薬情報

アロクトロン注(パロノセトロン塩酸塩)

医療用医薬品静脈注射
成分・含量
パロノセトロン塩酸塩›0.056mg / 1mL
製造・輸入元
サムジン製薬株式会社
外形
無色透明な液体が入っている無色透明なプリフィルドシリンジ
包装
1.5mL x 5プリフィルドシリンジ, 5mL x 1プリフィルドシリンジ
承認状況
正常

品目基準コード 201801339 · 承認 2018.03.27 · 保険コード 647804631,647804641

要約

主な用途
抗がん剤治療に伴う悪心・嘔吐の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療
投与対象
成人 · 小児
成人投与量
1. 成人 1) 抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内投与する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、慣例的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する可能性が低い場合でも、本剤の投与を推奨する。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が現れたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。 3. 高齢者、肝機能障害患者および腎機能障害患者では、特別な用量調節は必要ない。透析中の末期腎疾患患者に関する臨床データはない。 本剤を他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、注入ラインに生理食塩液を流す。
小児投与量
2. 小児(2か月以上) 1) 抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児における本剤の安全性および有効性は確立されていない(データなし)。 乳児(24か月未満)における抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防を目的とした本剤の使用に関するデータは限られている。

成分

製造会社
サムジン製薬株式会社

効能・効果

抗がん剤治療に伴う悪心・嘔吐の予防、術後の悪心・嘔吐の予防・治療

  • 悪心
  • 嘔吐
承認事項の原文を見る

この医薬品は成人に対して、中等度から重度の嘔吐を引き起こす抗がん化学療法による急性および遅発型の悪心と嘔吐を予防するために使用されます。また、手術後24時間以内に発生する悪心および嘔吐を予防し、手術後に発生する悪心および嘔吐の治療にも効果的です。小児においては、中等度から重度の抗がん化学療法によって引き起こされる急性悪心および嘔吐を予防するのに役立ちます。このように、さまざまな状況で悪心及び嘔吐を予防し治療することで、患者の生活の質を向上させるために使用されます。

投与方法

成人投与量

1. 成人 1) 抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.25 mgを1回、30秒以上かけて静脈内投与する。 2) 術後の悪心および嘔吐の予防:麻酔導入直前に、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。他の制吐剤と同様に、術後の悪心および嘔吐が誘発される可能性が低いと予想される患者に、慣例的に投与することは推奨されない。術後の悪心および嘔吐を避ける必要がある患者には、術後の悪心および嘔吐が発生する可能性が低い場合でも、本剤の投与を推奨する。 3) 術後の悪心および嘔吐の治療:悪心および嘔吐が現れたら直ちに、0.075 mgを1回、10秒以上かけて静脈内投与する。 3. 高齢者、肝機能障害患者および腎機能障害患者では、特別な用量調節は必要ない。透析中の末期腎疾患患者に関する臨床データはない。 本剤を他の薬剤と混合してはならない。 本剤の投与前後に、注入ラインに生理食塩液を流す。

小児投与量

2. 小児(2か月以上) 1) 抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される急性の悪心および嘔吐の予防:化学療法開始30分前に、パロノセトロン0.02mg/kg(最大1.5mg)を1回、15分以上かけて点滴静脈内投与する。 新生児における本剤の安全性および有効性は確立されていない(データなし)。 乳児(24か月未満)における抗悪性腫瘍化学療法剤により誘発される悪心および嘔吐の予防を目的とした本剤の使用に関するデータは限られている。

注意事項

この薬は、この薬またはその成分にアレルギー反応のある患者には使用してはいけません。 この薬と類似の薬品にアレルギー反応を示したことがある患者は、この薬を使用する際に特に注意が必要です。 この薬は腸の動きを遅くする可能性があるため、便秘が頻繁にあるまたは腸閉塞の症状がある患者には、医師の観察の下で慎重に投与する必要があります。 他のセロトニン系薬剤を服用中の患者は、この薬との併用時にセロトニン症候群という重篤な副作用が現れる可能性があるため、注意深く観察する必要があります。 この薬は抗がん治療や手術後の悪心および嘔吐を予防または治療する目的で使用され、頭痛、便秘、下痢、めまいなどの副作用が現れることがあります。 特に心血管系に影響を与える可能性があるため、心疾患があるまたはQT間隔延長のリスクがある患者には慎重に使用すべきです。 運転や機械操作中にめまいや眠気が現れる可能性があるため、注意が必要です。 妊娠中の女性は、この薬を必要な場合のみ使用すべきであり、授乳中の女性は薬剤が母乳に移行する可能性があるため、専門家に相談する必要があります。 小児や高齢者にも投与可能ですが、安全性と効果について医師の判断が必要です。 過量服用時には特別な解毒剤がないため、直ちに病院で適切な治療を受ける必要があり、副次的な治療が必要です。 この薬は直射日光を避け、室温で保管することが重要で、投与前に変色や異物がないことを必ず確認する必要があります。 投与後の残りの薬は廃棄し、他の薬物との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要です。

