埃利沙班片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可与食物同服或空腹服用，并用水送服。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按此前的方案每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术的患者，推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术的患者，推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者脑卒中和全身性栓塞风险的降低 推荐剂量为本品 5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品 2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 应长期持续治疗。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品按推荐剂量与抗血小板药物联合给药的临床经验有限。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品推荐剂量为：先连续7天每日口服2次、每次10mg，之后每日口服2次、每次5mg。 4) 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 推荐剂量为本品 2.5mg，每日口服2次，并应在完成本品或其他抗凝药物至少6个月的治疗后开始服用。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本品，或从本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药时直接转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本品。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本品转换为维生素K拮抗剂治疗，应在开始给予维生素K拮抗剂后的2天内继续服用本品。本品与维生素K拮抗剂联合治疗2天后，应在预定服用本品的时间之前进行INR检查，并持续联合使用本品和维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成人患者静脉血栓栓塞症的预防 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品在这些患者中的血药浓度有所升高，因此应慎用于这些患者。 2) 非瓣膜性房颤患者脑卒中和全身性栓塞风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg，且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应服用本品 2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min），无论年龄或体重如何，均应服用本品 2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/ 深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险的降低 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，本品在这些患者中的血药浓度有所升高，因此应慎用于这些患者。 4. 肝功能损害 不得用于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 由于临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍以上的患者，因此对这类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎后混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药是一种抗凝剂，旨在防止血液过度凝固。 但在服用期间可能会发生出血，因此需要仔细观察出血的迹象。 如出现严重出血，应立即停止服药。 本药不应用于具有特定疾病的患者。例如，具有本药成分过敏，尚有活动性出血，或有凝血问题的肝病患者服用此药可能存在风险。 此外，近期出现胃肠道溃疡、脑出血、脊髓或脑部手术的患者、疑似有食管静脉曲张、血管异常或恶性肿瘤的患者，使用本药时可能会增加出血风险，故不应使用。 与其他抗凝剂合用也可能存在风险，因此合并使用时必须咨询医生。 肾功能严重下降的患者、肝功能较差的患者，以及体重极轻的患者，需谨慎使用该药，因为此药的血药浓度可能升高，增加出血风险。 同时，本药在接受脊髓或硬膜外麻醉的患者使用时，可能会导致神经损伤的血肿风险，因此应在麻醉前后调整服药时间，并仔细观察神经症状。 该药对癌症患者也可能存在较高的出血风险，因此在使用之前应仔细评估风险和收益。 服用期间出血、淤青、流鼻血、血肿等常见不良反应，并且偶尔会发生严重出血或过敏反应。如出现异常症状，请立即咨询医务人员。 与其他影响止血的药物同时服用时，可能增加出血风险，注意与抗血小板药、非类固醇抗炎药（NSAIDs）、选择性血清素再摄取抑制剂（SSRIs）等联合使用时需特别小心。 如计划进行手术或侵入性操作，则应为减少出血风险，至少在24～48小时之前停止使用此药，手术后需在确认出血风险和止血状态后再开始服用。 怀孕或哺乳期间，由于尚未确定本药的安全性，不推荐服用。如在哺乳期间服用，应停止哺乳或暂停本药。 对儿童安全性和有效性尚未确认，因此不建议用于儿童。 过量服用时，出血风险可能显著增加，应立即停止服用并接受医务人员的治疗。 本药没有解毒剂，因此在严重出血时可能需要外科止血或输血等适当治疗。 本药对驾驶或机械操作没有重大影响，但由于出血风险，需谨慎。

• 出血
• 瘀伤
• 鼻出血
• 血肿
• 贫血
• 血小板减少症
• 过敏症
• 过敏性水肿
• 过敏性反应
• 脑出血

本药应存放在密封容器中，以防止空气和湿气的影响。储存温度应保持在1至30度之间的室温。

外观

粉红色的卵形两侧凸起的薄膜包衣片

包装单位

60片/PTP（10片/PTP×6）