エンテサバン錠2.5mg（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1. 成人 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、次の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを受けた非弁膜症性心房細動患者において、止血が得られた後、本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。（使用上の注意「5. 一般的注意、1) 止血に影響を及ぼす他の薬剤との相互作用」および「12. 臨床試験情報、2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減、AUGUSTUS試験」の項参照） 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、本剤10mgを1日2回、7日間経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を完了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬による治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬による治療から本剤に切り替える場合、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準比（INR, International Normalized Ratio）が2.0未満になった時点で本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬による治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬による治療に切り替える場合、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬の併用開始から2日後に、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者（クレアチニンクリアランス15-29 mL/min）における限られた臨床経験では、これらの患者群で本剤の血中濃度が上昇したため、これらの患者には本剤を慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に重要な出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 軽度または中等度の肝機能障害患者（Child Pugh AまたはB）では、本剤の用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与開始前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者には、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液があまりにも容易に凝固するのを防止し、血栓形成を予防する抗凝固剤です。この薬を服用している間は出血が発生しないか注意深く観察し、特に出血がひどい場合は直ちに使用を中止する必要があります。この薬は特定の血液検査で濃度を定期的に確認する必要はありませんが、緊急時には血中濃度測定が役立つ場合があります。 この薬は成分にアレルギーがある方、現在重篤な出血がある方、肝機能が非常に悪い方、または出血リスクが高い疾患の患者には使用しません。また、他の抗凝固剤と併用して服用することも原則として避けるべきです。乳糖不耐症などの特定の遺伝的疾患がある患者もこの薬を服用すべきではありません。 腎機能や肝機能が著しく低下した患者、さらに特定の非ステロイド系抗炎症薬や抗うつ薬と併用する場合は出血リスクが高まる可能性があるため注意が必要です。特に高齢者や体重が少ない患者では、出血リスクがさらに高まる可能性があります。脊髄または脳関連の手術や処置を受ける患者はこの薬使用中に神経障害のリスクがあるため、施術前後に薬の服用を調整する必要があり、神経学的異常症状が現れた場合は直ちに診断と治療が必要です。 この薬には様々な副作用が現れる可能性がありますが、最も一般的な副作用は出血であり、鼻血、打撲、血腫なども報告されています。出血は消化器官、目、脳などの様々な部位で発生する可能性があるため、出血症状があれば直ちに医師に相談する必要があります。 他の薬物との相互作用がある可能性があるため、特に抗真菌剤、一部の抗生物質、抗ウイルス剤、抗凝固剤、抗血小板剤、非ステロイド性抗炎症薬などと併用すると出血リスクが増大したり薬効が変化する可能性があるため注意が必要です。 妊娠中または授乳中の女性はこの薬の服用は推奨されず、小児では安全性と有効性が十分に確認されていません。 この薬は運転または機械操作に大きな影響を与えることはありませんが、手術や侵襲的な処置の前には一定期間投与を中止し、投与中止時には血栓症リスクが増加する可能性があるため、できるだけ早く再服用を開始する必要があります。 過量服用した場合には出血リスクが大幅に増加するため、直ちに薬の服用を中止し出血コントロールのための適切な治療を受ける必要があります。 この薬は血栓症の予防と治療に効果的ですが、出血リスクと薬物相互作用に常に注意しながら服用する必要があります。

• 出血
• 打撲
• 鼻血
• 血腫
• 貧血
• 血小板減少症
• 過敏症
• アレルギー性浮腫
• アナフィラキシー反応
• 脳出血

この薬は空気と接触しないように密閉された容器に保存し、室温1度から30度の間で保存することが望ましいです。こうすることで薬の効果を維持し、変質を防ぐことができます。

外形

淡黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

30錠/瓶