ジェニュワンオセルタミビル懸濁用粉末6mg/mL(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の治療では、用量調整は必要ない。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防—成人および13歳以上の青少年：感染者と密接な接触があった場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）を有する成人患者の予防では、用量調整は必要ない。

小児服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の治療—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 1歳以上12歳以下、体重≤ 15 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回。 1歳以上12歳以下、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日2回。 1歳以上12歳以下、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日2回。 1歳以上12歳以下、体重> 40 kg：75 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与することである。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 生後2週以上1歳未満、体重3 kg：9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満、体重4 kg：12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満、体重5 kg：15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満、体重6 kg：18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満、体重7 kg：21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満、体重8 kg：24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満、体重9 kg：27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLずつ1日2回。 生後2週以上1歳未満、体重10 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回。 この表には、この患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用させることが推奨される。患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防—1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 1歳以上12歳以下、体重≤ 15 kg：30 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日1回。 1歳以上12歳以下、体重15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日1回。 1歳以上12歳以下、体重23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日1回。 1歳以上12歳以下、体重> 40 kg：75 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日1回。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防について、安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代わりにはなりません。予防接種とは別に使用するべきです。\nこの薬はインフルエンザAおよびBウイルスにしか効果がなく、他の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。\n小児および青年においてまれに神経精神系の異常反応、例えば痙攣やせん妄などの症状が現れることがあるため、この年齢層の患者は特に注意深く観察する必要があります。\n特に10歳以上の小児患者には異常行動や思考のリスクがあるため、特別な場合を除き原則的には使用しません。\nこの薬を服用している間は異常行動が現れる可能性があるため、保護者は小児や青年が一人にならないように少なくとも2日間注意する必要があります。\nこの薬や成分にアレルギーがある患者や特定の遺伝的な乳糖代謝異常がある患者は服用してはいけません。\n腎機能が低下している患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。\n喘息、慢性気管支炎、免疫抑制状態の患者には慎重に投与する必要があります。\nこの薬は吐き気、嘔吐、頭痛などの症状が一般的に現れることがありますが、大部分は一時的でそれほど重篤ではありません。\nまれにショック、アナフィラキシー、肝機能異常、皮膚反応、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状が起こる可能性があるため、異常な症状が現れた場合は直ちに医師に相談してください。\n妊娠中または授乳中の女性は、この薬の使用の利益とリスクを慎重に考慮し、必要に応じて医師と相談するべきです。\n1歳未満の小児に対する安全性と効果は確立されていないため使用しないことが推奨されます。\n高齢者は特別な用量調整が必要ありませんが、身体機能の低下や基礎疾患があるため注意深く観察する必要があります。\nこの薬は他の薬物との相互作用の可能性が低いですが、特定の薬物との併用時には注意が必要かもしれませんので、服用中の薬がある場合は知らせてください。\nこの薬はインフルエンザワクチンと一緒に使用することができますが、生ワクチンとは一定期間間隔を置く必要があります。\n過量服用時には一般的な異常反応と類似の症状が現れることがありますので、直ちに医療機関を訪れるべきです。\n懸濁液形態のこの薬は、調製後一定期間内に保管温度と期間を遵守して使用する必要があり、子供の手の届かない場所に保管するべきです。\nこの薬を服用する際にはインフルエンザ症状が現れた初期に服用することが効果的であり、服用時間を逃した場合には可能な限り早く服用しますが、次の服用時間があまりにも近い場合はスキップするべきです。\n自動車の運転や機械操作に特別な影響を与えませんが、インフルエンザ自体の症状による注意が必要です。

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この薬は空気や湿気に触れないように厳密に密封された容器に保管する必要があります。また、1度から30度の間の室温で保管するのが最良です。

外形

茶色のガラス瓶に入った白色から微黄土色の粉末または塊のある粉末

包装単位

10g/瓶(50mL)