エルサバン錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します； 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意の「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項を参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、7日間、本剤10mgを1日2回経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬の併用を2日間行った後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要です。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要です。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は不要です。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重大な出血リスクに関連する肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、本剤の用量調節は不要ですが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが正常範囲上限値の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が正常範囲上限値の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液が固まるのを防ぎ、血栓が形成されるのを予防または治療するために使用されます。 服用中に出血が生じる可能性があるため、出血症状に注意深く観察する必要があります。 特に他の抗凝固薬と同様に、出血リスクが高い状態では慎重に使用する必要があります。 重篤な出血が発生した場合は、直ちにこの薬の服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 この薬は特定の血液検査で血中濃度を定期的に確認する必要はありませんが、過剰摂取や緊急の場合には検査が役立つことがあります。 この薬の成分にアレルギーがある場合や、現在重篤な出血がある場合、肝機能が非常に悪い患者、最近の胃潰瘍や脳出血、脳または脊髄手術を受けた患者など出血リスクが高い患者には投与しません。 また、他の抗凝固薬と同時に服用する場合も注意が必要で、乳糖不耐症などの遺伝的問題がある患者は使用すべきではありません。 腎機能が非常に悪い患者や肝機能がやや障害されている患者は、この薬を投与する際に特別な注意が必要です。 また、セロトニン再取り込み阻害剤や非ステロイド性抗炎症薬と一緒に服用すると出血リスクが増加する可能性があるので注意が必要です。 高齢者や体重が少ない患者も出血リスクが高いので注意が必要です。 脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者は血腫発生リスクがあるため、この薬の服用前後に適切な措置を講じる必要があります。 肺塞栓症患者やがん患者など一部の患者では、この薬の安全性と効果は確立されていないため、慎重に使用する必要があります。 この薬は出血、打撲、鼻血、血腫などの副作用が一般的に見られ、重篤な出血が発生する可能性があります。 出血症状や他の副作用が現れた場合は、直ちに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は出血リスクを高める可能性のある他の薬物と併用する際には注意が必要です。 特に抗血小板薬、特定の抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬などと相互作用がある可能性があるため、服用中の薬物を必ず知らせる必要があります。 手術や侵襲的処置を受ける前には一定期間この薬の服用を中止する必要があり、処置後は状況に応じて再び服用を開始する必要があります。 妊娠中の女性には推奨されず、授乳中の場合にもこの薬が母乳に分泌される可能性があるため、授乳を中止するか薬の服用を中止する必要がある場合があります。 小児に対する安全性と効果は確立されていません。 この薬を服用する際には運転や機械操作に大きな影響はありませんが、出血などの症状がある場合は注意が必要です。 過剰摂取があった場合には出血リスクが増加するため、直ちに服用を中止し、医療従事者に相談する必要があります。 特別な解毒剤はないため、出血がひどい場合には適切な医療処置が必要です。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉容器に保管する必要があります。保存温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このように保管すると薬の効果と安全性を長く維持できます。

外形

ピンク色の卵型で両側が凸状のフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）