エリクサバン錠5ミリグラム（アピキサバン）

成人服用量

本剤は食事の有無にかかわらず、水とともに服用します。 患者が服用を忘れた場合は、直ちに本剤を服用し、その後は従来どおり1日2回の投与を続けます。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 推奨用量として、本剤2.5 mgを1日2回経口投与します。初回投与は手術後12 ~ 24 時間の間に行います。 股関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は32 ~ 38日です。 膝関節置換術を受けた患者における推奨投与期間は10 ~ 14日です。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 推奨用量として、本剤5 mgを1日2回経口投与します。 ただし、以下の特徴のうち少なくとも2つ以上を有する非弁膜症性心房細動患者には、推奨用量として本剤2.5 mgを1日2回経口投与します; 年齢≥80歳、体重 ≤60kg、または血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治療は長期間継続する必要があります。 急性冠症候群および/または経皮的冠動脈インターベンションを伴う非弁膜症性心房細動患者において、止血後に本剤の推奨用量を抗血小板薬と併用投与した経験は限られています。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療 急性深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療における本剤の推奨用量は、本剤10mgを1日2回、7日間経口投与した後、5mgを1日2回経口投与することです。 4) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 推奨用量として本剤2.5mgを1日2回経口投与し、本剤または他の抗凝固薬による6か月以上の治療を終了した後に投与します。 2. 薬剤の切り替え 非経口抗凝固薬から本剤への切り替え、または本剤から非経口抗凝固薬への切り替えは、次回投与時から行うことができます。 1) ビタミンK拮抗薬治療から本剤への切り替え ビタミンK拮抗薬治療から本剤への切り替えを行う場合は、ワルファリンまたは他のビタミンK拮抗薬による治療を中止し、国際標準化比(INR, International Normalized Ratio)が2.0未満のときに本剤の投与を開始します。 2) 本剤からビタミンK拮抗薬治療への切り替え 本剤からビタミンK拮抗薬治療へ切り替える場合は、ビタミンK拮抗薬の投与開始後2日間は本剤の投与を継続します。本剤とビタミンK拮抗薬を2日間併用した後、本剤の予定投与時刻の直前にINR検査を実施し、INRが2.0以上になるまで本剤とビタミンK拮抗薬の併用を継続します。 3. 腎機能障害 透析患者またはクレアチニンクリアランスが15 mL/min未満の患者における臨床経験がないため、本剤の投与は推奨されません。 1) 股関節または膝関節置換術を受けた成人患者における静脈血栓塞栓症の予防 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、本剤は慎重に投与します。 2) 非弁膜症性心房細動患者における脳卒中および全身性塞栓症のリスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。ただし、年齢 ≥ 80歳または体重 ≤ 60kgで、血清クレアチニン ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)の患者には、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)には、年齢や体重にかかわらず、本剤2.5 mgを1日2回投与します。 3) 深部静脈血栓症および肺塞栓症の治療/ 深部静脈血栓症および肺塞栓症の再発リスク低減 軽度または中等度の腎機能障害患者では、用量調節は必要ありません。重度の腎機能障害患者(クレアチニンクリアランス15-29 mL/min)における限られた臨床経験によると、これらの患者群では本剤の血中濃度が上昇していたため、本剤は慎重に投与します。 4. 肝機能障害 本剤は、血液凝固障害および臨床的に意味のある出血リスクを伴う肝疾患のある患者には投与してはなりません。 本剤は、軽度または中等度の肝機能障害患者(Child Pugh AまたはB)では用量調節は必要ありませんが、慎重に投与します。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されません。 肝臓のALT/ASTが基準範囲上限の2倍を超える患者、または総ビリルビン値が基準範囲上限の1.5倍以上の患者は臨床試験から除外されているため、このような患者に本剤を投与する場合は注意が必要です。本剤の投与を開始する前に肝機能検査を実施してください。 5. 錠剤を嚥下できない患者 錠剤を嚥下できない患者では、使用直前に本剤を粉砕し、水またはアップルソースなどの飲料に混ぜて経口投与できます。また、本剤を粉砕して60mLの水に混ぜ、経鼻胃管を通じて投与することもできます。

