杰纽旺奥司他韦口服混悬用粉末6mg/mL(磷酸奥司他韦)

成人服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用；部分患者与食物同服时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年：按奥司他韦计，每次75 mg，每日2次，口服5日。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年应使用本品给药。 肾功能损害患者（治疗）：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者，建议减至每次30 mg、每日2次，连续服用5日；肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者，建议减至每次30 mg、每日1次，连续服用5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，疗程不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现，也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（治疗）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 预防甲型和乙型流感病毒感染——成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，按奥司他韦计，每日口服75 mg，连续10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次75 mg。已证实本品的安全性和有效性可持续至6周。服用本品期间，预防作用持续存在。 肾功能损害患者（预防）：肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min者，建议减至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min者，建议减至30 mg，每隔日给药1次。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（预防）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤9）的成人患者预防时无需调整剂量。

儿童服用量

治疗甲型和乙型流感病毒感染——1岁至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量给药，而改为每次服用75mg胶囊，每日2次；或每次服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 1岁至12岁，体重≤15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次。 1岁至12岁，体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次。 1岁至12岁，体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次。 1岁至12岁，体重> 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5日。不适用于胎龄不足36周的儿童。 2周以上至1岁以下，体重3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，体重4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，体重5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，体重6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，体重7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，体重8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，体重9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次。 2周以上至1岁以下，体重10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次。 本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。 预防甲型和乙型流感病毒感染——1岁至12岁儿童：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不按本品推荐剂量给药，而改为每日1次服用75mg胶囊，或每日1次服用30mg胶囊和45mg胶囊，连续10日。 1岁至12岁，体重≤15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次。 1岁至12岁，体重15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次。 1岁至12岁，体重23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次。 1岁至12岁，体重> 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次。 建议由药师在给患者给药前配制本品混悬液。尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不可替代流感疫苗接种，应与疫苗接种分开使用。 本药仅对流感A型和B型病毒有效，对于其他感染未确认安全性和有效性。 儿童和青少年中可能罕见出现神经精神系统不良反应，例如抽搐或神志迷糊等症状，因此在该年龄段患者中应特别仔细观察。 特别是对于10岁以上的儿童患者，原则上因异常行为和思维风险需特殊情况才使用。 在服用本药期间可能出现异常行为，因此监护人需要至少2天关注儿童或青少年让其不单独待。 对本药或其成分过敏的患者及特定遗传性乳糖代谢异常的患者不得服用本药。 肾功能降低的患者或接受血液透析的患者需要调整剂量，并不建议终末期肾病患者使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的患者应谨慎给药。 本药可能常见恶心、呕吐、头痛等症状，且大多数是暂时性且不严重。 罕见出现休克、过敏反应、肝功能异常、皮肤反应、急性肾衰竭、血液异常、精神神经系统症状等，因此如出现异常症状应立即咨询医生。 怀孕或哺乳期的女性在使用本药前需谨慎考虑其益处和风险，并在必要时咨询医生。 1岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到确认，故不建议使用。 老年患者无需特殊剂量调整，但须仔细观察因身体机能下降和基础疾病可能存在的问题。 本药与其他药物的相互作用可能性较低，但与特定药物联合使用时可能需谨慎，若正在服用其它药物，请告知医生。 本药可与流感疫苗同时使用，但与活疫苗需间隔一段时间。 过量服用时可能出现与一般不良反应类似的症状，因此应立即就医。 悬浮液形式的本药在配制一定时期内需遵守储存温度和时间，并应放在儿童无法触及的地方。 服用本药时尽早在流感症状出现初期服用效果最佳，若漏服应尽快服用，但如与下次服药时间过于接近则应跳过该次。

• 痉挛
• 谵妄
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 假膜性结肠炎

本药应保存在密封容器中，避免接触空气或湿气，最佳保存在1至30度之间的室温中。

外观

装在棕色玻璃瓶中的白色至淡黄色粉末或颗粒状粉末

包装单位

10g/瓶（50mL）