薬情報
リクイシア錠5ミリグラム(アピキサバン)

リクイシア錠5ミリグラム(アピキサバン)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
アピキサバン›5mg / 1錠
製造・輸入元
(株)ジョングンダン
外形
ピンク色の卵形フィルムコーティング錠
包装
60錠/PTP[(10錠/PTP x 6)],30錠/瓶,60錠/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201801417 · 承認 2018.03.30 · 保険コード 643308030

要約

主な用途
脳卒中・全身性塞栓症の予防、静脈血栓塞栓症の治療・再発予防および術後予防
服用対象
成人
成人服用量
この薬は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬 2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬 5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬 2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。(使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照) 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬 10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬 2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬による併用治療を2日間行った後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬による併用治療を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクを伴う肝疾患のある患者に投与してはなりません。 この薬は、軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

成分

製造会社
(株)ジョングンダン

効能・効果

脳卒中・全身性塞栓症の予防、静脈血栓塞栓症の治療・再発予防および術後予防

  • 静脈血栓塞栓症、脳卒中、全身塞栓症、深部静脈血栓症、肺塞栓症、再発リスク
承認事項の原文を見る

この医薬品は、股関節または膝関節置換術を受けた成人患者において静脈血栓塞栓症を予防し、非弁膜性心房細動患者の脳卒中および全身塞栓症リスクを減少させる効果があります。また、既に発生した深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療にも効果的であり、再発リスクを低下させるために使用されます。これにより、血栓関連の合併症を予防し管理するために利用されます。

服用方法

成人服用量

この薬は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬 2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬 5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬 2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。(使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照) 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間この薬 10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬 2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満になった時点でこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬による併用治療を2日間行った後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬による併用治療を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、この薬 2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験では、これらの患者群でこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクを伴う肝疾患のある患者に投与してはなりません。 この薬は、軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、これらの患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を飲み込めない患者 錠剤を飲み込めない患者には、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与することができます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

注意事項

この薬は、血液を薄くして血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 この薬を服用している間に出血が起こる可能性があるため、出血症状が現れるか注意深く観察する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、すぐにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談してください。 この薬は特定の患者には投与すべきではなく、特に出血がある場合や出血リスクが高い疾患がある場合には使用を避けるべきです。 腎臓または肝臓の機能が著しく低下している患者には注意して使用する必要があり、他の出血リスクを高める薬剤と一緒に服用する際にも注意が必要です。 高齢者や体重が少ない患者は出血リスクがより高くなる可能性があるため、用量調整や注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、この薬の服用によって神経損傷のリスクが高まる可能性があるため、医療従事者と相談が必要です。 この薬は他の抗凝固剤と併用した場合、出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、併用投与は避けるべきです。 妊娠中または授乳中の女性は、この薬の服用を避けることが推奨され、必要に応じて医療従事者に相談するべきです。 この薬は特定の酵素を抑制または誘導する薬剤と相互作用する可能性があるため、共に服用する薬について必ず知らせる必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける場合は、処置前に一定期間この薬の服用を中止し、処置後には出血リスクと状態を確認した後、服用を再開する必要があります。 過剰摂取した場合は出血リスクが増加するため、すぐに医療従事者に知らせて適切な措置を受ける必要があります。 この薬を服用している間に出血、打撲、鼻血、血腫などの異常症状が現れる可能性があるため、症状があれば医療従事者に知らせる必要があります。 運転や機械操作への影響は少ないですが、出血リスクがあるため注意が必要です。 この薬の小児における安全性と効果は確立されていないため、小児には使用しません。

副作用

  • 出血
  • 打撲
  • 鼻血
  • 血腫
  • 貧血
  • 血小板減少症
  • 過敏症
  • アレルギー性浮腫
  • アナフィラキシー反応
  • 脳出血
症状をあと107件見る
  • 眼内出血
  • 低血圧
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咳血
  • 気道出血
  • 吐き気
  • 消化管出血
  • 痔による出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直腸出血
  • 歯茎出血
  • 後腹膜出血
  • トランスアミナーゼ増加
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加
  • ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ増加
  • 肝機能検査異常
  • 血中アルカリフォスファターゼ増加
  • 血中ビリルビン増加
  • 皮膚発疹
  • 筋肉出血
  • 血尿
  • 異常な膣出血
  • 泌尿生殖器出血
  • 投与部位出血
  • 潜血陽性
  • 手技後出血
  • 傷口分泌物
  • 切開部位出血
  • 外傷性出血
  • 手技後出血
  • 切開部位出血
  • 肝炎
  • 胆道障害
  • 骨折
  • 靭帯障害
  • 冠動脈手術
  • 手術後出血
  • 外傷性血腫
  • 高ナトリウム血症
  • 代謝性アシドーシス
  • 全身衰弱
  • 脱水
  • 敗血症
  • 急性腎不全
  • 尿閉
  • 神経梗塞
  • 腎機能異常
  • 子宮出血
  • 膣出血
  • 結膜炎
  • 視覚障害
  • 詳細不明の腺癌
  • 腎癌
  • 胆嚢管癌
  • 大動脈弁機能不全
  • 大動脈狭窄
  • 動脈狭窄
  • 心膜液貯留
  • 狭心症
  • 動機能不全症候群
  • 上室性頻拍
  • 心停止
  • 大腸炎
  • 胃食道逆流
  • 胃腸炎
  • 吐血
  • 肛門裂傷
  • 心不全
  • 無力症
  • 死亡
  • 状態悪化
  • 熱
  • 眠気
  • 痙攣
  • 多発神経障害
  • 頭痛
  • 半身不全麻痺
  • めまい
  • 偏麻痺
  • 昏睡
  • 軟部組織炎
  • クモ膜下出血
  • 頭蓋内出血
  • 硝子体出血
  • 肺気腫
  • 胸膜液貯留
  • 転倒
  • 外科的介入
  • 食事障害
  • 食欲不振
  • 不眠症
  • かゆい発疹
  • 斑点皮膚
  • 充血
  • 顔面紅潮
  • 肺炎
  • 呼吸困難
  • 嘔吐
  • 下痢
  • 便秘
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胸痛
  • 動悸
  • 偏頭痛

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感なため、密閉容器に保管する必要があります。また、室温で保管することが推奨され、温度は1度から30度の範囲に保つべきです。これにより、薬の効果と安全性を長期間保持することができます。

外観・包装

外形

ピンク色の卵形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[(10錠/PTP x 6)],30錠/瓶,60錠/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

まだ質問はありません。

医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

関連検索語

検索タグ

おすすめ検索語

本医薬品情報は、韓国食品医薬品安全処が提供する医薬品情報に基づいて提供されています。
正確な用法・用量および使用方法については、医師または薬剤師にご相談ください。