副作用

頭痛、便秘、下痢、めまい、疲労感、腹痛、不眠症、重度便秘、非持続性頻脈、徐脈、低血圧、高血圧、心筋梗塞、期外収縮、洞性頻脈、洞性不整脈、心室性期外収縮、QT延長、アレルギー性皮膚炎、発疹、乗り物酔い、耳鳴り、目の灼熱感、弱視、消化不良、口腔乾燥、しゃっくり、腹部膨満感、衰弱、発熱、全身の熱感、似たようなインフルエンザ症候群、AST増加、ALT増加、ビリルビン増加、高カリウム血症、電解質変動、高血糖、代謝性アシドーシス、糖尿病、食欲減少、食欲不振、関節痛、眠気、過眠、知覚異常、不安、幸福感、尿閉、静脈変色、静脈拡張、好中球減少症、かゆみ、異常運動症、投与部位痛、皮膚疾患、QT延長、脱水、心電図QT延長、徐脈、血圧低下、不整脈、心室性期外収縮、全身浮腫、心電図T波振幅減少、血小板数低下、腹部膨満感、上腹部痛、唾液過多分泌、小腸運動性低下、寒気、肝酵素値増加、低カリウム血症、呼吸低下、喉頭痙攣、貧血、脱水、電解質不均衡、咳、湿った咳、じんま疹、肩痛、肩の不快感、筋骨格痛、筋肉痛、激痛、膀胱拡張症、尿道障害、痛み、疲労、胸部不快感、手術後の痛み、寒気、施術痛、手術後の貧血、傷の分泌物、過敏反応、注射部位反応、白血球減少症、全身衰弱、死亡、悪心、口内炎、痰疾患、胸痛、肝毒性作用、喀血、腋の下の痛み、結核、高コレステロール血症、骨盤痛、過剰色素沈着皮膚、口腔潰瘍形成、筋力低下、急性肝機能不全、目の炎症、単球増加症、動悸、鈍感、背中の痛み、発汗増加、震え、リンパ浮腫、乾いた咳、みぞおちの不快感、首/肩の痛み、無感覚、無力症、味覚異常、発熱性好中球減少症、腹部不快感、詳細不明の発作、膀胱炎、排尿困難、腫れ、浮腫、頻尿、四肢痛、上気道感染、色素沈着異常、手掌/足底紅斑感覚異常症、爪の変化、手術後の痛み、嗄声、視野ぼやけ、神経毒性、神経障害、腎障害、夜間尿、顔面紅潮、にきび、女性会陰部痛、嚥下困難、脇腹の痛み、咽頭痛、口を開ける障害、口の痛み、歯肉炎、歯肉出血、赤血球減少、全身浮腫、粘膜炎、膣炎、体重減少、体重増加、膵炎、歯の損傷、痔、お歯痛、鼻風邪、鼻づまり、鼻血、鼻水、脱毛、偏頭痛、肺炎、皮膚乾燥、皮膚発疹、あくび、肛門出血、肛門痛、血尿、血便、好酸球増加症、好中球増加症、呼吸困難、紅斑、紅潮、胸膜の滲出、急性腎不全、ショック、頭痛、心房心室ブロック、心臓病、凝固時間延長、眠気、震え、プロトロンビン時間遅延、プロトロンビン活性度減少

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は1度から30度の室温で保管する必要があり、空気が入らないように密封された容器に保管することが重要です。また、光にさらされないように暗い場所に保管することで、薬の効果を安全に保つことができます。

外観・包装

外形

無色透明な液体が入っている無色透明なプリフィルドシリンジ

包装単位

1.5mL x 5プリフィルドシリンジ, 5mL x 1プリフィルドシリンジ

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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