

眠気、めまい、口腔乾燥、禁断症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、失神、神経弛緩剤悪性症候群、白血球減少症、中性球減少症、末梢浮腫、めまい、頭痛、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動障害、失神、悪夢、夢遊病に関連する症状、口腔乾燥、便秘、消化不良、嘔吐、嚥下困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、心悸亢進、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視野のぼやけ、背中の痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、禁断症状、軽度の無力症、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、神経弛緩剤悪性症候群、低体温症、新生児禁断症状、血清トリグリセリドの増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、血清肝酵素の増加、γ-GTの増加、中性球数の減少、好酸球数の増加、高血糖レベルへの血糖の増加、血清プロラクチンの増加、総T4の減少、非結合型T4の減少、総T3の減少、TSHの増加、ASTの増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼの増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、好酸球症および全身症状を伴った薬物反応、皮膚血管炎、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが望ましく、こうすることで薬の効果を長く保持できます。

外形

白色から灰白色の両面が凸状の円形徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠(10錠/PTP包装 × 6)