安替沙班片2.5mg(阿哌沙班)

成人服用量

本药可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本药，并像以前一样继续每日2次给药。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者：预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本药 2.5 mg，每日2次口服。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38天。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14天。 2) 非瓣膜性心房颤动患者：降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本药 5 mg，每日2次口服。 但具有以下至少2项特征的非瓣膜性心房颤动患者，推荐剂量为本药 2.5 mg，每日2次口服； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性心房颤动患者，在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药物联合给药的经验有限。（请参阅使用注意事项中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性心房颤动患者卒中和全身性栓塞风险的降低，AUGUSTUS 试验”项） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本药推荐剂量为：前7天本药 10mg，每日2次口服；之后 5mg，每日2次口服。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本药 2.5mg，每日2次口服，应在完成本药或其他抗凝药物至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由注射用抗凝药转换为本药，或由本药转换为注射用抗凝药时，可从下一次给药开始直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本药，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本药转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内应继续使用本药。本药与维生素K拮抗剂联合治疗2天后，应在本药预定给药时间之前进行INR检查，并持续联合使用本药和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者：预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本药血药浓度升高，因此应谨慎给药。 2) 非瓣膜性心房颤动患者：降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)，且年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg的患者，应给予本药 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应给予本药 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）临床经验显示，这些患者的本药血药浓度升高，因此应谨慎给药。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及临床上显著的出血风险相关肝病的患者不得使用本药。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A 或 B）无需调整本药剂量，但应谨慎给药。不建议重度肝功能损害患者使用本药。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍，或总胆红素达到正常范围上限1.5倍或以上的患者，因此对这些患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前，应进行肝功能检查。 5. 无法吞服片剂的患者 对于无法吞服片剂的患者，可在使用前将本药压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本药压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药是一种抗凝剂，用于防止血液过于容易凝固，以预防血栓形成。 在服用本药期间应仔细观察是否出现出血，特别是在出血严重时应立即停药。 本药不需要定期通过特定血液检测来检测浓度，但在紧急情况下血中浓度的测量可能会有助于处理。 本药不应用于对成分过敏、当前存在严重出血、肝功能非常差或有较高出血风险疾病的患者。 此外，原则上不应与其他抗凝药物同时使用。 对于如乳糖不耐症等特定遗传疾病的患者也不应服用本药。 在严重肾功能或肝功能减退的患者，以及与特定消炎药或抗抑郁药合用时，出血风险可能增加，因此需谨慎使用。 特别是高龄或体重较轻的患者出血风险可能会更高。 接受脊髓或脑部相关手术或治疗的患者，在使用本药期间有可能存在神经损伤风险，因此在手术前后应调整药物使用，如出现神经系统异常症状需立即进行诊断和治疗。 本药可能产生多种不良反应，最常见的副作用是出血，还有鼻血、淤伤、血肿等报告。 出血可能发生在消化道、眼睛、脑部等多个部位，因此如出现出血症状应立即咨询医生。 可能与其他药物产生相互作用，特别是在与抗真菌药、某些抗生素、抗病毒药、抗凝剂、抗血小板药和消炎镇痛药等并用时，出血风险可能增加或药效可能改变，因此需小心使用。 孕妇或哺乳期女性不推荐服用本药，儿童的安全性和有效性尚未得到充分确认。 本药对驾驶或机械操作不会造成重大影响，但在手术或侵入性操作前需要停用一定时间，而停药期间出血风险可能增加，因此应尽快重新开始服用。 过量服用时出血风险大幅增加，应立即停止用药并接受适当的出血控制治疗。 本药在预防和治疗血栓症方面有效，但在服用时应始终注意出血风险及药物相互作用。

出血，淤血，鼻血，血肿，贫血，血小板减少症，过敏，过敏性水肿，过敏性反应，脑出血，眼内出血，低血压，腹腔内出血，鼻出血，咯血，气道出血，恶心，消化道出血，痔疮出血，口腔出血，血便，直肠出血，牙龈出血，腹膜后出血，转氨酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，γ-谷氨酰转肽酶升高，肝功能检查异常，血浆碱性磷酸酶升高，血清胆红素升高，皮肤皮疹，肌肉出血，血尿，异常阴道出血，泌尿生殖系统出血，给药部位出血，潜血阳性，手术后出血，伤口分泌物，切口出血，创伤性出血，骨折，韧带损伤，肝炎，胆道障碍，冠状动脉手术，手术后出血，创伤性血肿，高钠血症，代谢性酸中毒，全身虚弱，脱水，脓毒症，急性肾衰竭，尿潴留，神经缺血，肾功能异常，子宫出血，阴道出血，结膜炎，视觉异常，详尽不明的腺癌，肾癌，胆管癌，大动脉瓣功能不全，大动脉狭窄，动脉狭窄，心包积液，心绞痛，动功能不全综合症，室上性心动过速，心脏骤停，结肠炎，胃食管反流，胃肠炎，呕血，肛门裂，心力衰竭，无力，死亡，病情恶化，发热，嗜睡，抽搐，多发性神经病，头痛，部分瘫痪，头晕，偏瘫，昏迷，软组织炎，蛛网膜下腔出血，颅腔内出血，玻璃体出血，肺气肿，胸膜积液，肺炎，呼吸困难，呕吐，腹泻，食管炎，良性胃肠道肿瘤，牙齿疾病，便秘，腹痛，消化不良，胸痛，失眠，食欲减退，瘙痒性皮疹，斑点皮肤，充血，潮红，心悸，偏头痛

本药应保存于密闭容器中以避免接触空气，最好在室温1到30度之间保存。 通过这样可以保持药物效果，防止变质。

外观

淡黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