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阿哌沙班 2.5mg
片剂 · 处方药
(株)宗勤堂

品目基准编码 201801416 · 批准 2018.03.30 · 医保编码 643308020
预防心房颤动相关脑卒中及栓塞、预防术后血栓、治疗血栓并抑制复发
本药用于接受髋关节或膝关节置换术的成人患者,以预防静脉血栓栓塞。此外,它还能降低非瓣膜性心房颤动患者的中风及全身栓塞风险。本药对深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗也有效,并降低复发风险。也就是在预防和治疗与血栓相关的多种症状中发挥重要作用的药物。
本品可不受进食影响,随水服用。 如果患者忘记服药,应立即服用本品,并继续按此前的方案每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次。首次给药时间为术后 12 ~ 24 小时。 接受髋关节置换术的患者,推荐给药疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者,推荐给药疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者脑卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg,每日口服2次。 但是,具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本品 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物 联合使用的经验有限。(请参阅“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项,1) 与其他影响止血的药物之间的相互作用”及 “12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者脑卒中和全身性栓塞风险的降低,AUGUSTUS 试验”项) 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗推荐剂量为:先给予本品 10mg,每日口服2次,连续7日;之后给予 5mg,每日口服2次。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg,每日口服2次;应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后开始给药。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本品,或从本品转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品,应停用华法林或其他维生素K拮抗剂,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始给予本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内应继续给予本品。在本品与 维生素K拮抗剂联合治疗2日后,应在本品预定给药时间之前立即进行INR检查,并持续联合使用本品与 维生素K拮抗剂,直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验,因此不建议给予本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本品血药浓度升高,因此此类患者使用本品时应谨慎。 2) 非瓣膜性房颤患者脑卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应给予本品 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)无论年龄或体重如何,均应给予本品 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本品血药浓度升高,因此此类患者使用本品时应谨慎。 4. 肝功能损害 伴有凝血障碍及临床上有明显出血风险的肝病患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本品剂量,但应谨慎给药。不建议重度肝功能损害 患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到正常范围上限1.5倍以上的患者,因此对这些患者给予本品时应谨慎。开始给予本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本品压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。此外,也可将本 品压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。
本药用于阻止血液过于凝固,预防和治疗血栓的形成。 服用本药时可能会发生出血,因此应仔细观察出血迹象。如果出现严重出血,应立即停止用药。 本药不应给予某些有特定疾病的患者。例如,过敏患者、现存活动性出血、肝功能严重不良的患者、近期有胃肠道溃疡或脑出血、进行过脑或脊髓手术的患者使用本药可能是危险的。 此外,与其他抗凝药物一起使用时,出血风险可能大幅增加,因此最好避免联合使用。有乳糖不耐症等特定遗传问题的患者也不得服用本药。 肾功能或肝功能差的患者使用本药时血药浓度可能会升高,因此应小心使用。 同时服用某些抗抑郁药或非甾体抗炎药时导致出血风险升高的可能性,也需特别留意。特别是老年人或体重轻的患者出血风险可能更高。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者可能由于服用本药而发生严重的神经损伤,因此在麻醉前后应调整服用本药的时机,并应经常检查神经学症状。 本药不建议给出血风险高的患者或肺栓塞患者使用。对癌症患者使用时,也应谨慎评估出血和血栓风险。 本药的副作用有出血、淤血、鼻血、血肿等常见症状,若出现严重出血,应立即咨询医务人员。 如果接受手术或侵入性操作,为减少出血风险,需在一定时间内停止服用本药,术后在病情稳定后尽快恢复服用。 本药不建议用于怀孕或哺乳期女性,儿童的安全性尚未确立。 服用本药期间可能会有其他药物相互作用,特别是正在服用抗真菌药、抗病毒药、抗凝药、抗抑郁药和非甾体抗炎药时,务必咨询医生或药剂师。 过量服用时可能会增加出血风险,应立即就医,本药未有特定解毒剂。如有需要,可能需要进行止血治疗。 本药对驾驶或操作机械的影响不大,但如出现出血或头晕等症状,应小心使用。
出血、瘀伤、鼻血、血肿、贫血、血小板减少症、过敏症、过敏性水肿、过敏反应、脑出血、眼内出血、低血压、腹腔内出血、鼻出血、咳血、气道出血、恶心、胃肠道出血、痔疮出血、口腔出血、血便、直肠出血、牙龈出血、腹膜后出血、转氨酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、γ-谷氨酰转肽酶升高、肝功能检查异常、血中碱性磷酸酶升高、血中胆红素升高、皮肤皮疹、肌肉出血、血尿、异常阴道出血、泌尿生殖系统出血、给药部位出血、隐血阳性、手术后出血、伤口分泌物、切口出血、创伤性出血、手术后出血、切口出血、肝炎、胆道障碍、骨折、韧带损伤、冠状动脉手术、术后出血、创伤性血肿、高钠血症、代谢性酸中毒、全身虚弱、脱水、脓毒症、急性肾功能衰竭、尿潴留、神经缺血、肾功能异常、子宫出血、阴道出血、结膜炎、视力异常、无法明确的腺癌、肾癌、胆囊管癌、主动脉瓣功能不全、主动脉狭窄、动脉狭窄、心包积液、心绞痛、动功能衰竭综合症、室上性心动过速、心脏骤停、结肠炎、胃食管反流、胃炎、吐血、肛门裂、心脏衰竭、无力症、死亡、病情恶化、发热、嗜睡、抽搐、周围神经病、头痛、半身不遂、头晕、偏瘫、昏迷、软组织炎、蛛网膜下腔出血、颅内出血、玻璃体出血、肺气肿、胸膜积液、肺炎、呼吸困难、呕吐、腹泻、食道炎、良性胃肠道新生物、牙齿疾病、肛门裂、体位性低血压、腿痛、周围水肿、疲劳、失眠、食欲不振、偏头痛、瘙痒性皮疹、斑丘疹、充血、潮红、心悸、便秘、腹痛、消化不良、瘙痒、胸痛
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应密封在不让空气或潮气进入的容器中储存。此外,药物应存放在室温下,即在1至30摄氏度之间,而非过热或过冷之处。
黄色圆形薄膜包衣片
60片/PTP[(10片/PTP x 6)],30片/瓶,60片/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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