药品信息
帕比福胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

帕比福胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
韩国派维斯制药
外观
含有白色或微黄色粉末的上部微黄色、下部灰色的硬胶囊剂
包装
10胶囊/PTP
许可状态
正常

品目基准编码 201708442 · 批准 2017.12.20

核心摘要

主要用途
治疗甲型·乙型流感病毒感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药期限不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)体内奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)体内奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1. 甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次,代替本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 *本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续10天,代替本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
韩国派维斯制药

功效・作用

治疗甲型·乙型流感病毒感染,预防流感

  • 流感A病毒感染、流感B病毒感染
查看批准原文

本药物用于生后2周以上的新生儿、儿童及成人治疗流感A和B病毒感染。应在感染初期48小时内开始给药,以确保效果,快速治疗非常重要。此外,也可以用于1岁以上儿童的流感预防,但要在疫苗接种困难或疫苗未涵盖该流行株的情况下使用。应牢记本药物不能替代疫苗接种,预防接种是首要的。本药可帮助治疗和预防流感感染。

服用方法

成人服用量

1. 甲型流感和乙型流感病毒感染:应在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年:奥司他韦75 mg,每日2次,口服5天。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,应使用本品混悬用粉剂给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日2次,连续5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,连续5天。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药期限不得超过5天。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)体内奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,奥司他韦75 mg,每日1次,口服10天。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间预防的推荐剂量为75 mg,每日1次。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续存在。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min者无需调整剂量;肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min者,建议减量至30 mg,每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。由于尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)体内奥司他韦的药代动力学,因此未提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次,代替本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;每次7.5 mL,每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;每次10.0 mL,每日2次 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下婴儿:2周至12个月婴儿的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 3 kg:每次9 mg,每日2次;每次1.5 mL,每日2次 4 kg:每次12 mg,每日2次;每次2.0 mL,每日2次 5 kg:每次15 mg,每日2次;每次2.5 mL,每日2次 6 kg:每次18 mg,每日2次;每次3.0 mL,每日2次 7 kg:每次21 mg,每日2次;每次3.5 mL,每日2次 8 kg:每次24 mg,每日2次;每次4.0 mL,每日2次 9 kg:每次27 mg,每日2次;每次4.5 mL,每日2次 10 kg:每次30 mg,每日2次;每次5.0 mL,每日2次 *本表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下婴儿服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 2. 预防甲型流感和乙型流感病毒感染 1岁以上至12岁儿童:体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续10天,代替本品混悬液的推荐剂量。 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;每次5.0 mL,每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;每次7.5 mL,每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;每次10.0 mL,每日1次 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※尚未评估1岁以下婴儿预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药不能替代流感疫苗接种,仅在流感病毒流行期间用于治疗和预防。 本药对流感A和B的有效性已得到证实,但对其他感染的安全性和有效性尚未确认。 特别是在儿童及青少年中,出现神经精神不良反应的报告,可能出现异常行为,因此需在服用后2天内由监护人仔细观察。 有对本药或成分过敏的患者应禁用。 肾功能受损或正在透析的患者需要调整剂量,对于终末期肾病患者不推荐使用。 对哮喘或慢性支气管炎等高危患者需谨慎使用。 服用时常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,但大多数是暂时的。 偶尔可能出现过敏性休克、肝功能异常、皮肤反应、急性肾功能衰竭、精神神经症状等异常表现,如出现异常症状须立即咨询医生。 本药无法替代流感疫苗,必须与疫苗接种同时进行。 孕妇或哺乳期女性需在医师指导下谨慎使用,对于1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。 老年人应考虑身体功能下降的可能性,进行仔细观察。 虽然过量服用时所报告的严重副作用很少,但仍需遵守规定的用法与用量。 本药与其他药物相互作用的可能性较低,但与特定药物合用时可能需要注意。 在驾驶汽车或操作机械时,应意识到流感症状可能导致的能力下降,并需小心。 应将药物存放在儿童无法触及的地方,不要转移到其他容器中。

副作用

  • 痉挛
  • 躁动
  • 异常行为
  • 呕吐
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 伪膜性结肠炎
再查看 91 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 皮肤炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻塞
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹部痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 月经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤粘膜症候群
  • 中毒性表皮坏死性松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹胀
  • 大便异常
  • 口腔不适
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 困倦
  • 心室率过速
  • 心室早搏
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST升高
  • ALT升高
  • γ-GTP升高
  • ALP升高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性粒细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖升高
  • 腹痛
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 额窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮肤炎
  • 睡眠障碍
  • 淋巴结炎
  • 鼓膜异常
  • 恶梦

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需存放在密闭容器中,以避免受到空气或湿气的影响,最佳存放于25度以下的凉爽温度。 如此存放可保持药效更长时间。

外观·包装

外观

含有白色或微黄色粉末的上部微黄色、下部灰色的硬胶囊剂

包装单位

10胶囊/PTP

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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