ジェスタ錠25ミリグラム（トピラマート）

成人用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。 1. てんかん 1) 単剤療法 成人（17歳以上）：最初の1週間は夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこの増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。成人の単剤療法における推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発性てんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 併用療法 成人（17歳以上） 最小有効量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、より低用量から開始することも可能である。その後、1-2週間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長できる。投与量は臨床効果に応じて決定すること。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間隔で25mg/日ずつ増量する。患者がこの増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日の推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgの用量でも効果が認められる。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害のある患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析により血漿から除去されるため、血液透析患者では透析日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割投与する。 4. 肝機能障害のある患者 肝機能障害のある患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、慎重に投与すること。

小児用量

小児（6-16歳）：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量および増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児の単剤療法における推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）：1日の推奨用量は約5-9mg/kgで、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定すること。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺の思考または自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分の変化や異常な行動が見られた場合は、直ちに医療スタッフに知らせる必要があります。 この薬を服用しているてんかん患者は突然死のリスクがあるため、継続的な観察が必要です。 重大な皮膚アレルギー反応が現れる可能性があるため、皮膚に重度の発疹や水泡ができた場合は直ちに服用を中止し、医師に相談する必要があります。 この薬に対して過敏症がある場合や、特別な遺伝的乳糖不耐症がある場合は服用してはいけません。 妊娠の可能性がある、または妊娠を計画中の女性は、服用前に必ず妊娠検査を行い、効果的な避妊法を使用する必要があります。 腎臓または肝機能が良好でない患者は、薬の排泄と代謝に影響を受ける可能性があるため、用量調整と詳細な観察が必要です。 この薬は腎結石の形成リスクを高める可能性があるため、十分な水分摂取が重要です。 服用中に体重の変化があれば、食事量の調整や栄養補給を考慮する必要があります。 眠気、めまい、集中力低下などの中枢神経系の副作用が現れる可能性があるため、運転や機械操作時は注意が必要です。 薬物の服用を中止する際は、急に切らず、医師の指示に従って徐々に減らすことで発作のリスクを減らすことができます。 この薬は他の薬物との相互作用がある可能性があるため、併用している薬剤があれば必ず医師または薬剤師に知らせる必要があります。 特に避妊薬を服用している女性は、この薬が避妊効果を低下させる可能性があるため、出血や避妊失敗の症状がある場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。 妊娠中に服用する場合には胎児の奇形および成長妨害のリスクがあるため、妊娠中にはこの薬の投与が必要な場合のみ慎重に決定する必要があります。 この薬を服用する際には、定期的に血液検査および腎機能検査を含む健康状態のチェックが必要です。 体温調整に問題が生じる可能性があるため、特に暑い天候においては脱水や熱中症を防ぐために注意が必要です。 服用中に意識の変化、混乱、嘔吐などの症状が現れた場合は直ちに医療スタッフに知らせなければなりません。

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この薬は空気や湿気の影響を受けないように密閉容器に保管する必要があります。また、25度以下の涼しく乾燥した場所に保管することが望ましいです。

外形

黄褐色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶, 300錠/瓶