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加巴喷丁 300mg
硬胶囊 · 处方药
韩国科乐斯(有限公司)

品目基准编码 201800838 · 批准 2018.02.14 · 医保编码 647205000
治疗癫痫(部分性发作)、神经病理性疼痛
本药用于癫痫患者的单药或辅助治疗,以有效控制部分性发作及继发全身症状。同时适用于3岁以上儿童和成人,适用人群广泛。对神经病理性疼痛也有效,能缓解由神经损伤引起的疼痛。因此本品用于癫痫发作和神经病理性疼痛的治疗。
1. 癫痫(Epilepsy) 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量递增至1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(有关加巴喷丁超过2,400 mg/day剂量的安全性和有效性资料尚不充分。) 3) 用药疗程应根据临床需要确定。 癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加)的证据,但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能导致癫痫持续状态。如需停用本品,或与其他抗癫痫药合用时,应至少用1周逐渐调整。 2. 神经病理性疼痛(Neuropathic pain) 1) 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第1天:本品300 mg胶囊每日1次,或本品100 mg胶囊每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第2天:本品300 mg胶囊每日2次,或本品100 mg胶囊每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 第3天起:本品300 mg胶囊每日3次,或本品100 mg胶囊每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 也可不采用上述方法,而以本品300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 如有需要,可在1周内将剂量递增至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 2) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月用药的安全性和有效性尚未得到评估。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以100 mg为单位递增加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:应根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a(mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率的比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议给予加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,给予加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不得超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服以弥补漏服剂量,应由医生判断决定。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的用药疗程应根据临床需要确定。减少本品剂量、停药或换用其他替代药物时,应至少用1周逐渐进行(根据处方医生的判断,可能需要更长时间)。 5) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药日的第1次剂量应在就寝时服用。
2) 3岁以上至12岁以下儿童的辅助治疗 3岁以上至12岁以下儿童 - 第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童 - 第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童 - 第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 3岁以上至12岁以下儿童 - 加巴喷丁维持剂量为30 mg/kg体重/day 3岁以上至12岁以下儿童 - 必要时可增至最高40 mg/kg体重/日。本品每日总剂量应分3次服用。
本药可能增加自杀冲动和自杀行为的风险,使用期间如有情绪或行为的异常,需立即告知医生。 如突然停止用药,可能导致发作频率增加或癫痫状态持续,应根据医生指示逐渐停用。 长期使用可能导致体重增加,因此需定期检查体重,并根据需要进行饮食和运动管理。 本药可能对中枢神经系统产生影响,导致眩晕、嗜睡、运动协调障碍等,使用初期应避免驾驶或操作危险机械。 特别是儿童、老年人及肾功能较差的患者需调整剂量,若出现异常反应应立即与医务人员咨询。 如出现严重皮疹、呼吸困难、面部肿胀等症状,应立即停药并接受紧急治疗。 本药在怀孕期间可能对胎儿有风险,若怀孕或计划怀孕,务必与医生咨询。 哺乳期间本药也可能通过母乳分泌,因此应与医生商讨哺乳问题。 如与其他中枢神经抑制剂或阿片类镇痛药联合使用,可能增加嗜睡或呼吸抑制的风险,因此联合使用时需谨慎。 使用本药期间,应遵守规定的用药时间和剂量,不应随意停用或增加剂量。
自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过度,虚弱,疲倦,面部浮肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,周围水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动协调障碍,错乱,合作功能异常,头晕,言语障碍,失眠,神经敏感反应,眼震,嗜睡,思维异常,颤抖,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,厌倦,面部浮肿,过敏,全身水肿,体重减少,寒战,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉反应,低血压,心绞痛,周围血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,心肌梗塞,脑血管事故,肺血栓症,心室早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心膜摩擦,心脏传导阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心膜积液,心膜炎,食欲减退,腹胀,牙龈炎,舌炎,牙龈出血,渴感,口腔炎,唾液分泌增多,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水疱,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食管炎,贲门疝,呕血,直肠炎,肠易激综合征,直肠出血,食管痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣症,外伤引起的淤青,贫血,淋巴结疾病,血小板减少症,白细胞增多,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,关节痛,腱炎,关节炎,关节僵硬,关节肿胀,良性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,头晕,运动过度,感觉异常,反射减少或缺失,反射增加,焦虑,敌意,中枢神经系统肿瘤,晕厥,梦异,失语症,感觉减退,颅内出血,低紧张症,异常感觉,不完全麻痹,肌张力异常,偏瘫,面瘫,神志恍惚,小脑功能异常,良性Babinski征,位置感觉减退,蛛网膜下腔血肿,无感情,幻觉,性欲减退或丧失,焦虑,偏执症,离心性,异常欣快感,高敏,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病与痉挛,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,机体抑制,动作障碍,细微运动调节障碍,脑膜症,局部肌阵挛,感觉过敏,运动功能减少症,躁郁症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,肺炎,鼻出血,呼吸困难,呼吸暂停,粘膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻子淤血,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢性皮炎,囊性痤疮,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤丘疹,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢性皮炎,银屑病,上皮脱落,糜烂,皮肤小结节,皮下小结节,黑变病,皮肤坏死,局部肿胀,血尿,排尿障碍,频尿,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,闭经,月经异常,月经过多,乳腺癌,非绝经期,射精异常,肾脏疼痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳腺疼痛,睾丸疼痛,视力异常,白内障,结膜炎,眼干燥,眼痛,畏光,双侧或单侧眼睑下垂,眼出血,麦粒肿,听力丧失,耳朵疼痛,耳鸣,内耳炎,耳部炎症,味觉丧失,味觉异常,眼睫痉挛,耳充满,眼部瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻液功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔散大,脉络膜视网膜炎,斜视,咽鼓管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,尿路感染,排尿障碍,阳痿,尿失禁,阴道腺病,乳腺疼痛,月经异常,多尿,尿潴留,膀胱炎,射精异常,阴茎肿胀,女性乳房肥大,夜尿,肾盂肾炎,阴囊肿胀,频尿,急尿,尿异常,舌麻痹,血液中肌酸激酶增加,横纹肌溶解,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,有毒表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,伴有全身症状的药物皮疹,肝功能检查值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性乳腺增生,幻觉,肝炎,伴有全身反应的过敏症,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病与痉挛,运动障碍,肌张力障碍,肝脏肥大性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤粘膜症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,疲惫感
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应密封储存,避免暴露于空气或潮湿中。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。
含有白色或灰白色粉末的上、下黄褐色硬胶囊
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
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