薬情報
ティカグリン錠90ミリグラム(ティカグレロル)

ティカグリン錠90ミリグラム(ティカグレロル)

医療用医薬品錠剤経口
成分・含量
チカグレロル›90mg / 1錠
製造・輸入元
ハナ製薬株式会社
外形
黄色の両面が凸面の円形フィルムコーティング錠
包装
56錠/箱[14錠/PTP X 4],30錠/箱[10錠/PTP X 3]
承認状況
正常

品目基準コード 201800730 · 承認 2018.02.07

要約

主な用途
冠動脈疾患、脳卒中・一過性脳虚血発作の患者における心脳血管イベントの予防
服用対象
成人 · 小児
成人服用量
本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 ・急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヵ月間の投与が推奨される。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヵ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を考慮することができる。(3. 次の患者には慎重に投与すること 参照) ・心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 心筋梗塞発生後最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 ・2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことのある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 ・急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 ・錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕き、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップをコップ半分の水ですすいで、再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 ・他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 ・服用を忘れた場合は、次の予定服用時に1錠のみ(次回投与量)を服用する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。
小児服用量
18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

成分

製造会社
ハナ製薬株式会社

効能・効果

冠動脈疾患、脳卒中・一過性脳虚血発作の患者における心脳血管イベントの予防

  • 血栓性心血管イベント、心血管異常、心筋梗塞、脳卒中、急性冠症候群、血栓性心血管イベントの発生リスク、2型糖尿病、冠動脈疾患、急性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作
承認事項の原文を見る

この薬は心血管疾患のリスクが高い成人患者に効果的です。特に、アスピリンと併用することで血栓性心血管イベント、すなわち心筋梗塞、脳卒中、心血管異常による死亡の発生率を低下させます。急性冠症候群患者や過去に心筋梗塞の病歴が1年以上ある患者などに特に役立ちます。また、2型糖尿病があり冠動脈介入を受けた患者にも発症リスクを下げる効果があります。急性虚血性脳卒中や高リスクの一過性脳虚血発作のある患者においてアスピリンと併用することで脳卒中発生率を減少させることができます。全体的にこの薬は心血管疾患や脳卒中の発生を予防するために使用されます。

服用方法

成人服用量

本剤は、他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)と併用しない。 ・急性冠症候群:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを投与する。本剤の投与中止が臨床的に必要でない限り、12ヵ月間の投与が推奨される。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けた出血リスクの高い急性冠症候群患者では、本剤とアスピリンを3ヵ月間併用投与した後、本剤の単独投与(アスピリン投与中止)を考慮することができる。(3. 次の患者には慎重に投与すること 参照) ・心筋梗塞の既往(少なくとも1年以上前に発生)があり、血栓性心血管イベントの発生リスクが高い患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 心筋梗塞発生後最初の1年間に本剤90mgまたは他のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を服用していた患者は、本剤60mgで投与を継続できる。 - 本剤は、心筋梗塞後2年以内、または以前のADP受容体阻害薬(チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル)を中止してから1年以内の患者にも投与を開始できる。 - 本剤の安全性・有効性は、追跡調査3年時点で評価された。 ・2型糖尿病があり、冠動脈疾患に対する経皮的冠動脈インターベンション(PCI)を受けたことのある患者:1日2回、1回60mgを投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 150mg)を併用投与する。 - 急性冠症候群患者については、該当する用法・用量を参照する。 - 3年を超える投与に関する本剤の安全性および有効性のデータは限られている。 ・急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者:初回に1回180mgを投与し、その後は1日2回、1回90mgを30 日間投与する。本剤を服用している患者には、特別な禁忌がない限り、アスピリン維持用量(75 - 100mg)を併用投与する。急性虚血性脳卒中または高リスクの一過性脳虚血発作を有する患者には、アスピリンの初回負荷用量(300-325mg)の投与が推奨される。 投与方法 本剤は経口投与し、食事の影響を受けずに投与できる。 ・錠剤を飲み込むことが難しい患者は、本剤を細かい粉末に砕き、コップ半分の水に分散させてそのまま飲み、服用に使用したコップをコップ半分の水ですすいで、再度飲む。この懸濁液は経鼻胃管(CH8以上)からも投与できるが、投与後に水を流して経鼻胃管をすすぐことが重要である。 ・他の抗血小板薬から本剤に切り替える場合は、前薬の最終投与から24時間後に本剤の投与を開始する。 ・服用を忘れた場合は、次の予定服用時に1錠のみ(次回投与量)を服用する。 腎機能障害患者 腎機能障害患者では用量調節は不要である。 肝機能障害患者 軽度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。本剤は重度の肝機能障害患者では検討されておらず、中等度の肝機能障害患者への投与経験は限られている。

小児服用量

18歳未満の小児患者における安全性・有効性は確立されていない(「その他」の項参照)。

注意事項

この薬は血液内の血小板の凝集を抑制して血栓形成を予防する薬物です。しかし、出血リスクを高める可能性があるため、出血がある場合や出血歴がある患者には使用してはいけません。手術を控えている患者は手術の最低5日前にこの薬の服用を中止し、出血症状が現れたら直ちに医師の診療を受ける必要があります。肝機能が著しく低下している患者や特定の強い薬物と併用する場合はリスクがあるため、注意が必要です。出血リスクが高い患者、最近手術を受けた患者、徐脈の症状がある患者、呼吸困難の症状がある患者などはこの薬を慎重に使用する必要があります。特に喘息や慢性閉塞性肺疾患の患者は呼吸困難が悪化する可能性があるため注意が必要です。この薬は高尿酸血症や痛風の病歴がある患者で尿酸値を上昇させる可能性があるため注意が必要です。75歳以上の高齢者や腎機能が低下した患者は腎機能検査を定期的に受ける必要があります。妊娠中または授乳中の女性はこの薬の使用を避けるか、専門医に相談する必要があります。18歳未満の小児では安全性と効果が確立されていないため推奨されません。過剰摂取時には出血リスクが増加するため、直ちに医療従事者の助けを受ける必要があり、この薬は透析で除去されません。この薬を服用している間はめまいや混乱の症状が現れる可能性があるため、運転や機械操作時には注意が必要です。また、他の薬物と相互作用する可能性があるため、新しい薬を服用する前には必ず医師または薬剤師に相談してください。

