テノビ錠（テノホビルジソプロキシルヘミエステル硫酸塩）

成人用量

成人 HIV-1または慢性B型肝炎の治療には、1日1回1錠（テノホビルジソプロキシルとして245mg）を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 慢性B型肝炎の治療における最適な治療期間は明らかになっていない。 腎機能障害患者 本剤を中等度～重度の腎機能障害患者に投与した場合、薬物曝露量が有意に増加した。したがって、ベースラインのクレアチニンクリアランスが<50mL/minの患者では、表1を参照して本剤の投与間隔を調節する必要がある。この投与間隔調節の指針は、血液透析を必要とする末期腎疾患患者を含む、さまざまな程度の腎機能障害があり、HIVまたはHBVに感染していない患者における単回投与時の薬物動態データのモデルに基づいている。この投与間隔調節の指針の安全性および有効性は、中等度または重度の腎機能障害患者を対象に臨床的に評価されていないため、これらの患者では腎機能および治療に対する臨床反応を注意深くモニタリングすること（警告3参照）。 軽度の腎機能障害患者では投与間隔の調節は不要である（クレアチニンクリアランス50-80mL/min）が、算出したクレアチニンクリアランスと血清リン濃度を定期的にモニタリングする（警告3参照）。 表1 クレアチニンクリアランスに応じた投与間隔の調節 クレアチニンクリアランス(mL/min)a ≥50：24時間ごとに1錠服用 クレアチニンクリアランス(mL/min)a 30-49：48時間ごとに1錠服用 クレアチニンクリアランス(mL/min)a 10-29：72-96時間ごとに1錠服用 血液透析患者：7日ごと、または透析約12時間後bに1錠服用 a. 理想（除脂肪）体重を用いて算出する。 b. 通常、週に約4時間の血液透析を3回実施すると仮定し、週1回投与する。本剤は透析終了後に投与する。 テノホビルの薬物動態は、クレアチニンクリアランスが10mL/min未満で血液透析を受けていない患者では評価されていないため、これらの患者に対する投与指針はない。

小児用量

12歳以上の小児（35kg以上）：HIV-1または慢性B型肝炎の治療には、1日1回1錠（テノホビルジソプロキシルとして245mg）を服用する。食事の有無にかかわらず服用できる。 体重35kg未満の小児慢性B型肝炎患者：安全性および有効性は確立されていない。 腎機能障害のある小児患者：用量を推奨するためのデータはない。

この薬は肝機能が重度に障害された患者において乳酸アシドーシスおよび肝脂肪沈着が増悪するリスクがあるため注意が必要です。 治療を突然中止すると肝炎が悪化する恐れがあるため、薬を中止した後も肝状態を継続的に観察する必要があります。 腎臓から排泄されるため、腎機能が低下している患者は薬物濃度が上昇し腎臓に負担がかかる可能性があるため、腎機能を定期的に検査するべきです。 他の特定の薬剤と併用すると副作用が重篤化する可能性があるため、必ず医師または薬剤師に相談してください。 HIVとB型肝炎の同時感染患者はこの薬を単独で使用せず、適切な併用治療を受ける必要があります。 骨密度が低下する場合があるため骨折リスクがある患者は、骨健康状態を定期的に確認し、必要に応じて補助剤を服用することが助けになります。 体脂肪分布が変化する可能性があり、免疫系が回復する中で炎症反応や自己免疫疾患が現れることがあるため、異常症状がある場合はすぐに通知する必要があります。 治療初期にウイルス抑制効果が不足することがあるため、治療の経過を注意深く観察する必要があります。 アレルギー反応があるか、乳糖不耐症などの遺伝的問題のある患者は服用してはならない。 妊娠中は必須の場合にのみ使用し、母乳を与えている母親は赤ちゃんに薬物が移行する可能性があるため授乳を避けるべきです。 12歳未満の子供には安全性と有効性が確認されていないため使用しない方が良いです。 高齢者や腎機能が著しく低下した患者は服用量の調整と注意深い観察が必要です。 過量服用した場合は直ちに病院に行き、適切な治療を受けなければならず、血液透析によって一部の薬物を除去することができます。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、元の容器に入れて保管することが安全です。

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この薬は空気や湿気に敏感なため、しっかりと密閉された容器に保管することが必要です。保管温度は1度から30度の間の常温を保つことが重要です。このようにすることで薬の効果と安全性を長期間保持することができます。

外形

淡い青色のアーモンド形状のフィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