埃尔沙班片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受食物影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按照原计划每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时之间进行。 接受髋关节置换术患者的推荐给药疗程为 32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐给药疗程为 10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在实现止血后将本品推荐剂量与抗血小板药物联合使用的经验有限。（参见《使用注意事项》中“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS试验”项） 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成及肺栓塞时，本品的推荐剂量为：前7天本品 10mg，每日口服2次；之后本品 5mg，每日口服2次。 4) 深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg，每日口服2次，并且应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后，应在本品预定给药时间之前立即进行INR检测，并继续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者静脉血栓栓塞的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者卒中及全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg，且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应使用本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）不论年龄或体重如何，均应使用本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成及肺栓塞的治疗/深静脉血栓形成及肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素水平达到正常范围上限1.5倍及以上的患者，因此此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前，应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前立即将本品压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本品压碎，与60mL水混合后经鼻胃管给药。

本药物用于预防或治疗血液凝固，防止血栓的形成。 服用期间可能会出现出血，因此需要密切观察出血症状。 特别是在出血风险较高的情况下，需谨慎使用，如同其他抗凝药物。 如发生严重出血，应立即停止本药物并咨询医务人员。 本药物不需要通过特定的血液检查定期确认血中浓度，但在过量或紧急情况下，进行检测会有用。 对本药成分过敏、当前有严重出血、肝功能极差患者、近期有胃溃疡、脑出血或接受过脑或脊髓手术的患者等出血风险高的患者禁用。 同时服用其他抗凝药物的情况也需注意，并且乳糖不耐症等遗传问题的患者应避免使用。 肾功能极差的患者或肝功能轻微受损的患者在用药时需特别小心。 此外，和选择性5-羟色胺再摄取抑制剂或非甾体抗炎药共同服用时，出血风险可能会增加，因此需注意。 老年人或体重较轻的患者出血风险也较高，需特别小心。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者可能存在血肿发生风险，因此在服用本药之前或之后，应采取适当措施。 对肺栓塞患者或癌症患者等某些患者，尚未确立本药的安全性与有效性，需谨慎使用。 本药常见的不良反应包括出血、淤伤、流鼻血、血肿等，可能发生严重出血。 如出现出血症状或其他不良反应，应立即告知医务人员。 在与其他可能增加出血风险的药物联合服用时需小心。 特别是，与抗血小板药物、特定抗生素、抗真菌药、抗病毒药等存在相互作用，因此一定要告知正在服用的药物。 在接受手术或侵入性操作前，需要停药一定时间，施行后可根据情况重新开始服用。 孕妇使用本药物不建议，正在哺乳的情况下也可能会分泌到母乳中，因此可能需要中止哺乳或停止用药。 尚未确立本药对儿童的安全性和有效性。 服用本药期间对驾驶或操作机器不会有太大影响，但如出现出血等症状时需保持警惕。 过量服用会增加出血风险，因此应立即停止用药并咨询医务人员。 由于没有特效解毒剂，若出现严重出血，需要进行适当的医疗干预。

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本药应密封在防止接触空气或湿气的容器中保存。保存温度应维持在1至30度之间的室温。这样保存可以长期维持药物的效力和安全性。

外观

粉红色的椭圆形两面隆起的薄膜涂层片

包装单位

60片/PTP（10片/PTP*6）