阿匹丘片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者漏服药物，应立即服用本品，并像之前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。（参见使用注意事项中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险，AUGUSTUS试验”项） 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞的本品推荐剂量为：前7日每次口服本品10mg，每日2次；之后每次口服5mg，每日2次。 4) 降低深静脉血栓形成及肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg，每日2次口服，应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后开始服用。 2. 药物转换 从肠外抗凝剂转换为本品，或从本品转换为肠外抗凝剂时，可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，开始给予维生素K拮抗剂后的2日内应继续服用本品。在本品与维生素K拮抗剂联合治疗2日后，应在本品预定给药时间之前进行INR检查，并继续联合使用本品与维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度升高，因此应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中及全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，对于年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成及肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本品血药浓度升高，因此应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及临床显著出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到或超过正常范围上限1.5倍的患者，因此对这类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。此外，也可将本品压碎，与60mL水混合后经鼻胃管给药。

该药用于防治血液过度凝固造成的血栓形成。 但在服用本药期间可能会发生出血，因此需仔细观察出血的迹象。 如发生严重出血，应立即停止使用本药。 对本药过敏或当前出血严重的患者，血液凝固异常或肝功能严重损害的患者禁用。 此外，近期有胃肠道溃疡、脑出血、脑部或脊髓手术病史或出血风险较高病症的患者服用本药也可能存在风险。 本药与其他抗凝药物合用时出血风险大幅增加，因此应避免联用。 对乳糖不耐受患者也应避免使用本药。 对于肾功能严重下降或肝功能降低的患者，使用本药应谨慎。 特别是在与其他影响血液凝固的药物联合用药时，出血风险可能升高。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者使用本药时有神经损伤风险，需特别小心， 拔管时也必须严格遵守与本药使用相关的时间。 本药可增加癌症患者的血栓和出血风险，因此在使用前应谨慎评估风险与收益。 在服用本药期间，出血、鼻血、淤伤、血肿等不良反应常见。 另外，罕见的严重副作用如肝功能异常、过敏反应、脑出血等也可能发生。 可能与其他药物存在相互作用，特别是在与抗真菌药、抗病毒药、抗凝药、抗血小板药、非甾体抗炎镇痛药同时服用时，务必与医生或药剂师咨询。 妊娠或哺乳期的患者，由于本药的安全性尚未确立，建议不予以使用， 特别是在哺乳期，因本药可能分泌到母乳中，需停止哺乳或中止用药。 儿童的安全性和有效性尚未确立，因此不应用于儿童。 老年人也可能需要特殊剂量调整，须遵照医疗人员指示。 服用本药期间，血液凝固检测结果可能受到影响，因此在解读检测结果时需要谨慎。 过量时出血风险增加，需立即停止用药并告知医疗人员，必要时需接受止血治疗。 在手术或侵入性操作前需停止用药一段时间以减少出血风险， 操作后在止血状态稳定后应尽快重新开始用药。 本药对驾驶或操作机器影响不大，但考虑到出血风险仍需谨慎。

出血，挫伤，流鼻血，血肿，贫血，血小板减少症，过敏，过敏性水肿，过敏性反应，脑出血，眼内出血，低血压，腹腔内出血，鼻出血，咳血，气道出血，恶心，胃肠道出血，痔疮性出血，口腔出血，血便，直肠出血，牙龈出血，腹膜后出血，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，γ-谷氨酰转移酶升高，肝功能检验异常，血中碱性磷酸酶升高，血中胆红素升高，皮疹，肌肉出血，血尿，异常阴道出血，泌尿生殖系统出血，给药部位出血，大便隐血阳性，手术后出血，伤口分泌物，切口出血，创伤性出血，手术后出血，切口出血，肝炎，胆道障碍，骨折，韧带损伤，冠状动脉手术，术后出血，创伤性血肿，高钠血症，代谢性酸中毒，全身虚弱，脱水，脓毒症，急性肾衰竭，尿潴留，神经缺血，肾功能异常，子宫出血，阴道出血，结膜炎，视力障碍，不明来源的腺癌，肾癌，胆管癌，主动脉瓣功能不全，主动脉狭窄，动脉狭窄，心包积液，心绞痛，心功能不全综合症，室上性心动过速，心脏骤停，结肠炎，胃食管反流，胃炎，呕血，肛门裂，心力衰竭，虚弱，死亡，状态恶化，发热，嗜睡，抽搐，多发性神经病，头痛，部分性瘫痪，头晕，偏瘫，昏迷，软组织炎，蛛网膜下腔出血，颅内出血，玻璃体出血，肺气肿，胸膜积液，肺炎，呼吸困难，呕吐，腹泻，食管炎，良性胃肠道肿瘤，牙齿疾病，肛门裂，体位性低血压，腿痛，周围水肿，疲劳，失眠，食欲减退，瘙痒性皮疹，斑点皮疹，充血，潮红，心悸，偏头痛，瘙痒，胸痛

本药应存放在紧闭的容器中，以免受空气或湿气影响。建议存储温度在1度到30度间的室温。

外观

粉红色的蛋形两侧鼓起的薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP(10片/PTP×6)