药品信息
利奎西亚片5毫克(阿哌沙班)

利奎西亚片5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›5mg / 1片
生产/进口商
(株)钟根堂
外观
粉红色蛋形薄膜包衣片
包装
60片/PTP[(10片/PTP x 6)],30片/瓶,60片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201801417 · 批准 2018.03.30 · 医保编码 643308030

核心摘要

主要用途
预防脑卒中及全身性栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发及术后血栓
服用对象
成人
成人服用量
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按此前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药时间为术后 12 ~ 24 小时。 接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药合用的经验有限。(参见“使用注意事项”中“5. 一般注意事项,1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”) 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7日每日口服2次、每次10mg,之后每日口服2次、每次5mg。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内应继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂合用2日后,应在本品预定给药时间之前检测INR,并继续合用本品与维生素K拮抗剂,直至INR达到或高于2.0。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及临床上有意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等介质中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
(株)钟根堂

功效・作用

预防脑卒中及全身性栓塞,治疗静脉血栓栓塞症并预防复发及术后血栓

  • 静脉血栓栓塞、中风、全身性栓塞、深静脉血栓、肺栓塞、复发风险
查看批准原文

本药物用于接受髋关节或膝关节置换术的成年患者,以预防静脉血栓栓塞,并降低非瓣膜性心房颤动患者的中风及全身性栓塞风险。同时,对于已发生的深静脉血栓和肺栓塞具有治疗作用,并能降低复发风险。用于预防和管理血栓相关并发症。

服用方法

成人服用量

本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按此前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药时间为术后 12 ~ 24 小时。 接受髋关节置换术的患者,推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者,推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药合用的经验有限。(参见“使用注意事项”中“5. 一般注意事项,1) 与其他影响止血的药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS试验”) 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时,本品的推荐剂量为先连续7日每日口服2次、每次10mg,之后每日口服2次、每次5mg。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本品,或由本品转换为肠外抗凝剂时,可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内应继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂合用2日后,应在本品预定给药时间之前检测INR,并继续合用本品与维生素K拮抗剂,直至INR达到或高于2.0。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示,重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)的本品血药浓度升高,因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及临床上有意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到或超过正常范围上限1.5倍的患者,因此此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等介质中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药用于稀释血液,以预防或治疗血栓的形成。 服用期间可能会发生出血,因此应密切观察是否出现出血症状。 一旦发生严重出血,应立即停止服用本药并咨询医生。 本药不应用于某些患者,特别是有出血或出血风险高的疾病者应避免使用。 对于肾或肝功能严重下降的患者应谨慎使用,同时应避免与增加其他出血风险的药物同时服用。 老年人或体重较轻的患者出血风险会更高,因此需要调整剂量或加强注意。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者因服用本药可能增加神经损伤风险,需与医生讨论。 与其他抗凝药物合用时出血风险显著增加,应避免合用。 孕妇或哺乳期女性建议避免服用本药,必要时应咨询医生。 本药可能与抑制或诱导特定酶的药物相互作用,因此在服用本药时须告知医生同时用药的情况。 在接受手术或侵入性手术前,应提前停止本药的服用,并在手术后根据出血风险和状况评估后,再恢复服用。 过量服用会增加出血风险,必须立即通知医生并采取适当措施。 服用期间若出现出血、淤青、鼻血、血肿等异常症状,应告知医生。 对驾驶或操作机械影响较小,但由于出血风险,需保持注意。

副作用

  • 出血
  • 瘀伤
  • 鼻血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性休克反应
  • 脑出血
再查看 107 项症状
  • 眼内出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 气道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔疮出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血清碱性磷酸酶升高
  • 血清胆红素升高
  • 皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 隐血阳性
  • 术后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口出血
  • 外伤性出血
  • 术后出血
  • 切口出血
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 外伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身虚弱
  • 脱水
  • 败血症
  • 急性肾功能衰竭
  • 尿潴留
  • 神经缺血
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视力障碍
  • 不明原因的腺癌
  • 肾癌
  • 胆囊管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动态功能不全综合症
  • 室上性心动过速
  • 心脏骤停
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 虚弱症
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不随
  • 眩晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 软组织炎
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸腔积液
  • 跌倒
  • 外科干预
  • 进食障碍
  • 食欲不振
  • 失眠
  • 瘙痒性皮疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 红潮
  • 肺炎
  • 呼吸困难
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胸痛
  • 心悸
  • 偏头痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物可能对空气或湿气敏感,因此应存放在密闭容器中。建议在室温下存储,温度保持在1度到30度之间。这样可以保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

粉红色蛋形薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP[(10片/PTP x 6)],30片/瓶,60片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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