エリバン錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

この薬は食事に関係なく、水と一緒に服用します。 患者が薬の服用を忘れた場合は、直ちにこの薬を服用し、その後は以前と同様に1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、この薬2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、この薬5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量としてこの薬2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けた非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、この薬の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的な注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療におけるこの薬の推奨用量は、7日間、この薬10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として、この薬2.5mgを1日2回経口投与し、この薬または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を終了した後に投与してください。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬の投与からこの薬への切り替え、またはこの薬から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与分から直ちに行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療からこの薬に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満のときにこの薬の投与を開始します。 2) この薬からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え この薬からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間はこの薬の投与を継続します。この薬とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、この薬の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまでこの薬とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、この薬の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、この薬2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験によると、これらの患者群ではこの薬の血中濃度が上昇したため、これらの患者にはこの薬を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 この薬は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与しないでください。 この薬は、軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者へのこの薬の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されたため、このような患者にこの薬を投与する場合は注意が必要です。この薬の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前にこの薬を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、この薬を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通して投与することもできます。

この薬は、血液が固まるのを防ぎ、血栓ができるのを予防または治療するために使用されます。 服用中は出血の症状が現れないか注意深く観察する必要があり、出血リスクが高い場合は特に注意が必要です。 もし重大な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は、特定の出血性疾患や肝機能障害が重篤な患者、および最近脳出血や消化管潰瘍の病歴がある患者には使用してはいけません。 また、他の抗凝固剤と併用服用する場合にも注意が必要であり、特定の遺伝性疾患がある患者には投与してはいけません。 腎機能が非常に悪い患者や肝機能が低下している患者には慎重に使用しなければならず、出血リスクを高める他の薬剤と一緒に服用する際にも注意が必要です。 特に高齢者や低体重の患者、脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は出血リスクが増加するため注意が必要です。 この薬はがん患者に使用する場合も危険と利点を慎重に評価しなければなりません。 服用中には出血、打撲、鼻血、血腫などの副作用が現れる可能性があり、稀に重大な出血やアレルギー反応も発生することがあります。 手術や侵襲的な処置を受ける際には出血リスクを減らすために一定期間この薬の服用を中止する必要があり、治療中止時には血栓症のリスクがあるため、可能な限り早く再服用を開始する必要があります。 妊娠中または授乳中の女性にはこの薬の服用は推奨されません。また、小児に対する安全性は確認されていません。 さらに、この薬は特定の薬剤と相互作用の可能性があるため、他の薬を服用中の場合には必ず医療従事者に相談する必要があります。 過量服用時には出血リスクが高くなるため、直ちに服用を中止し適切な治療を受ける必要がありますが、この薬の解毒剤は存在しません。 運転や機械操作には大きな影響を与えません。

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この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温が適しており、あまり暑い場所や寒い場所は避けることが望ましいです。

外形

ピンク色の卵型で両側が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠（10錠/PTP×6）