替诺比片(半乙二磺酸替诺福韦二吡呋酯)

成人剂量

成人 为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎，每日1次，每次1片（按替诺福韦酯计为245mg）。可不受进食影响服用。 慢性乙型肝炎治疗的最佳疗程尚不明确。 肾功能不全患者 中度至重度肾功能不全患者使用本品时，药物暴露量显著增加。因此，基线肌酐清除率<50mL/min的患者应参照表1调整本品的给药间隔。该给药间隔调整指南基于不同程度肾功能不全且未感染HIV或HBV患者的单次给药药代动力学数据模型，包括需要血液透析的终末期肾病患者。由于尚未在临床上评估该给药间隔调整指南对中度或重度肾功能不全患者的安全性和有效性，因此应密切监测此类患者的肾功能及临床治疗反应（参见警告3）。 轻度肾功能不全患者无需调整给药间隔（肌酐清除率50-80mL/min），并应定期监测计算所得的肌酐清除率和血清磷（参见警告3）。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a ≥50：每24小时服用1片 肌酐清除率(mL/min)a 30-49：每48小时服用1片 肌酐清除率(mL/min)a 10-29：每72-96小时服用1片 血液透析患者：每7日或透析约12小时后b服用1片 a. 使用理想（去脂）体重计算。 b. 通常假设每周进行3次血液透析，每次约4小时，每周给药一次。本品应在透析结束后服用。 肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析患者的替诺福韦药代动力学尚未进行评估，因此没有针对这类患者的给药指南。

儿童剂量

12岁以上儿童（35kg以上）：为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎，每日1次，每次1片（按替诺福韦酯计为245mg）。可不受进食影响服用。 体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者：安全性和有效性尚未确立。 肾功能不全儿童患者：无可用于推荐剂量的数据。

该药在肝功能严重受损的患者中可能增加乳酸性酸中毒和肝脂肪沉积的风险，因此需要特别小心。 突然停止治疗可能会导致肝炎加重，因此在停药后需持续观察肝脏状况。 由于该药通过肾脏排泄，肾功能较弱的患者可能导致药物浓度升高，从而对肾脏造成负担，因此必须定期检查肾功能。 与其他特定药物同时服用可能会加重副作用，因此务必与医生或药师咨询。 感染HIV和乙型肝炎的患者不应单独使用此药，而应接受适当的联合治疗。 由于可能降低骨密度，有骨折风险的患者应定期检查骨骼健康状况，并在必要时补充辅助药物。 体脂分布可能会发生变化，免疫系统恢复时可能出现炎症反应或自身免疫性疾病，若出现异常症状应立即告知。 治疗初期可能存在病毒抑制效果不足，应仔细观察治疗过程。 有过敏反应或乳糖不耐受等遗传性问题的患者不应服用。 孕妇仅在必要时使用，哺乳期的母亲因药物可能传递给婴儿，需避免哺乳。 12岁以下儿童的安全性和有效性尚未确认，最好不要使用。 老年人或肾功能极差的患者需调整剂量并进行仔细观察。 若过量服用，应立即前往医院接受适当治疗，可通过血液透析去除部分药物。 该药需存放在儿童接触不到的地方，并应放入原始容器内保存，以确保安全。

伴有脂肪变性和严重肝肿大、肝炎加重、急性肾功能衰竭、泛科尼综合症、肾功能障碍、骨密度下降、骨折、骨软化症、近端肾小管病、中心肥胖症、后颈脂肪扩张、周边消耗症、面部消耗症、乳腺扩张、库欣样、免疫重建综合症、自身免疫疾病、早期病毒学缺陷、皮疹、腹泻、头痛、疼痛、抑郁症、无力症、恶心、头晕、消化不良、呕吐、关节痛、肌肉痛、失眠、焦虑症、肺炎、发热、腹痛、腰痛、疲劳、鼻窦炎、上呼吸道感染、鼻咽炎、恶心、腹胀、食欲不振、出汗、体重下降、肺炎、过敏反应、低钾血症、低磷血症、呼吸困难、胰腺炎、淀粉酶升高、肝脂肪变性、肝炎、肝酶升高、横纹肌溶解症、肌肉无力、肌疾病、急性肾小管坏死、间质性肾炎、肾源性尿崩症、肌酐升高、蛋白尿、多尿症、无力症、消化不良、便秘、胃食管反流病、腹水、腹胀、尿路感染、胃肠炎、带状疱疹、脓毒性休克、病情恶化、ALT升高、AST升高、肝细胞癌、转移性脑肿瘤、骨质疏松症、侧腹痛、脊柱痛、感觉减退、脑梗塞、糖尿病神经病、代谢性脑病、抽搐、胆结石、肝硬化、酒精性硬化、肝功能不全、肝纤维化、手骨折、发热性中性粒细胞减少症、白细胞减少症、深静脉血栓形成、角膜变性、移植物抗宿主病、脱发、多形红斑、汗腺炎、指趾甲内陷、荨麻疹、肌纤维痛、椎间盘突出、骨关节炎、肢体疼痛、扳机指、痴呆、迷乱、睡眠障碍、膀胱功能异常、尿路结石、排尿困难、肾囊肿、输尿管结石症、贫血、脾肿大、血小板减少症、食欲减少、进食障碍、咳嗽、鼻炎、上呼吸道咳嗽综合症、高血压、结膜出血、眼球运动障碍、眼球充血、良性前列腺增生

本药对空气和湿度敏感，因此必须存放在密闭容器中。存放温度需保持在1度至30度之间的室温，以确保药物的疗效和安全性得以长期保持。

外观

淡蓝色杏仁形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