药品信息
杰斯特片25毫克(托吡酯)

杰斯特片25毫克(托吡酯)

处方药片剂
成分・含量
托吡酯›25mg / 1片
生产/进口商
爱世界制药有限公司
外观
黄色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201801418 · 批准 2018.03.30

核心摘要

主要用途
治疗癫痫发作,预防偏头痛
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品最好从低剂量开始,逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗,无需监测血药浓度。 可与食物同服或空腹服用。 整片服用,不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 成人(17岁以上):前1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分为每日2次服用;如果患者难以耐受此递增过程,应延长递增间隔。剂量和递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为100~200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时,可耐受最高1,000㎎/日的剂量。 2) 辅助治疗 成人(17岁以上) 最低有效剂量为200mg/日,通常为200-400mg/日,分2次服用。根据患者情况,剂量最高可达推荐上限800mg/日。治疗开始时,前1周每晚服用25-50mg;也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg,分为每日2次服用。如果患者难以耐受剂量增加,可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人:前1周每晚开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受此递增过程,应延长递增间隔。推荐剂量为100mg/日,分为每日2次服用。部分患者使用50mg/日也可能有效。剂量最高可达200mg/日,剂量和递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析装置清除率及透析患者肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此应谨慎给药。
儿童剂量
儿童(6-16岁):前1周每晚开始服用0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分为每日2次服用;如果患者难以耐受剂量增加,应减少增加幅度或延长递增间隔。剂量和递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。部分发作性癫痫儿童患者使用剂量最高达500㎎/日的经验。 儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为5-9mg/kg/日,分为每日2次服用。前1周于晚间服用25mg(或更低剂量,以1日1-3mg/kg为准),之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分为每日2次服用,直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。已有使用剂量最高达30mg/kg/日的情况,且通常耐受性良好。

成分

生产厂家
爱世界制药有限公司

功效・作用

治疗癫痫发作,预防偏头痛

  • 继发性全身性发作、部分性发作、莱诺克斯-加斯托综合征相关发作、原发性强直性全身性发作、阵发性全身性发作
查看批准原文

本药用于治疗6岁及以上儿童与成人的部分性发作及继发性全身性发作。此外,也可作为辅助治疗在原有抗癫痫药控制不佳的患者中使用,帮助治疗部分性发作、莱诺克斯-加斯托综合征相关发作以及原发性强直性/阵发性全身性发作。此外,本药在预防偏头痛方面也有效。也就是说,既可用于癫痫,也可用于预防偏头痛,帮助缓解患者的症状,提高生活质量。

用法用量

成人剂量

本品最好从低剂量开始,逐渐增加至有效剂量。 为优化本品治疗,无需监测血药浓度。 可与食物同服或空腹服用。 整片服用,不得压碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 成人(17岁以上):前1周每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎,分为每日2次服用;如果患者难以耐受此递增过程,应延长递增间隔。剂量和递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为100~200mg/日。最大推荐剂量为500㎎/日。部分复发性癫痫患者接受托吡酯单药治疗时,可耐受最高1,000㎎/日的剂量。 2) 辅助治疗 成人(17岁以上) 最低有效剂量为200mg/日,通常为200-400mg/日,分2次服用。根据患者情况,剂量最高可达推荐上限800mg/日。治疗开始时,前1周每晚服用25-50mg;也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg,分为每日2次服用。如果患者难以耐受剂量增加,可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人:前1周每晚开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受此递增过程,应延长递增间隔。推荐剂量为100mg/日,分为每日2次服用。部分患者使用50mg/日也可能有效。剂量最高可达200mg/日,剂量和递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者(CLcr < 70 mL/min/1.73 m2)建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者:本品可经血液透析从血浆中清除,因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析时间、透析装置清除率及透析患者肾清除率等因素增加剂量,并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低,因此应谨慎给药。

儿童剂量

儿童(6-16岁):前1周每晚开始服用0.5-1㎎/㎏。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏,分为每日2次服用;如果患者难以耐受剂量增加,应减少增加幅度或延长递增间隔。剂量和递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为3-6mg/kg/日。部分发作性癫痫儿童患者使用剂量最高达500㎎/日的经验。 儿童(2岁-16岁):推荐剂量约为5-9mg/kg/日,分为每日2次服用。前1周于晚间服用25mg(或更低剂量,以1日1-3mg/kg为准),之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg,分为每日2次服用,直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。已有使用剂量最高达30mg/kg/日的情况,且通常耐受性良好。

注意事项

本药可能增加自杀念头或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪变化或异常行为应立即通知医疗人员。 服用本药的癫痫患者需进行持续观察以避免猝死风险。 可能会出现严重的皮肤过敏反应,如出现皮肤严重皮疹或水泡,应立即停止服用并咨询医生。 如对本药过敏或有特殊的遗传性乳糖不耐受者,请勿服用。 有怀孕可能或计划怀孕的女性在服用前应务必进行怀孕检查,并使用有效的避孕方法。 肾脏或肝脏功能不良的患者,应调整剂量并进行细致观察,以避免药物的排除和代谢受到影响。 本药可能增加肾结石的形成风险,因此充足的水分摄入非常重要。 服药期间如有体重变化,需考虑调整饮食或补充营养。 可能会出现嗜睡、头晕、注意力减退等中枢神经系统副作用,因此在驾驶或操作机械时需格外小心。 停药时,如不按医生指示逐渐减少剂量,可能会增加发作的风险。 本药可能与其他药物相互作用,因此如有服用其他药物,务必告知医生或药师。 特别是服用避孕药的女性,需注意本药可能降低避孕效果,若出现出血或避孕失效的症状,应立即咨询医疗人员。 在怀孕期间服药可能存在胎儿畸形和生长受阻的风险,因此在怀孕期间仅在非常需要的情况下谨慎决定是否使用本药。 服用本药期间需要定期进行包括血液检查和肾功能检查在内的健康状态监测。 可能出现体温调节问题,因此在炎热天气中务必注意防止脱水和中暑。 如在服药过程中出现意识变化、混乱、呕吐等症状,应立即告知医疗人员。

