达比坎胶囊110mg(甲磺酸达比加群酯)

成人剂量

本品可不受进食影响，随水服用。 1. 成人 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 每次150 mg，每日2次，口服。 (2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 在接受至少5天的胃肠外抗凝治疗后，口服本品每次150mg，每日2次。 (3) 对于上述三种适应症中出血风险可能增加的患者（参见“注意事项”中“3. 以下患者慎用”项），可考虑每次110 mg，每日2次，口服。应在临床上密切观察此类患者是否出现出血或贫血迹象，并通过aPTT检查等凝血检查，确认是否因本品暴露过量而增加风险。 (4) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 ① 接受膝关节置换术的患者 每次220mg（2粒110mg胶囊），每日1次，口服。术后1~4小时内开始服用本品1粒110mg胶囊，此后每日1次服用220mg（2粒110mg胶囊），总疗程为10天。 ② 接受髋关节置换术的患者 每次220mg（2粒110mg胶囊），每日1次，口服。术后1~4小时内开始服用本品1粒110mg胶囊，此后每日1次服用220mg（2粒110mg胶囊），总疗程为28~35天。 ③ 对于出血风险可能增加的患者（参见“注意事项”中“3. 以下患者慎用”项），可考虑每次150 mg（2粒75mg胶囊），每日2次，口服。术后1~4小时内开始服用本品1粒75mg胶囊，此后每日1次服用150mg（2粒75mg胶囊），总疗程为10天（膝关节置换术）或28~35天（髋关节置换术）。 ④ 本品2粒75mg胶囊联合给药与本品1粒150mg胶囊给药的生物等效性尚未确立，因此服用本品150mg时必须使用2粒75mg胶囊。 ⑤ 两种手术中，如未能确切止血，应推迟开始服用本品。如无法在手术当天开始服药，应从每日1次、每次2粒开始服用。 2. 药物转换 (1) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 在服用本品最后一剂12小时后开始给予胃肠外抗凝剂。 ② 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 在服用本品最后一剂24小时后开始给予胃肠外抗凝剂。 (2) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于目前正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在计划给予下一剂胃肠外抗凝剂前0~2小时，或停止连续给药（例如静脉给予普通肝素）时给予本品。 (3) 从本品转换为维生素K拮抗剂 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 根据肌酐清除率（Creatinine Clearance，CrCl），按以下方式调整维生素K拮抗剂的起始时间。 • CrCl 50 mL/min以上：在停用本品前3天开始给予维生素K拮抗剂。 • CrCl ≥ 30~<50 mL/min：在停用本品前2天开始给予维生素K拮抗剂。 本品可能升高INR，因此在停用本品至少2天后检测INR，才能更好地反映维生素K拮抗剂的作用；在此之前应谨慎判断INR值。 (4) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 停用维生素K拮抗剂；当INR低于2.0时，可立即给予本品。 3. 肾功能损害患者 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 轻度肾功能损害患者（50 ≤ CrCL ≤ 80 mL/min）无需调整剂量。中度肾功能损害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）出血风险可能增加，因此可考虑每次110 mg，每日2次。重度肾功能损害患者（CrCL < 30 mL/min）禁用本品。 (2) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 中度肾功能损害患者（30 ≤ CrCL < 50 mL/min）出血风险可能增加，因此可考虑每次150mg（2粒75mg胶囊），每日1次。中度肾功能损害患者合用本品和维拉帕米时，可考虑每次75mg，每日1次。重度肾功能损害患者（CrCL < 30 mL/min）禁用本品。 4. 75岁以上老年患者 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 出血风险可能增加，因此可考虑每次110 mg，每日2次。 (2) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 出血风险可能增加，因此可考虑每次150mg（2粒75mg胶囊），每日1次。 5. 漏服本品时 (1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险、深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发的风险 漏服本品时，应在同一天尽早补服，但须在下一次计划服药时间前6小时服用。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。 (2) 接受髋关节或膝关节置换术患者静脉血栓栓塞的预防 次日于相同时间服用本品每日推荐剂量。不得为弥补漏服剂量而服用每日推荐剂量的两倍。

本药物是一种通过干扰血液正常凝固来预防血栓形成的药物。 然而，该药物可能会增加出血风险，因此在怀疑出血的情况下应立即告知医疗人员。 特别是如果发生严重出血，应停止用药并迅速检查出血部位。 具有高出血风险的患者或患有相关疾病者应避免使用此药，严重肾功能减退的患者也被禁用。 老年人或低体重患者，肾功能略有减退的患者应密切观察，因为此药物在体内浓度可能会升高。 在与其他增加出血风险的药物一起使用时，出血风险可能会更高，因此必须与医生讨论。 在接受手术或侵入性操作前应暂时停止使用该药，在手术后出血完全止住后再恢复用药。 怀孕或哺乳的女性最好不使用此药，计划怀孕者也应避免服用。 通常该药物不需要频繁进行凝血检测，但肾功能减退或高出血风险的患者可能需要额外检查。 过量使用时出血风险会大大增加，因此必须遵循规定剂量，怀疑过量应立即告知医疗人员。 该药物为胶囊形式，切勿打开胶囊或取出内容物，以减少出血风险。 储存时应放置在儿童无法触及的地方，远离阳光直射，储存在湿气少的阴凉处。

本药应储存在不透气的容器中，推荐在1度到30度的室温下存放。 同时，应避免潮湿环境，以保持药物效果。

外观

上半部白色，下半部白色的硬胶囊，内含白色颗粒和黄色颗粒

包装单位

50粒(10粒/PTP x 5)