薬情報

オプタベラ点眼液(フルオロメトロン)(1回用)、オプタベラ点眼液(フルオロメトロン)

医療用医薬品懸濁液점안
成分・含量
フルオロメトロン›1mg / 1mL
製造・輸入元
(주)종근당
外形
[1回用] 無色透明なプラスチック容器に入った淡白色の水性懸濁液 [多回用] 半透明なプラスチック容器に入った淡白色の水性懸濁液
包装
[1回用] 0.4mL管 × 30管 [多回用] 5mL/瓶
承認状況
正常

品目基準コード 201800529 · 届出 2018.01.29 · 保険コード 643307981,643308001

要約

主な用途
外眼部および前眼部の炎症(眼瞼炎、結膜炎など)の治療
点眼対象
成人
成人点眼量
1回1〜2滴、1日2〜4回点眼します。症状に応じて適切に増減します。

成分

製造会社
(주)종근당

効能・効果

外眼部および前眼部の炎症(眼瞼炎、結膜炎など)の治療

  • 眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上膜炎、虹彩炎、虹彩毛様体炎、ぶどう膜炎、手術後の炎症
承認事項の原文を見る

この医薬品は、目の外部および内部で発生する様々な炎症疾患の治療に使用されます。点眼液0.02%は眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、強膜炎、上膜炎などの外眼部炎症に効果的です。点眼液0.1%は外眼部だけでなく、虹彩炎、虹彩毛様体炎、ぶどう膜炎の前眼部炎症および手術後の炎症治療にも使用されます。このような様々な目の炎症の治療に役立ち、症状を改善します。

点眼方法

成人点眼量

1回1〜2滴、1日2〜4回点眼します。症状に応じて適切に増減します。

注意事項

この薬はウイルス性の角結膜疾患、真菌性の眼疾患、ミコバクテリア感染、慢性眼瞼炎の患者やこの薬に過敏症がある患者には使用しないでください。 角膜上皮の剥離や潰瘍、結核性または膿性の眼疾患、緑内障の患者、および2歳未満の幼児には原則として使用しませんが、やむを得ず使用する場合は非常に慎重に投与する必要があります。 長期間の使用は眼圧上昇や緑内障、視力低下などの視神経障害を引き起こす可能性があるため、定期的に眼圧検査を受ける必要があります。 また、角膜ヘルペスや真菌感染、感染症が悪化する可能性があり、角膜穿孔の危険性もあるため、感染症の症状がある場合は適切な治療が必要です。 長期使用により後囊下白内障や二次感染が発生する可能性があるため、注意が必要です。 急性膿性眼感染がある場合、この薬の使用により症状が隠れたり悪化したりする恐れがあるため、注意が必要です。 この薬はリン酸塩を含んでおり、角膜損傷のある患者では稀に角膜石灰化が見られることがあります。 白内障手術後、傷の治癒が遅れたり水泡ができることがあり、長期間使用すると下垂体および副腎皮質機能低下が起こることがあります。 過敏症状が現れた場合は、直ちに使用を中止するべきです。 この薬を使用中に水痘や麻疹に感染すると重篤な経過をたどる可能性があるため、投与前に病歴や予防接種の有無を必ず確認し、感染リスクを最小限に抑える必要があります。 充血した目に医師の診断なしに使用すると失明のリスクがあるため注意が必要です。 単純ヘルペスの病歴がある患者はスリットランプ検査を定期的に受ける必要があり、10日以上の長期投与時には定期的な眼圧検査が必要です。 炎症や痛みが48時間以上続いたり悪化した場合は、直ちに使用を中止し、医師に相談するべきです。 コンタクトレンズを着用している人は、この薬を点眼する前にレンズを外し、点眼後少なくとも30分経ってから再び装用する必要があります。 点眼時に一時的に視界がぼやけることがあるため、運転や危険な機械の操作は視界が明瞭になるまで避けるべきです。 この薬とCYP3A4阻害剤を一緒に使用する場合、全身的副作用のリスクが増加する可能性があるため、併用時には慎重な観察が必要です。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性は長期間の使用を避けるべきであり、授乳中の方は投与を控えるか、止むを得ず投与する場合は授乳を中止する必要があります。 幼児・小児に対する安全性は確立されていないため、使用に注意が必要です。 高齢者は生理機能が低下しているため、特に注意して使用する必要があります。 この薬は点眼用としてのみ使用し、容器の口が目に直接触れないように注意するべきです。 使用前によく振って混ぜ、汚染防止のため共同使用を避け、1回用製品は開封後すぐに使用し、残ったものは廃棄するべきです。 また、子供の手の届かない涼しく直射日光を避けた場所に保管し、他の容器に移し替えないことが必要です。

副作用と直ちに受診が必要な場合

重篤な副作用

眼圧上昇及び緑内障、視神経障害、二次感染のリスク増加、急性膿性眼感染の悪化、角膜石灰化、水痘または麻疹に感染した場合の致命的な経過の可能性

軽度の副作用

目の充血、散瞳、結膜炎、調節麻痺、眼瞼下垂、視力低下、視野欠損、白内障発生の可能性、創傷治癒の遅延、視野不鮮明、下垂体・副腎皮質系機能抑制、過敏症状、角膜ヘルペス、角膜真菌症、緑膿菌感染、角膜潰瘍、外傷などによる穿孔の可能性

すべての人に現れるわけではなく、個人によって異なる場合があります。

保管方法

この薬は空気や湿気が入らないようにしっかりと閉じた容器に保管するべきであり、室温1度から30度の間で保管するのが望ましいです。 このようにすることで、薬の効果を長く維持できます。

外観・包装

外形

[1回用] 無色透明なプラスチック容器に入った淡白色の水性懸濁液 [多回用] 半透明なプラスチック容器に入った淡白色の水性懸濁液

包装単位

[1回用] 0.4mL管 × 30管 [多回用] 5mL/瓶

同一成分の医薬品

同じ成分でも、含量や剤形、使い方が異なる場合があります。

成分が同じでも、含量や剤形によって服用量や使用方法が異なる場合があります。服用中の薬を変更する前に、医師・薬剤師にご相談ください。

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