副作用

自杀观念,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,猝死,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,感觉异常,面瘫,运动协调障碍,注意力障碍,注意力缺陷,意识混乱,头晕,疲劳,触觉过敏,神志不清,思维异常,激动,情绪不安,食欲减退,乏力,错乱,记忆力障碍,复视,眩晕,语言障碍,词汇选择困难,恶心,眼震,精神运动迟缓,震颤,视力异常,体重减轻,行走障碍,攻击反应,无情感,认知障碍,协调异常,白细胞减少症,精神异常症状,味觉障碍,肾结石,血栓栓塞,疲劳,乏力,背痛,胸痛,流感症状,下肢疼痛,过敏,脸红,体味,水肿,僵硬,头晕,运动协调障碍,语言障碍,眼震,感觉异常,震颤,协调异常,感觉下降,行走异常,非自愿肌肉收缩,迷糊,眩晕,恶心,消化不良,腹痛,便秘,胃炎,口渴,胃肠道障碍,牙龈炎,听觉异常,体重减轻,肌肉痛,骨骼痛,鼻出血,紫癜,面瘫,精神运动迟缓,神经过敏,记忆力障碍,错乱,抑郁症,注意力/集中力障碍,激动,情绪障碍,攻击反应,认知障碍,无情感,离体感,情绪不安,乳房疼痛,无月经,月经过多,月经异常,前列腺障碍,感染,病毒感染,念珠菌病,鼻炎,咽炎,鼻窦炎,呼吸困难,红斑性皮疹,皮肤障碍,出汗增加,味觉丧失,尿路感染,血尿,尿失禁,频繁排尿,尿液异常,复视,视觉异常,眼痛,白细胞减少症,贫血,自主神经系统异常,发热,晕厥,口臭,腹部膨胀,酒精不耐症,胸骨下胸痛,心脏骤停,高血压,低血压,体位性低血压,焦虑,勃起功能障碍,幻觉,安心症,精神病,运动减弱症,迷糊,大发作,过运动症,腿部痉挛,反射减弱,神经症,偏头痛,无动作,感觉过敏,运动异常,反射性震颤,发音障碍,暗点,脊髓麻痹,异常紧张症,昏迷,脑病,便失禁,失眠,人格障碍,性欲减少,躁狂反应,自杀尝试,妄想反应,食欲增加,妄想,偏执,谵妄,异常的梦,脑电图异常,小脑综合症,舌麻痹,性欲增加,甲状腺肿,甲状腺障碍,腹泻,呕吐,痔疮,放屁,胃肠炎,牙龈增生,龋齿,口腔炎,吞咽障碍,黑便,胃炎,唾液增加,打嗝,胃食管反流,舌肿胀,食道炎,打嗝,耳鸣,耳痛,听觉过敏,心绞痛,心悸,AV 阻滞型心率,块状阻滞,心律不齐,房性心律不齐,心房颤动,SGPT 升高,SGOT 升高,胆囊障碍,γ-GT 升高,脱水,体重增加,口渴,低钾血症,碱性磷酸酶升高,低钙血症,高脂血症,酸中毒,高血糖,肌酐升高,高氯血症,眼干燥症,糖尿病,高钠血症,血清叶酸异常,低钠血症,低胆固醇血症,低血糖症,低磷血症,关节痛,肌肉无力,关节病,骨质疏松,基底细胞肿瘤,贫血,牙龈出血,肺栓塞,淋巴结症,淋巴结肿大,嗜酸性粒细胞增多,淋巴细胞减少,白细胞减少,淋巴细胞增多,粒细胞减少,血小板增加,红细胞增多,骨髓抑制,全血细胞减少,月经间出血,白带增多,痛经,阴道炎,无月经,射精障碍,男性乳汁分泌,咳嗽,支气管炎,哮喘,支气管痉挛,喉痉挛,痤疮,荨麻疹,脱发,皮炎,手脚指甲障碍,毛囊炎,干燥性皮肤,湿疹,皮肤脱色,银屑病,光敏反应,红斑性皮疹,脂溢性皮炎,出汗减少,毛发异常,褐色斑,味觉丧失症,味觉失去,触觉变差,排尿困难,肾结石,尿路感染,频尿,尿失禁,尿潴留,面部水肿,肾痛,夜尿症,白蛋白尿,尿频,少尿,脸红,静脉血栓症,静脉炎,血管紧缩,结膜炎,调节异常,眼花,流泪,斜视,色盲,近视,瞳孔散大,白内障,角膜混浊,虹膜炎,白细胞减少症,中性粒细胞减少症,过敏性水肿,高氨血症,高氨血症性脑病,绝望感,眼部异常感觉,闭角型青光眼,结膜水肿,眼运动障碍,眼睑水肿,黄斑病,近视,咳嗽,胸部不适,多形性红斑,眼周水肿,周围水肿,关节肿胀,四肢不适,肾小管酸中毒,肾钙化,全身性水肿,流感样疾病,体重增加,出冷汗,癫痫加重,精神异常,出汗减少症,体温升高,高氨血症,高氨血症性脑病,嗜睡,呕吐,意识水平变化,认知功能变化

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放于密闭容器中,以避免受潮或氧化。建议存放在25℃以下阴凉干燥处。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,300片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。