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富马酸喹硫平 345.36mg
片剂 · 处方药
汉林制药有限公司

品目基准编码 201801703 · 批准 2018.04.20 · 医保编码 645305770
治疗双相障碍并预防复发,治疗精神分裂症,作为重度抑郁障碍的辅助治疗
本药用于治疗精神分裂症、双相障碍以及重性抑郁症。特别是在双相障碍中,不仅可以帮助急性治疗躁狂、混合发作和抑郁发作,还能有效防止复发。通过这些效果,可以有效改善患者的症状。
本品每日1次,于晚间给药。应整片吞服,不得掰开、咀嚼或压碎。本品可避免与食物同服,或与低脂饮食(约300卡路里)同服。 成人精神分裂症:以喹硫平计,起始剂量为300 mg;根据个体患者的反应和耐受性,将剂量调整至每日400∼800 mg。可每隔1日增加剂量,每日最多增加300 mg。临床试验尚未评估每日剂量超过800 mg的安全性。 成人:双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性治疗:本品可作为单药治疗,或作为锂盐或丙戊酸的辅助治疗。以喹硫平计,第1日开始给予300 mg,第2日增至600 mg,从第3日起可根据个体患者的临床结果和药物耐受性,将剂量调整至每日400∼800 mg。 推荐给药方案:第1日 300 mg,第2日 600 mg,第3日 400∼800 mg 成人:双相障碍相关抑郁发作的急性治疗:本品作为单药治疗时,以喹硫平计,每日剂量依次为第1日50 mg、第2日100 mg、第3日200 mg、第4日300 mg。 推荐给药方案:第1日 50 mg,第2日 100 mg,第3日 200 mg,第4日 300 mg 对喹硫平治疗躁狂、混合或抑郁发作有反应的患者,预防双相障碍复发:为预防双相障碍相关的躁狂、混合发作和抑郁复发,在双相障碍急性治疗中对喹硫平有反应的患者应维持相同剂量。可根据临床反应和患者个体耐受性调整至每日300∼800 mg。维持治疗应使用最低有效剂量,这一点很重要。 成人:重性抑郁障碍的辅助治疗:本品以50 mg于第1日开始给药,可于第3日增至150 mg。本品的有效性已在每日150∼300 mg的剂量范围内得到证实。不良反应随剂量增加而增多。尚未研究每日剂量超过300 mg的情况。 从速释片转换:正在服用富马酸喹硫平速释片的患者,为方便给药可转换为本品,并可按相同的每日剂量每日给药1次。可能需要根据患者个体调整剂量。 老年人:与其他抗精神病药一样,尤其在给予初始剂量时,应谨慎用于老年患者。本品需缓慢增加剂量,且每日治疗剂量可能低于成人患者。与成人患者相比,老年患者的喹硫平平均血浆清除率可能降低30∼50%。老年患者以每日50 mg起始。根据个体患者的临床反应和耐受性,每日增加50 mg,直至达到有效剂量。 肾功能衰竭患者:口服本品后,重度肾功能衰竭患者(肌酐清除率10∼30 mL/min/1.73 m2)的平均口服肌酐清除率较成人患者降低25%,但通常无需调整剂量。 肝功能衰竭患者:喹硫平主要在肝脏代谢,因此肝功能衰竭患者使用本品时,尤其在给予初始剂量时,应谨慎。肝功能衰竭患者以每日50 mg起始;根据个体患者的临床反应和耐受性,每日可增加50 mg,直至达到有效剂量。
18岁以下儿童和青少年:本品的安全性和有效性尚未确立。
本药主要用于治疗精神病相关疾病的非典型抗精神病药。 服用本药时,可能增加自杀冲动或行为的风险,特别是18至24岁之间的年轻成人和青少年应在医生的谨慎判断下使用。 本药可能提高血糖水平,因此糖尿病患者或有糖尿病家族史的人在使用前应咨询医生,并定期检测血糖。 本药有时可能引起严重的不良反应,称为神经恶性综合征,出现高热、肌肉僵硬、精神状态变化等症状时,需立即告知医务人员。 长期使用时,可出现锥体外系症状或迟发性运动障碍,如出现异常动作请咨询医生。 对有痴呆的老人患者使用本药时,死亡风险可能增加,因此需特别注意。 此外,本药可能导致严重的粒细胞减少症或无粒细胞症等血液异常,因此需定期检查白细胞水平。 有心血管疾病或低血压、脑血管疾病的患者在服用本药时应注意可能出现的头晕或血压变化。 本药可能引起严重的皮肤过敏反应,如出现广泛性皮疹、发热、淋巴结肿大等症状,应立即停药并告知医务人员。 本药不得与巴比妥类中枢神经抑制剂、肾上腺素等特定药物一起使用,乳糖不耐受患者也不应使用。 肝功能下降的患者应从小剂量开始服用,并密切观察状态。 妊娠或哺乳期女性使用本药时可能会对胎儿或新生儿产生影响,需在咨询医生后谨慎决定。 在服药过程中,常见副作用包括嗜睡、头晕、口干、体重增加等,驾驶或操作机械时应小心。 突然停药可能会出现戒断症状,因此应按医生的指示逐步减少剂量。 过量服用时可出现严重低血压、镇静、心动过速等症状,因没有特效解毒剂,需立即进行医疗处理。 本药对儿童和青少年不推荐使用,因为其安全性和有效性尚未确立。 在服用本药期间,需定期进行血液检测和临床监测,如出现异常症状需立即咨询医务人员。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密封容器中。适宜的储存温度为15至30度的室温。这样的存放方式可以长时间保持药物的效果和安全性。
白色至灰白色两面凸起的长方形缓释膜衣片
60片(10片/PTP包装 × 6)
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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汉林制药有限公司

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永进制药(株)

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