この薬は血液の過剰な凝固を防ぐ抗凝固剤です。 しかし、この薬を服用している間は出血が発生する可能性があるため、出血の兆候を注意深く観察する必要があります。 出血が重篤な場合は、直ちにこの薬の服用を中止しなければなりません。 この薬は特定の疾患を持つ患者には投与してはいけません。 たとえば、この薬の成分にアレルギーがあるか、現在活動性の出血があるか、血液凝固に問題のある肝疾患患者にはこの薬を服用すると危険です。 また、最近消化管潰瘍、脳出血、脊髄または脳の手術を受けた患者、食道静脈瘤がある疑いのある患者、血管異常や悪性腫瘍がある患者もこの薬を使用すると出血リスクが高まるため、投与しません。 他の抗凝固剤と併用することも危険であり、併用投与する際には必ず医師に相談する必要があります。 腎機能が著しく低下した患者や肝機能が弱い患者、そして体重が非常に少ない患者は、この薬の血中濃度が高まり出血リスクが増加する可能性があるため、注意して服用しなければなりません。 また、この薬は脊髄または硬膜外麻酔を受ける患者に対して神経損傷を引き起こす可能性がある血腫発生リスクがあるため、麻酔前後の服用時間を調整し、神経症状を注意深く観察する必要があります。 この薬は癌患者にも出血リスクが高いため、使用前にリスクと利益を慎重に評価しなければなりません。 服用中には出血、打撲、鼻血、血腫などが頻繁に発生し、稀に重度の出血やアレルギー反応も発生する可能性があるため、異常があれば直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の止血に影響を与える薬物と併用する際に出血リスクを高める可能性があるため、抗血小板薬、非ステロイド系抗炎症薬（NSAIDs）、選択的セロトニン再取り込み阻害薬（SSRIs）などと併用する際は必ず注意が必要です。 手術や侵襲的手技を受ける予定がある場合は、出血リスクを減らすために少なくとも24〜48時間前にこの薬の服用を中止し、手技後は出血リスクと止血状態を確認した後に再服用を開始しなければなりません。 妊娠中または授乳中の場合、この薬の安全性が確立されていないため服用は推奨されず、授乳中の場合は服用を中止するか授乳を中止しなければなりません。 小児への安全性と効果は確認されていないため、小児への使用は避けるのが望ましいです。 過量摂取の場合、出血リスクが大幅に増加する可能性があるため、直ちに服用を中止し医療従事者の治療を受けなければなりません。 この薬には解毒剤がないため、重度の出血がある場合は外科的止血や血漿輸血など適切な治療が必要です。 この薬は運転や機械操作に大きな影響を与えないものの、出血リスクのため注意が必要です。

出血、打撲、鼻血、血腫、貧血、血小板減少症、過敏症、アレルギー性浮腫、アナフィラキシー反応、脳出血、眼球出血、低血圧、腹腔内出血、鼻出血、喀血、気道出血、吐き気、消化管出血、痔出血、口腔出血、血便、直腸出血、歯茎出血、腹膜後出血、トランスアミナーゼ上昇、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ上昇、ガンマ-グルタミルトランスフェラーゼ上昇、肝機能検査異常、血中アルカリフォスファターゼ上昇、血中ビリルビン上昇、皮膚発疹、筋肉出血、血尿、異常な膣出血、泌尿生殖器出血、投与部位出血、潜血陽性、手術後出血、傷口の分泌物、切開部位出血、外傷性出血、切開部位出血、肝炎、胆道障害、骨折、靭帯障害、冠動脈手術、手術後出血、外傷性血腫、高ナトリウム血症、代謝性アシドーシス、全身衰弱、脱水、敗血症、急性腎不全、尿閉、神経塞栓、腎機能異常、子宮出血、膣出血、結膜炎、視覚障害、詳細不明の線癌、腎癌、胆嚢癌、胸大動脈弁機能不全、大動脈狭窄、動脈狭窄、心膜滲出、狭心症、動機能不全症候群、上心室性頻拍、心停止、大腸炎、胃食道逆流、胃腸炎、吐血、肛門裂傷、心不全、脱力症、死亡、状態悪化、発熱、眠気、けいれん、多発神経障害、頭痛、片麻痺、めまい、片麻痺、昏睡、軟部組織炎、くも膜下出血、頭蓋内出血、硝子体出血、肺気腫、胸膜滲出、転倒、外科的介入、食事障害、心房細動、出血性胃潰瘍、黒色便、脳梗塞、肺炎、呼吸困難、嘔吐、下痢、食道炎、良性消化管新生物、歯の疾患、便秘、腹痛、消化不良、胸痛、疲労、不眠症、食欲不振、かゆみのある発疹、斑点状皮疹、充血、紅潮、動悸、かゆみ

この薬は空気や湿気にさらされないよう、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。

外形

ピンク色の卵型両端が膨らんだフィルムコーティング錠

包装単位

60錠/PTP（10錠/PTP×6）