オルミアンテ錠4ミリグラム（バリシチニブ）

成人服用量

絶対リンパ球数（absolute lymphocyte count, ALC）が500 cells/mm3未満、絶対好中球数（absolute neutrophil count, ANC）が1000 cells/mm3未満、またはヘモグロビン値が8 g/dL未満の患者では、投与を開始しない。 関節リウマチ：本剤の推奨用量は1日1回4 mgである。静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管系有害事象（MACE）および悪性腫瘍のリスクが高い患者、65歳以上の患者、慢性または再発性感染症の既往がある患者には、1日1回2 mgが推奨される。1日1回2 mgで疾患活動性が十分にコントロールされない患者では、1日1回4 mgを検討できる。また、1日1回4 mgで疾患活動性が持続的にコントロールされ、用量漸減（dose tapering）が適切な患者では、1日1回2 mgを検討する。 アトピー性皮膚炎、成人：本剤の推奨用量は1日1回4 mgである。静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管系有害事象（MACE）および悪性腫瘍のリスクが高い患者、65歳以上の患者、慢性または再発性感染症の既往がある患者には、1日1回2 mgが推奨される。1日1回2 mgで疾患活動性が十分にコントロールされない患者では、1日1回4 mgを検討できる。また、1日1回4 mgで疾患活動性が持続的にコントロールされ、用量漸減（dose tapering）が適切な患者では、1日1回2 mgを検討する。 アトピー性皮膚炎：本剤は単独で、または外用コルチコステロイドと併用して投与できる。本剤の有効性は外用コルチコステロイドとの併用により高まる場合がある。外用カルシニューリン阻害薬を使用できるが、顔、首、屈曲部および性器部位などの敏感な部位に限って使用すること。8週間の治療後に治療上の有益性を示す証拠が認められない患者では、治療中止を検討する。 円形脱毛症：本剤の推奨用量は1日1回4mgである。静脈血栓塞栓症（VTE）、主要心血管系有害事象（MACE）および悪性腫瘍のリスクが高い患者、65歳以上の患者、慢性または再発性感染症の既往がある患者には、1日1回2 mgが推奨される。1日1回2 mgで疾患活動性が十分にコントロールされない患者では、1日1回4 mgを検討できる。また、1日1回4mgで疾患活動性が持続的にコントロールされ、用量漸減（dose tapering）が適切な患者では、1日1回2mgを検討する。 円形脱毛症：安定した反応が得られた場合、再発を避けるため、少なくとも数ヶ月間治療を継続することが推奨される。治療の有益性とリスクを個別に定期的な間隔で再評価する。36週間の治療後に治療上の有益性を示す証拠が認められない患者では、治療中止を検討する。 プロベネシドなどの強力な有機アニオントランスポーター3（Organic Anion Transporter 3, OAT3）阻害薬を投与中、またはクレアチニンクリアランスが30-60mL/minの成人患者における本剤の推奨用量は1日1回2mgである。 クレアチニンクリアランスが30-60mL/minの成人患者に対する推奨用量は1日1回2 mgである。クレアチニンクリアランスが30mL/min未満の患者には本剤を投与しない。 軽度または中等度の肝機能障害患者では用量調節は不要である。重度の肝機能障害患者への本剤の投与は推奨されない。 75歳以上の患者における臨床経験は非常に限られている。 本剤は食事に関係なく経口投与する。

小児服用量

アトピー性皮膚炎（小児（2歳以上-18歳未満））：体重30kg以上の患者における本剤の推奨用量は1日1回4mgである。 アトピー性皮膚炎（小児（2歳以上-18歳未満））：体重10kg以上30kg未満の患者には、1日1回2mgが推奨される。 小児特発性関節炎（JIA）（2歳以上-18歳未満）：体重30kg以上の患者における本剤の推奨用量は1日1回4mgである。 小児特発性関節炎（JIA）（2歳以上-18歳未満）：体重10kg以上30kg未満の患者には、1日1回2mgが推奨される。 プロベネシドなどの強力な有機アニオントランスポーター3（Organic Anion Transporter 3, OAT3）阻害薬を投与中、またはクレアチニンクリアランスが30-60mL/minの小児患者：体重30kg以上では1日1回2mg。 プロベネシドなどの強力な有機アニオントランスポーター3（Organic Anion Transporter 3, OAT3）阻害薬を投与中、またはクレアチニンクリアランスが30-60mL/minの小児患者：体重10kg以上30kg未満では1日1回1mg。 クレアチニンクリアランスが30-60mL/minの小児患者：体重30kg以上の患者では1日1回2mg。 クレアチニンクリアランスが30-60mL/minの小児患者：体重10kg以上30kg未満の患者では1日1回1mg。

