カセピン徐放錠300ミリグラム（クエチアピンフマル酸塩）

成人服用量

本剤は1日1回、夕方に投与する。本剤は全体を飲み込むこととし、割ったり、噛んだり、砕いたりしてはならない。本剤は食事とともに投与することを避けるか、低脂肪食(約300カロリー)とともに投与できる。 統合失調症 成人：クエチアピンとして300 mgで投与を開始し、用量は患者個々の反応および忍容性に応じて1日400∼800 mgの範囲で調整する。用量は1日間隔で1日最大300 mgずつ増量できる。臨床試験では1日800 mgを超える用量の安全性は評価されていない。 双極性障害I型に関連する躁病または混合エピソードの急性期治療 成人：本剤は単独療法またはリチウムもしくはバルプロ酸の補助療法として、1日目はクエチアピンとして300 mgで投与を開始し、2日目に600 mgに増量する。3日目以降は、患者個々の臨床結果および薬剤忍容性に応じて、用量を1日400∼800 mgの範囲で調整できる。 推奨投与スケジュール：第1日 300 mg、第2日 600 mg、第3日 400∼800 mg 双極性障害に関連するうつ病エピソードの急性期治療 成人：本剤を単独療法として用いる場合、1日の投与量はクエチアピンとして1日目50 mg、2日目100 mg、3日目200 mg、4日目300 mgとする。 推奨投与スケジュール：第1日 50 mg、第2日 100 mg、第3日 200 mg、第4日 300 mg クエチアピン投与により躁病、混合またはうつ病エピソードに反応を示した患者における双極性障害の再発予防：双極性障害に関連する躁病、混合エピソードおよびうつ病の再発予防のため、双極性障害の急性期治療でクエチアピンに反応した患者は、同じ用量を維持すること。臨床反応および各患者の忍容性に応じて、1日300∼800 mgの範囲で調整できる。維持療法では最小有効用量を使用することが重要である。 大うつ病性障害治療の補助療法 成人：本剤は1日目に50 mgで投与を開始し、3日目に150 mgに増量できる。本剤の有効性は1日150∼300 mgで確立されている。副作用は用量依存的に増加した。1日300 mgを超える用量については検討されていない。 即放錠からの切り替え：クエチアピンフマル酸塩即放錠を投与中の患者は、投与を簡便にするため本剤に切り替えることができ、同じ1日用量で1日1回投与が可能である。患者ごとに用量調整が必要となる場合がある。 高齢者：他の抗精神病薬と同様、本剤は特に初回用量の投与時、高齢者に慎重に投与する。本剤は徐々に増量する必要があり、1日の治療用量は成人患者と比較して低くなる場合がある。クエチアピンの平均血漿クリアランスは、成人患者と比較して高齢患者では30∼50%低下する可能性がある。高齢者は1日50 mgの用量で開始する。患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量する。 腎不全患者：本剤の経口投与後、重度腎不全患者(クレアチニンクリアランス10∼30 mL/min/1.73 m2)では平均経口クレアチニンクリアランスが成人患者と比較して25%低下するが、一般に用量調整は必要ない。 肝不全患者：クエチアピンは主に肝臓で代謝されるため、肝不全患者に本剤を投与する際は、特に初回用量の投与時に注意する。肝不全患者は1日50 mgの用量で開始し、患者個々の臨床反応および忍容性に応じて、有効用量に達するまで1日50 mgずつ増量できる。

