ガラフォードカプセル（ミガラスタット塩酸塩）

成人服用量

本剤は、ファブリー病の診断および治療の経験がある医師の監督下で投与し、酵素補充療法と併用しない。 本剤の推奨用量は、成人では1カプセル（ミガラスタットとして123mg）を2日1回、毎回同じ時間に投与する。 本剤を2日連続して投与しない。本剤の服用を忘れた場合、通常の服用時刻から12時間以内の場合に限り、飲み忘れた分を服用する。12時間以上経過した場合は、隔日投与のスケジュールに従い、次回の投与予定日の同じ時間に投与を再開する。 食事またはカフェインとともに服用すると、本剤の曝露量がそれぞれ約40 %、60 %減少するため、最低4時間の空腹を保つため、本剤投与前後2時間以内は食事およびカフェインを摂取しない。この4時間の空腹維持期間中は、水、50g以下のブドウ糖を含む透明な飲料（例：果肉のないリンゴジュース250 mL以下など）、またはカフェインを含まない飲料（カフェインレス炭酸飲料を含む）を摂取できる。 適切な効果を得るため、患者は2日に1回、毎日同じ時間に服用する。 カプセルを切ったり、砕いたり、噛んだりせず、そのまま飲み込む。 腎機能障害患者 重度の腎機能障害患者（推算糸球体濾過量（eGFR）が30mL/分/1.73 m2未満）への本剤の投与は推奨されない。 肝機能障害患者 肝機能障害患者では用量調節は不要である。

小児服用量

体重45kg以上の12 歳以上の青年には、1カプセル（ミガラスタットとして123mg）を2日1回、毎回同じ時間に投与する。

この薬は主成分や成分にアレルギー反応がある患者には使用しないでください。 初めてこの薬を服用するか、他の薬からこの薬に切り替える患者は特に注意が必要で、定期的な腎機能検査と心機能検査を受けることが重要です。 腎機能が著しく低下している患者や酵素補充療法を受けている患者にはこの薬を推奨しません。 妊娠中または妊娠の可能性がある女性、さらに授乳中の女性はこの薬を使用する際に注意が必要です。 この薬を服用する際の最も一般的な副作用は頭痛で、他にもめまい、悪心、下痢、発疹、筋肉痛などが現れる可能性があります。 運転や機械操作能力には大きな影響を与えませんが、異常な症状が現れた場合には注意が必要です。 この薬とカフェインを同時に服用すると薬の効果が低下する可能性があるため、服用前後2時間はカフェインを避けることをお勧めします。 妊婦に使用する場合、胎児に影響を与える可能性があるため使用を推奨しません。また、授乳中の場合は赤ちゃんに及ぼす影響を考慮し服用の可否を決定する必要があります。 12歳未満の子供や体重が少ない青年に関する安全性は確認されていないため、使用を避けてください。 65歳以上の高齢者も特別な用量調整なしで使用できますが、腎機能が低下している患者は薬物暴露が増加する可能性があるため注意が必要です。 過剰摂取時には頭痛やめまいが現れる可能性があり、直ちに医療従事者に相談してください。 この薬は子供の手の届かない場所に保管し、元の容器に保管することが安全です。

うつ病、頭痛、感覚異常、めまい、感覚低下、立ちくらみ、動悸、呼吸困難、鼻出血、下痢、悪心、腹痛、便秘、口渇、排便迫切、消化不良、発疹、かゆみ、筋肉けいれん、筋肉痛、倦怠感、蛋白尿、疲労、血中クレアチンホスホキナーゼ増加、体重増加、各種消化管障害、嘔吐、血管性浮腫

この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが望ましいです。

外形

白色から淡褐色の粉が充填されたA1001と印刷された上部青色、下部白色の硬カプセル

包装単位

14カプセル/PTP