副作用

  • 出血
  • 脳内出血
  • 眼球出血
  • 耳出血
  • 低血圧
  • 呼吸困難
  • 呼吸器系出血
  • 消化管出血
  • 下痢
  • 吐き気
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  • 消化不良
  • 便秘
  • 後腹膜出血
  • 皮膚出血
  • 発疹
  • かゆみ
  • 筋肉出血
  • 尿路出血
  • 生殖器系出血
  • 処置後出血
  • 血栓性血小板減少性紫斑病
  • 徐脈性不整脈
  • 房室ブロック
  • 血栓症
  • 下肢血栓静脈炎
  • 深部静脈血栓症
  • 心内血栓
  • 血小板増加症
  • 眩暈
  • 失神
  • 頭痛
  • 混乱
  • めまい
  • 血中クレアチニン上昇
  • 高尿酸血症
  • 痛風
  • 胸痛
  • 肺出血
  • 咽頭炎
  • 上気道感染
  • 喘息
  • 胸膜液貯留
  • 気管支炎
  • 気胸
  • 肺炎
  • 肺水腫
  • 無力症
  • アナフィラキシーショック
  • 鼻出血
  • 喀血
  • 血腫
  • 脳出血
  • 椎間管狭窄
  • 認知症
  • 偏頭痛
  • 麻痺
  • 歩行異常
  • 直腸出血
  • 肛門出血
  • 虫垂炎
  • 腱障害
  • 滑液包炎
  • 横紋筋融解
  • 肝炎
  • いびき
  • 動脈瘤
  • 心不全
  • 心拍障害
  • 動悸
  • 心室性頻拍
  • 不整脈
  • 心室細動
  • 心停止
  • 心室細動
  • 尿路感染
  • 腎結石
  • 脳虚血
  • 静脈狭窄
  • 脳梗塞
  • 動脈狭窄
  • 狭心症
  • 冠動脈血栓症
  • 心筋虚血
  • 真菌感染
  • 貧血
  • 前庭障害
  • 悪性男性生殖器新生物
  • 化学的中毒
  • 処置後血腫
  • 裂傷
  • 道路交通事故
  • 外傷
  • 口腔浮腫
  • インフルエンザ様症候群
  • 結核菌感染
  • 高体温
  • 詳細不明のヘルニア
  • 息苦しさ
  • 全身浮腫
  • 浮腫
  • 顔面浮腫
  • 寒気による震え
  • 血栓症
  • 言語障害
  • 脳低酸素症
  • 頭皮圧痛
  • 末梢神経障害
  • 頚部硬直
  • 発声障害
  • 発作
  • 神経障害
  • 神経痛
  • 運動障害
  • 震え
  • 下肢麻痺
  • 昏睡
  • 感覚低下
  • 口腔痛
  • 胃腸炎
  • おなら
  • 過敏性腸症候群
  • 口内炎
  • 潰瘍性口内炎
  • 良性消化管新生物
  • 歯の疾患
  • 舌の疾患
  • 腱炎
  • 関節症
  • 軟骨石灰化症
  • 椎間関節炎
  • 関節炎
  • 接触性皮膚炎
  • 真菌性皮膚炎
  • 皮膚疾患
  • 紅班性発疹
  • 角化過多症
  • 急性蕁麻疹
  • 爪真菌症
  • 脱毛症
  • 皮膚硬化症
  • 皮膚軟性線維腫
  • 発汗増加
  • 高脂血症
  • 高トリグリセリド血症
  • 高コレステロール血症
  • 脂肪異栄養症
  • 脱水
  • 肝炎
  • 胆石症
  • 胆嚢疾患
  • アルカリホスファターゼ増加
  • 脂肪肝
  • 眠気
  • 神経症
  • うつ病
  • 幻覚
  • 記憶異常
  • 勃起不全
  • 不安
  • 起立性低血圧
  • 高血圧悪化
  • チアノーゼ
  • 心房性不整脈
  • 心停止
  • 完全房室ブロック
  • 尿失禁
  • 夜間頻尿
  • 慢性腎不全悪化
  • 膀胱炎
  • 尿異常
  • 腎嚢腫
  • 良性腎新生物
  • 尿閉
  • リンパ節病
  • 好酸球増加症
  • 白血球増加症
  • 性機能異常
  • 前立腺肥大
  • 卵巣嚢腫
  • 無月経
  • 膣炎
  • 味覚喪失
  • 異常嗅覚
  • TSH増加
  • 甲状腺機能低下症
  • 注射部位反応
  • 注射部位痛
  • 脳震盪
  • 椎間板疾患
  • 非薬物アレルギー
  • 鼻中隔偏位
  • 手術部位反応

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気に敏感である可能性があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。また、薬の効果を維持するために1℃から30℃の間の常温で保管することが重要です。

外観・包装

外形

黄色の両面が凸面の円形フィルムコーティング錠

包装単位

56錠/箱[14錠/PTP X 4],30錠/箱[10錠/PTP X 3]

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

このお薬に関する質問

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医学的な判断が必要な内容は、医師・薬剤師にご相談ください。

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