小児服用量

18歳以下の小児および青年：本剤の安全性および有効性は確立されていない。

この薬は主に精神科疾患の治療に使用される非定型抗精神病薬です。 この薬を服用する際には自殺衝動や行動のリスクが増加する可能性があるため、特に18歳から24歳の若い成人や青少年は医師の慎重な判断のもとで投与されるべきです。 血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病患者や糖尿病の家族歴がある方は投与前に医師と相談し、定期的に血糖を確認する必要があります。 この薬は稀に神経遮断薬悪性症候群という深刻な副作用を引き起こす可能性があります。高熱、筋肉の硬直、精神状態の変化などの症状が現れた場合は、直ちに医療機関に知らせる必要があります。 長期間服用する場合は錐体外路症状や遅発性ジスキネジアが発生する可能性があるため、異常な動きが現れた場合は医師に相談してください。 認知症のある高齢患者に対してはこの薬を使用することで死亡リスクが増加する可能性があるため、特別な注意が必要です。 また、この薬は重度の好中球減少症や無顆粒球症などの血液異常を引き起こす可能性があるため、白血球数を定期的に検査する必要があります。 心血管系疾患や低血圧、脳血管疾患のある患者はこの薬を服用する際、めまいや血圧の変動が見られる可能性があるため注意が必要です。 この薬は重度の皮膚アレルギー反応を引き起こす可能性があるため、広範な皮膚発疹、発熱、リンパ節腫脹などの症状が現れた場合は、直ちに服用を中止し医療機関に知らせる必要があります。 この薬とバルビツール酸塩中枢神経抑制剤、エピネフリンなど特定の薬剤とは併用しないべきであり、乳糖不耐症の患者にも服用は避けるべきです。 肝機能が低下している患者は低用量で開始し、状態を注意深く観察しながら服用するべきです。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用が胎児や新生児に影響を与える可能性があるため、医師と相談の上で慎重に決定する必要があります。 服用中は眠気、めまい、口の乾き、体重増加などの副作用が一般的に現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。 薬の服用を突然中止すると禁断症状が現れる可能性があるため、医師の指示に従い徐々に用量を減らす必要があります。 過量服用の場合は重度の低血圧、鎮静、頻脈などの症状が現れる可能性があり、特別な解毒剤がないため即座の医療的処置が必要です。 この薬は子供や青少年に対しては安全性と効果が確立されていないため推奨されません。 この薬を服用している間は定期的な血液検査と臨床的モニタリングが必要であり、異常症状が現れた場合は直ちに医療機関に相談する必要があります。

眠気、めまい、口腔乾燥、禁断症状、中性脂肪値の増加、総コレステロールの増加、HDLコレステロールの減少、体重増加、ヘモグロビンの減少、錐体外路症状、体重増加、失神、神経弛緩剤悪性症候群、白血球減少症、好中球減少症、末梢浮腫、めまい、頭痛、構音障害、発作、下肢不安症候群、遅発性運動異常症、失神、悪夢、睡眠時遊行症に関連する症状、便秘、消化不良、嘔吐、飲み込み困難、腸閉塞、呼吸困難、鼻炎、頻脈、動悸、徐脈、心筋症、心筋炎、起立性低血圧、高血圧、白血球減少症、過敏反応、アナフィラキシー反応、視界のぼやけ、痛み、筋肉痛、横紋筋融解症、持続勃起症、乳汁分泌症、食欲増進、軽度の脱力感、末梢浮腫、胸痛、過敏性、発熱、低体温、血清トリグリセリド増加、総コレステロール増加、HDLコレステロール減少、体重増加、ヘモグロビン減少、血清肝酵素増加、好中球数減少、好酸球数増加、高血糖レベルの血糖増加、血清プロラクチン増加、総T4減少、非結合型T4減少、総T3減少、TSH増加、AST増加、血小板減少、血中クレアチンキナーゼ増加、無顆粒球症、肝炎、肝不全、尿閉、好酸球症及び全身症状を伴う薬物反応、皮膚血管炎、禁断症状、けいれん、自殺傾向の増加、麻痺性腸閉塞、横紋筋融解症、血栓塞栓症、疲労、視覚異常

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は15度から30度の間の室温を維持することが推奨されています。こうすることで薬の効果と安全性を長期間維持することができます。

外形

白色から灰白色の両面が盛り上がった長方形の徐放性フィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/PTP包装 × 6）