この薬は感染に対して脆弱となる可能性があるため、活動性感染や慢性感染がある患者は治療前にリスクと利益を慎重に評価する必要があります。 高齢者および糖尿病患者では感染発生率が高くなるため、これらの患者は特に注意して使用すべきです。 心血管リスクのある50歳以上の患者での死亡率および心血管系副作用が増加する可能性があるため、既存の治療に反応がない場合または耐容性がない場合にのみ使用するべきです。 悪性腫瘍、特に肺癌やリンパ腫の発生リスクがあるため、長期喫煙者や悪性腫瘍の病歴がある患者はこの薬を使用する際に注意が必要です。 血栓症の発生リスクがあるため、血栓症の病歴があるかリスク因子のある患者はこの薬を避けるべきであり、症状が現れた場合は直ちに使用を中止し状態を評価する必要があります。 投与前に結核検査を実施し、活動性結核の患者には投与してはいけません。 この薬または成分に対してアレルギーがある方、重篤な感染、重篤な腎障害、血液学的異常（好中球、リンパ球、ヘモグロビン減少）の患者、妊娠中または妊娠の可能性のある女性、授乳中の方は使用してはいけません。 感染が疑われる患者、結核の病歴がある者、免疫力が低下している患者、高齢者、消化器の病気、血液学的異常、腎または肝機能が低下している患者、間質性肺疾患の病歴がある患者、血栓症リスクがある患者、糖尿病患者は慎重に投与する必要があります。 この薬は一般に上気道感染、頭痛、皮膚感染、尿路感染などの副作用を引き起こす可能性があり、肝機能異常や脂質値の増加も報告されています。 治療中は血液検査及び肝機能、脂質値を定期的にモニタリングし、異常が見つかった場合は直ちに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の免疫抑制剤と併用した場合、免疫抑制効果が増強される可能性があるため、併用投与には注意が必要です。 妊娠中の使用は胎児に危険をもたらす可能性があるため避けるべきであり、生殖年齢の女性は治療中および治療後一定期間、有効な避妊方法を使用する必要があります。 授乳中にはこの薬を使用しないことが推奨され、必要に応じて授乳の中断や薬の中止について慎重に決定する必要があります。 小児、特に2歳未満あるいは18歳未満の特定疾患患者においては、安全性と効果が確立されていないため使用に注意が必要です。 過量投与において特異な毒性は報告されていませんが、異常反応が現れた場合は直ちに医療従事者の評価と治療を受ける必要があります。 錠剤を飲み込みにくい場合は水に分散させて服用できますが、分散後4時間以内に服用すべきであり、残りの薬は追加で服用しないようにします。 この薬は子供の手の届かない所に保管する必要があり、他の容器への移し替えは品質維持に良くないため避けるべきです。

LDLコレステロール増加、上気道感染、頭痛、単純ヘルペス、尿路感染、肺炎、毛囊炎、血小板増加症、好中球減少症、顔面浮腫、蕁麻疹、高コレステロール血症、高中性脂肪血症、深静脈血栓症、肺塞栓症、悪心、腹痛、憩室炎、ALT増加、AST増加、発疹、にきび、クレアチンキナーゼ増加、体重増加、肺塞栓症、好中球減少症、脱毛、そう痒症、湿疹、皮膚潰瘍、膣感染、老年性呼吸困難、顔面浮腫、無力症、発熱、胸痛、消化不良、下痢、便秘、口内炎、嘔吐、めまい、脱毛、そう痒症、湿疹、皮膚潰瘍、異常脂質血症、貧血、白血球減少症、赤血球数減少、筋肉痛、動悸、無力症、慢性疾患、疲労、全身浮腫、局所浮腫、病感、末梢浮腫、末梢腫脹、脳梗塞、味覚異常、眠気、リンパ球減少症、血小板減少症、悪心、腹部不快感、肝炎、血液浸透圧濃度減少、C-反応性蛋白増加、ヘモグロビン減少、電解質不均衡、食欲減少、筋肉痙攣、筋骨格硬直、滑膜炎、血管浮腫、水疱、皮膚病変、蕁麻疹性皮膚炎、心房細動、心不全、心室外収縮、肝炎、肝の障害、脂肪肝炎、不安、抑うつ気分、うつ病、無尿症、慢性腎疾患、排尿困難、視野ぼやけ、リンパ浮腫、軟部組織炎、ヘルペス湿疹、潜伏結核、前風、呼吸困難、頸動脈閉塞、非アルコール性脂肪肝、アンドロゲン遺伝性脱毛、アトピー性皮膚炎、多形紅斑、反跳性アトピー性皮膚炎、皮膚脱落、胸痛、状態悪化

この薬は空気や湿気に敏感な場合があるため、必ず密閉容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の間の室温を維持することが重要です。このようにすると、薬の効果と安全性を長く維持することができます。

外形

一面には「Lilly」、もう一面には「4」が凹凸されたピンク色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

28錠（14錠/PTPX2）/箱