埃利班片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并像之前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后12 ~ 24小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品5 mg，每日2次口服。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物合用的临床经验有限。（参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与其他影响止血的药物之间的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”） 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 急性深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗推荐剂量为本品10mg，每日2次口服，连续7天；之后改为5mg，每日2次口服。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品2.5mg，每日2次口服，应在完成本品或其他抗凝剂至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝剂转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝剂时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本品。合用本品和维生素K拮抗剂治疗2天后，应在预定服用本品的时间之前进行INR检测，并持续合用本品和维生素K拮抗剂治疗，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于尚无透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此应谨慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）无论年龄或体重如何，均应给予本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此应谨慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 本品不得用于患有与凝血障碍及临床上显著的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应谨慎使用。不建议重度肝功能损害患者使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍及以上的患者，因此向这些患者给予本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前立即将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎后与60mL水混合，经鼻胃管给药。

本药用于预防或治疗血液凝固的情况。 在服用期间要仔细观察是否出现出血症状，尤其在出血风险较高的情况下要特别小心。 若发生严重出血，必须立即停用本药。 本药不用于某些出血性疾病或严重肝功能障碍的患者，以及最近有脑出血或胃肠道溃疡病史的患者。 另外，与其他抗凝药一起服用时也需谨慎，并不得用于有特定遗传疾病的患者。 对肾功能极差或肝功能下降的患者也应谨慎使用，并在与其他可能增加出血风险的药物共同使用时需注意。 尤其在老年人或体重偏低患者，以及接受脊髓或硬膜外麻醉的患者中，出血风险可能增加，因此要特别小心。 本药在癌症患者使用时，应谨慎评估风险和收益。 使用期间可能出现出血、淤血、鼻衄、血肿等副作用，偶尔也可能出现严重出血或过敏反应。 进行手术或侵入性操作时，为减少出血风险，应在一定时间内停用本药，且在治疗中断时会有血栓形成的风险，因此应尽快恢复用药。 怀孕或哺乳期女性不建议使用本药，儿科患者的安全性尚未确认。 另外，本药可能与某些药物相互作用，因此若正在服用其他药物，务必与医疗人员咨询。 过量服用时出血风险会增加，因此应立即停药并接受适当治疗，并且本药没有解毒剂。 对驾驶或机械操作没有较大影响。

• 出血
• 瘀伤
• 鼻血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏症
• 过敏性水肿
• 过敏性反应
• 脑出血

本药可能对空气或湿气敏感，因此必须存放在密闭容器中。存放温度适宜在1度至30度之间，避免存放在过热或过冷的地方。

外观

粉红色的卵形，双面隆起的薄膜包衣片

包装单位

60片（10片/PTP×6）