アピキュ錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、以後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けた非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与します。この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬へ切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者に対する臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇していたため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、この薬の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限の2倍を超える、または総ビリルビン値が正常範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲食物に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が過剰に凝固するのを防ぎ、血栓を形成するのを予防し治療するために使用されます。 しかし、この薬を服用している間には出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 重度の出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬にアレルギーがある場合や、現在出血が激しい患者、血液凝固に問題がある患者、または肝機能が著しく損なわれている患者には投与しません。 また、最近の消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術の病歴がある患者や出血リスクが高い疾患のある患者もこの薬を服用するとリスクが高まります。 この薬を他の抗凝固剤と併用すると出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、併用しないことが推奨されます。 乳糖不耐症の患者もこの薬を避けるべきです。 腎機能が著しく低下している患者や肝機能が低下している患者には注意してこの薬を投与しなければなりません。 特に、血液凝固に影響を与える他の薬剤と併用する際には出血リスクが高まる可能性があるため、注意が必要です。 脊髄や硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬服用時に神経損傷のリスクがあるため特別な注意が必要で、カテーテルを取り除く際にもこの薬服用に関連した時間を厳守する必要があります。 この薬は癌患者において血栓と出血リスクを増加させる可能性があるため、投与する前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 この薬を服用している間には出血、鼻血、打撲、血腫などの異常反応が一般的に見られる場合があります。 また稀に肝機能異常、アレルギー反応、脳出血などの重篤な副作用も発生する可能性があります。 他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特に抗真菌剤、抗ウイルス剤、抗凝固剤、抗血小板剤、非ステロイド性抗炎症鎮痛剤などを同時に服用する際には必ず医師や薬剤師に相談してください。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の安全性は確立されていないため投与は推奨されておらず、特に授乳中にはこの薬が母乳に分泌される可能性があるため授乳を中止するか、薬の服用を中止する必要があります。 小児に対する安全性と効果はまだ確立されていないため、小児には使用しません。 高齢者も特別な用量調整が必要な場合があるため、医療従事者の指示に従う必要があります。 この薬を服用している間には血液凝固検査の結果に影響を与える可能性があるため、検査結果の解釈に注意が必要です。 過剰摂取の際には出血リスクが増加するため、直ちに服用を中止し医療従事者に知らせ、必要な場合は止血治療を受ける必要があります。 手術や侵襲的処置の前には出血リスクを減少させるために一定期間この薬の服用を中止する必要があり、処置後には止血状態が安定したら可能な限り早く再度服用を開始することが推奨されます。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血リスクを考慮して注意が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉された容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

ピンク色の卵形で両面が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）