ガビスタカプセル300ミリグラム（ガバペンチン）

成人服用量

1. てんかん（Epilepsy） 1) 13歳以上の患者における単独療法および併用療法 維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。ガバペンチンとして1,200 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして2,400 mgを超えてはならない。（ガバペンチンとして2,400 mg/dayを超える用量に関する安全性および有効性のデータは十分ではない。） 3) 投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。 てんかんの治療には、一般に長期間の投与が必要である。反跳現象（治療の急な中止によるてんかん発作の頻度増加）が認められた証拠はないが、てんかん患者において抗てんかん薬を急に中止すると、てんかん重積状態を引き起こす可能性がある。本剤を中止する場合、および他の抗てんかん薬と併用する場合は、少なくとも1週間かけて段階的に変更する。 2. 神経障害性疼痛（Neuropathic pain） 1) 成人（18歳以上）：維持用量をガバペンチンとして900 mg/dayとするため、投与開始後3日間にわたり、以下のように段階的に増量する。 - 1日目：本剤300 mgカプセルを1日1回、または本剤100 mgカプセルを1回1カプセル、1日3回投与（ガバペンチン300 mg/day） - 2日目：本剤300 mgカプセルを1日2回、または本剤100 mgカプセルを1回2カプセル、1日3回投与（ガバペンチン600 mg/day） - 3日目以降：本剤300 mgカプセルを1日3回、または本剤100 mgカプセルを1回3カプセル、1日3回投与（ガバペンチン900 mg/day） または、上記の方法に代えて、開始用量として本剤300 mgカプセルを1日3回投与することもできる（ガバペンチン900 mg/day）。 必要に応じて、1週間以内にガバペンチンとして1,800 mg/dayまで増量でき、1日総投与量はガバペンチンとして3,600 mgを超えてはならない。本剤の1日総投与量は、3回に分けて投与する。 2) 神経障害性疼痛の治療における5ヶ月を超える投与期間については、安全性および有効性が評価されていない。 3. 衰弱患者：体重の少ない衰弱患者、または移植手術後の患者では、ガバペンチンの用量を100 mg単位で増量する。 4. 高齢者：加齢に伴う腎機能低下により、用量調節が必要となる場合がある（表参照）。 5. 腎機能障害患者（クレアチニンクリアランスが80 mL/min以下）または血液透析を受けている患者：以下の表に基づき、用量調節が必要である。 1) 腎機能障害患者の用量： 腎機能 クレアチニンクリアランス（mL/min） 1日総投与量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a：1日総用量は1日3回に分けて投与する。 b：2日ごとに3 × 100 mgを投与する。 クレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者では、クレアチニンクリアランスに比例して用量を減らす。 2) 血液透析患者の用量 初期用量：ガバペンチン300∼400 mgが推奨される。 維持用量：4時間の血液透析後にガバペンチン200∼300 mgを投与し、血液透析を行わない日は本剤を投与しない。 6. 投与方法および期間 1) 本剤は十分な水分とともに、かまずにそのまま飲み込む。食事とともに、または単独で投与できる。1日3回投与する場合、発作の再発を防ぐため、投与間隔が12時間以上にならないよう注意する。 2) 本剤の服用を忘れた場合（直前の投与から12時間以上経過している場合）、その後、服用を忘れた分を補うために追加投与するかどうかは、医師の判断により決定する。 3) マグネシウムまたはアルミニウムを含有する制酸剤と併用する場合は、制酸剤投与後少なくとも2時間をあけて本剤を投与する。これにより、本剤の生物学的利用率の低下を大幅に抑えることができる。 4) 本剤の投与期間は臨床上の必要性に応じて決定する。本剤の用量減少、投与中止、または他の代替薬への切り替えは、少なくとも1週間かけて段階的に行う（処方医の判断により、さらに長期間を要する場合がある）。 5) 傾眠、めまい、疲労感、運動失調などの主な副作用を軽減するため、投与初日の初回投与は就寝時に行う。

小児服用量

2) 3歳以上12歳以下の小児に対する補助療法 3歳以上12歳以下の小児 - 1日目：ガバペンチンとして10 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児 - 2日目：ガバペンチンとして20 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児 - 3日目以降：ガバペンチンとして30 mg/体重(kg)を投与 3歳以上12歳以下の小児 - 維持用量はガバペンチンとして体重kg当たり30 mg/day 3歳以上12歳以下の小児 - 必要に応じて1日体重kg当たり最大40 mgまで増量できる。本剤投与時の1日総投与量は3回に分けて投与する。

この薬は自殺衝動と自殺行動のリスクを高める可能性があるため、服用中に気分や行動に変化があった場合は直ちに医師に知らせる必要があります。服用を突然中止すると発作が頻繁に発生したり、てんかん状態が持続する可能性があるため、医師の指示に従って徐々に中止する必要があります。長期服用中は体重が増加する可能性があるため、定期的に体重を確認し、必要に応じて食事と運動の管理を行う必要があります。この薬はめまいや眠気、運動制御障害など中枢神経系に影響を与える可能性があるため、服用初期は運転や危険な機械操作を避けることが推奨されます。特に子供や高齢者、腎機能が低下している患者は用量調整が必要であり、異常反応が現れた場合は直ちに医療スタッフに相談する必要があります。重篤な皮膚発疹や呼吸困難、顔面浮腫などの症状が現れた場合は直ちに服用を中止し、緊急治療を受ける必要があります。この薬は妊娠中には胎児に対するリスクがある可能性があるため、妊娠中または妊娠計画のある場合は必ず医師と相談する必要があります。授乳中の場合もこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳の有無を医師に相談する必要があります。他の中枢神経系抑制剤や麻薬性鎮痛剤と併用する場合は眠気や呼吸抑制のリスクが増加する可能性があるため、併用時には注意が必要です。この薬を服用する際は、定められた服用時間と用量を必ず守り、勝手に中断したり増量しないようにしてください。

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この薬は空気や湿気に曝露しないように必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが重要です。

外形

白色または灰白色の粉末が入った上部および下部が黄褐色の硬質カプセル

包装単位

30カプセル/瓶、100カプセル/瓶