珐博得胶囊(盐酸米加司他)

成人服用量

本品应在具有法布雷病诊断和治疗经验的医生监督下给药，且不得与酶替代疗法合用。 本品推荐剂量为成人每次1粒（以米加司他计123mg），每2日1次，每次在相同时间给药。 不得连续两天使用本品。若忘记服药，仅当距离正常服药时间不超过12小时，才补服漏服剂量。若已超过12小时，则按照隔日给药计划，在下一次预定给药日的相同时间恢复给药。 与食物或咖啡因同服时，本品的暴露量分别减少约40 %、60 %。因此，为保持至少4小时空腹，本品给药前后2小时内不得摄入食物和咖啡因。在这4小时空腹期间，可以饮水、饮用含葡萄糖不超过50g的澄清饮料（例如不含果肉的苹果汁不超过250 mL等）或不含咖啡因的饮料（包括无咖啡因碳酸饮料）。 为使患者获得适当疗效，应每2天服用1次，并且每天在相同时间服用。 整粒吞服胶囊，不得切开、压碎或咀嚼。 肾功能损害患者 不推荐重度肾功能损害患者（估算肾小球滤过率(eGFR)低于30mL/分/1.73 m2）使用本品。 肝功能损害患者 肝功能损害患者无需调整剂量。

儿童服用量

45kg以上的12 岁及以上青少年：每次1粒（以米加司他计123mg），每2 日1 次，每次在相同时间给药。

对本药活性成分或成分过敏的患者不得使用。 首次服用本药或由其他药物更换为本药的患者，需要特别注意，加强定期的肾功能检查和心脏检查。 对肾功能严重下降的患者或正在接受酶替代治疗的患者，不推荐使用本药。 孕妇及可能怀孕的女性，以及哺乳期女性在使用本药时应谨慎。 服用本药时，最常见的副作用为头痛，此外可能出现头晕、恶心、腹泻、皮疹、肌肉疼痛等。 对驾驶或操控机器的能力影响不大，但出现异常症状时应注意。 本药与咖啡因同服可能降低药效，因此，建议在服用前后2小时内避免咖啡因。 对孕妇使用时可能对胎儿造成影响，因此不推荐使用，哺乳期的情况则需考虑对婴儿的影响再决定是否服用。 12岁以下儿童或体重较轻的青少年安全性未得到确认，因此应避免使用。 65岁以上的老年人可无需特殊剂量调整使用，但肾功能下降的患者药物暴露可能增加，应谨慎使用。 过量时可出现头痛和头晕，应立即咨询医疗人员。 本药应存放在儿童接触不到的地方，并保持在原包装中是安全的。

• 抑郁症
• 头痛
• 感觉异常
• 头晕
• 感觉减退
• 眩晕
• 心悸
• 呼吸困难
• 鼻衄
• 腹泻

本药应存放在密闭容器中，以防止空气或湿气的影响。储存温度最好保持在1至30度之间的室温。

外观

白色至浅棕色的粉末填充在印有A1001的上部蓝色、下部白色的硬胶囊内

包装单位

14粒/TPP