药品信息
替卡格林片90毫克(替格瑞洛)

替卡格林片90毫克(替格瑞洛)

处方药片剂口服
成分・含量
替格瑞洛›90mg / 1片
生产/进口商
哈那制药有限公司
外观
黄色的双面凸圆形薄膜包衣片
包装
56片/盒[14片/PTP X 4],30片/盒[10片/PTP X 3]
许可状态
正常

品目基准编码 201800730 · 批准 2018.02.07

核心摘要

主要用途
预防冠状动脉疾病、脑卒中及短暂性脑缺血发作患者的心脑血管事件
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 ㆍ急性冠脉综合征:首次单次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)且出血风险增加的急性冠脉综合征患者,合用本品和阿司匹林3个月后,可考虑单用本品(停用阿司匹林)。(参见“3.以下患者慎用”) ㆍ有心肌梗死病史(至少发生于1年以前)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每日2次,每次给予60mg。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 心肌梗死发生后最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续使用本品60mg。 - 心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者,也可开始使用本品。 - 本品的安全性和有效性在随访至3年时进行了评估。 ㆍ患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次给予60mg。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 急性冠脉综合征患者请参照相应的用法用量。 - 关于本品治疗超过3年的安全性和有效性资料有限。 ㆍ急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次单次给予180mg,之后每日2次,每次给予90mg,连续30 日。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 给药方法 本品口服给药,可不受进食影响。 ㆍ对于难以吞咽片剂的患者,可将本品研磨成细粉,分散于半杯水中后直接饮用,再用半杯水冲洗所用杯子并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药,给药后应以水冲洗鼻胃管。 ㆍ如需从其他抗血小板药转换为本品,应在最后一次给予既往药物24小时后开始使用本品。 ㆍ漏服时,应在下一个预定服药时间仅服用1片(下一次剂量)。 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。
儿童服用量
18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立(参见“其他”项)。

成分

生产厂家
哈那制药有限公司

功效・作用

预防冠状动脉疾病、脑卒中及短暂性脑缺血发作患者的心脑血管事件

  • 血栓性心血管事件、心血管异常、心肌梗死、中风、急性冠脉综合症、血栓性心血管事件的发生风险、2型糖尿病、冠状动脉疾病、急性缺血性中风、短暂性缺血发作
查看批准原文

本药对心血管疾病风险高的成年患者有效。特别是在与阿司匹林联用时,可以减少血栓性心血管事件的发生率,包括心肌梗死、中风和因心血管异常导致的死亡。对急性冠脉综合症患者或有超过1年心肌梗死病史的患者尤其有帮助。此外,对有2型糖尿病并接受冠状动脉介入治疗的患者也有降低发病风险的效果。对急性缺血性中风患者或高风险短暂性缺血发作患者,在与阿司匹林联用时能够减少中风发生率。总体而言,本药用于预防心血管疾病和中风的发生。

服用方法

成人服用量

本品不得与其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)合用。 ㆍ急性冠脉综合征:首次单次给予180mg,之后每日2次,每次90mg。除非临床上有必要停用本品,否则建议治疗12个月。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 对于接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)且出血风险增加的急性冠脉综合征患者,合用本品和阿司匹林3个月后,可考虑单用本品(停用阿司匹林)。(参见“3.以下患者慎用”) ㆍ有心肌梗死病史(至少发生于1年以前)且发生血栓性心血管事件风险较高的患者:每日2次,每次给予60mg。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 心肌梗死发生后最初1年内服用本品90mg或其他ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)的患者,可继续使用本品60mg。 - 心肌梗死后2年内,或停用既往ADP受体抑制剂(噻氯匹定、氯吡格雷、普拉格雷)后1年内的患者,也可开始使用本品。 - 本品的安全性和有效性在随访至3年时进行了评估。 ㆍ患有2型糖尿病且因冠状动脉疾病接受过经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者:每日2次,每次给予60mg。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 150mg)。 - 急性冠脉综合征患者请参照相应的用法用量。 - 关于本品治疗超过3年的安全性和有效性资料有限。 ㆍ急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者:首次单次给予180mg,之后每日2次,每次给予90mg,连续30 日。服用本品的患者如无特殊禁忌,应合用阿司匹林维持剂量(75 - 100mg)。建议急性缺血性脑卒中或高危短暂性脑缺血发作患者给予阿司匹林初始负荷剂量(300-325mg)。 给药方法 本品口服给药,可不受进食影响。 ㆍ对于难以吞咽片剂的患者,可将本品研磨成细粉,分散于半杯水中后直接饮用,再用半杯水冲洗所用杯子并饮下。该混悬液也可经鼻胃管(CH8以上)给药,给药后应以水冲洗鼻胃管。 ㆍ如需从其他抗血小板药转换为本品,应在最后一次给予既往药物24小时后开始使用本品。 ㆍ漏服时,应在下一个预定服药时间仅服用1片(下一次剂量)。 肾功能损害患者 肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 轻度肝功能损害患者无需调整剂量。本品尚未在重度肝功能损害患者中进行研究,在中度肝功能损害患者中的用药经验有限。

