リクイシア錠2.5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が本剤の服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を継続します。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを施行した非弁膜症性心房細動患者において、止血が確認された後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と 併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および 「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回 経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、本剤2.5mgを1日2回経口投与します。本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回の投与から直ちに行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤と ビタミンK拮抗薬の併用開始から2日後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤と ビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者に対する臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた 臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 本剤は、軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害 患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、 このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を 粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

本剤は、血液が過剰に凝固するのを防ぎ、血栓が生成されるのを予防または治療するために使用されます。 本剤を服用する際は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候に注意深く観察する必要があります。もし重篤な出血が発生した場合は直ちに服用を中止する必要があります。 本剤は、特定の疾患を有する患者には投与しないでください。例えば、薬にアレルギーがある、活性出血がある、肝機能が重度に低下している患者、最近に消化管潰瘍、脳出血、脳または脊髄手術を受けた患者などは本剤を使用すると危険です。 また、他の抗凝固薬と併用する場合は出血リスクが著しく増加する可能性があるため、併用しないことが望ましいです。乳糖不耐症などの特定の遺伝的問題を持つ患者も本剤を服用すべきではありません。 腎機能または肝機能が低下している患者は、本剤の血中濃度が上昇する可能性があるため注意して使用する必要があります。 本剤と特定の抗うつ薬や非ステロイド性抗炎症剤を服用する際にも出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。特に高齢者や低体重の患者は出血リスクがさらに高い可能性があります。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は、本剤服用により重篤な神経障害を引き起こす可能性があるため、麻酔の前後に服用タイミングを調整し、神経学的症状を頻繁に確認する必要があります。 本剤は出血リスクが高い患者や肺塞栓症患者には推奨されません。癌患者に投与する場合も出血と血栓リスクを慎重に評価する必要があります。 本剤の副作用としては出血、あざ、鼻出血、血腫などが一般に見られ、重篤な出血が発生した場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 手術や侵襲的手技を受ける際には、出血リスクを減少させるために一定期間本剤服用を中止し、手技後には状態が安定次第できるだけ早く再服用を開始することが望ましいです。 本剤は妊娠中または授乳中の女性には推奨されず、小児に対する安全性は確立されていません。 薬剤服用中には他の薬剤との相互作用がある可能性があるため、特に抗真菌薬、抗ウイルス薬、抗凝固薬、抗うつ薬、非ステロイド性抗炎症薬を服用中であれば必ず医師または薬剤師に相談する必要があります。 過剰摂取時には出血リスクが増加する可能性があるため直ちに医療機関を訪れる必要があり、本剤を中和する特別な解毒剤はありません。必要に応じて出血を止めるための治療が必要な場合があります。 本剤は運転や機械操作に大きな影響を与えませんが、出血やめまいなどの症状が現れた場合は注意が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻 bleeding
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

本剤は空気や湿気が入らないようにしっかりと密閉された容器に保管する必要があります。また、薬は極端に暑い場所や寒い場所ではなく、室温、すなわち1度から30度の間で保管することが望ましいです。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP[(10錠/PTP x 6)], 30錠/瓶, 60錠/瓶