ファビフルカプセル75mg（オセルタミビルリン酸塩）

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した1日目または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを嚥下することが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与する。投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析を2回行うごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日2回; 5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日2回; 7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日2回; 10.0 mLを1日2回 > 40 kg: 75 mgを1日2回; 12.5 mLを1日2回 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg: 9 mgを1日2回; 1.5 mLを1日2回 4 kg: 12 mgを1日2回; 2.0 mLを1日2回 5 kg: 15 mgを1日2回; 2.5 mLを1日2回 6 kg: 18 mgを1日2回; 3.0 mLを1日2回 7 kg: 21 mgを1日2回; 3.5 mLを1日2回 8 kg: 24 mgを1日2回; 4.0 mLを1日2回 9 kg: 27 mgを1日2回; 4.5 mLを1日2回 10 kg: 30 mgを1日2回; 5.0 mLを1日2回 * 本表には、この患者群におけるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgを服用することが推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg: 30 mgを1日1回; 5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mgを1日1回; 7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mgを1日1回; 10.0 mLを1日1回 > 40 kg: 75 mgを1日1回; 12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりにはなりません。また、インフルエンザウイルスが流行している時期にのみ治療および予防目的で使用されます。 この薬はインフルエンザAおよびBに対してのみ効果が証明されており、他の感染には安全性と効果が確認されていません。 特に小児や若者では神経精神系の異常反応が報告されており異常行動が見られる可能性があるため、服用後2日間は保護者が注意深く観察する必要があります。 この薬または成分にアレルギーがある患者は使用しないでください。 腎機能が低下している患者や透析中の患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎などの高リスク患者には注意して使用すべきです。 服用時にしばしば嘔気、嘔吐、頭痛などの副作用が現れることがありますが、ほとんどは一時的です。 稀にアナフィラキシー、肝機能異常、皮膚反応、急性腎不全、精神神経系の症状が発生する可能性があるため、異常症状が現れた場合はすぐに医師に相談してください。 この薬はインフルエンザワクチンの代わりにはならず、予防接種と併用することが重要です。 妊娠中または授乳中の女性は医師と相談した上で慎重に使用すべきであり、1歳未満の小児に対する安全性および有効性は確立されていません。 高齢者は身体機能が低下する可能性を考慮して注意深く観察する必要があります。 過剰投与の場合にも深刻な副作用が報告されていることは少ないが、定められた用法と用量を守る必要があります。 この薬は他の薬物との相互作用の可能性は低いが、特定の薬物との併用時には注意が必要な場合があります。 自動車運転や機械操作時にはインフルエンザ症状による能力低下の可能性を認識して注意が必要です。 子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないことが安全です。

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この薬は空気や湿気から保護するために密閉された容器に保管する必要があり、25度以下の涼しい温度で保管することが推奨されます。 このように保管することで薬の効果を長く維持することができます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部淡黄色、下部灰色のハードカプセル

包装単位

10カプセル/PTP