儿童服用量

18岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确立(参见“其他”项)。

注意事项

本药是一种抑制血小板在血液中聚集,以预防血栓形成的药物。 但可能会增加出血风险,因此对于有出血或出血病史的患者不应使用。 计划进行手术的患者需在手术前至少5天停止用药,出现出血症状时应立即就医。 本药在肝功能严重下降的患者或与一些强效药物同时用药时可能存在风险,因此需提高警惕。 出血风险高的患者、近期接受过手术的患者、患有缓慢心率症状的患者、呼吸困难的患者等应谨慎使用本药。 尤其是哮喘或慢性阻塞性肺疾病患者可能会加重呼吸困难,因此需格外注意。 本药可能会对高尿酸血症或痛风病史患者增加尿酸水平,因此需谨慎使用。 75岁以上高龄者或肾功能下降患者应定期进行肾功能检查。 孕妇或哺乳期女性应避免使用本药或与专业医师咨询。 对于18岁以下儿童,尚未确立安全性和有效性,因此不推荐使用。 过量服用可能增加出血风险,应立即寻求医疗帮助,而且本药不通过透析排除。 在服用期间可能会出现头晕或意识混乱的症状,因此在驾驶或操作机械时需谨慎。此外,本药可能会与其他药物相互作用,因此在服用新药前务必咨询医生或药剂师。

副作用

出血,颅内出血,眼球出血,耳部出血,低血压,呼吸困难,呼吸系统出血,胃肠道出血,腹泻,恶心,消化不良,便秘,后腹膜出血,皮肤出血,皮疹,瘙痒,肌肉出血,尿路出血,生殖系统出血,手术后出血,血栓性血小板减少性紫癜,缓慢性心律失常,房室传导阻滞,血栓,腿部血栓静脉炎,深静脉血栓,心腔内血栓,血小板增多症,眩晕,晕厥,头痛,意识混乱,头晕,血清肌酐升高,高尿酸血症,痛风,胸痛,肺出血,咽炎,上呼吸道感染,哮喘,胸膜腔积液,支气管炎,自发性气胸,肺炎,肺水肿,虚弱,过敏性休克,鼻出血,咳血,血肿,脑出血,脊柱管狭窄,痴呆,偏头痛,瘫痪,步态异常,直肠出血,肛门出血,阑尾炎,腱鞘病,滑囊炎,横纹肌溶解症,肝炎,打鼾,动脉瘤,心衰,心律失常,心悸,室性心动过速,心律不齐,室颤,心脏停搏,室颤,尿路感染,肾结石,脑缺血,静脉狭窄,脑梗死,动脉狭窄,心绞痛,冠状动脉血栓,心肌缺血,真菌感染,贫血,前庭障碍,恶性男性生殖器肿瘤,化学中毒,手术后血肿,撕裂伤,道路交通事故,创伤,口腔水肿,流感样症状,结核菌感染,高体温,不明来源的疝气,窒息,全身水肿,周围水肿,面部水肿,由寒战引起的颤抖,血栓,语言障碍,脑缺氧,头皮压痛,周围神经病,颈部僵硬,发声障碍,发作,神经病,神经痛,运动障碍,震颤,下肢瘫痪,昏迷,感觉减退,口腔疼痛,胃肠炎,打嗝,过敏性肠综合症,口腔炎,溃疡性口腔炎,良性胃肠道肿瘤,牙齿疾病,舌头疾病,腱炎,关节病,软骨钙化,脊柱骨关节炎,关节炎,接触性皮炎,真菌皮炎,皮肤病,红斑性皮疹,角化过度,急性荨麻疹,甲癣,脱发,皮肤硬化症,皮肤软纤维瘤,出汗增多,高脂血症,高甘油三酯血症,高胆固醇血症,脂肪变性,脱水,肝炎,胆结石,胆囊疾病,碱性磷酸酶升高,脂肪肝,嗜睡,神经症,抑郁症,幻觉,记忆障碍,勃起功能障碍,焦虑,体位性低血压,高血压恶化,青紫,心房性心律失常,心脏停搏,完全房室传导阻滞,尿失禁,夜尿,慢性肾衰竭恶化,膀胱炎,尿液异常,肾囊肿,良性肾肿瘤,尿潴留,淋巴结疾病,嗜酸细胞增多症,白细胞增多症,性功能障碍,前列腺肥大,卵巢囊肿,无月经,阴道炎,味觉丧失,嗅觉异常,TSH升高,甲状腺功能减退症,注射部位反应,注射部位疼痛,脑震荡,椎间盘疾病,非药物过敏,鼻中隔偏曲,手术部位反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此必须存放在密封容器中。此外,为了保持药物的效力,应将其存放在1度至30度的室温下。

外观·包装

外观

黄色的双面凸圆形薄膜包衣片

包装单位

56片/盒[14片/PTP X 4],30片/盒[10片/PTP X 3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。