药品信息
康帕克替诺片(富马酸替诺福韦二吡呋酯)

康帕克替诺片(富马酸替诺福韦二吡呋酯)

处方药片剂口服
成分・含量
富马酸替诺福韦二吡呋酯›300mg / 1片
生产/进口商
新丰制药有限公司
外观
淡蓝色的杏仁形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201708125 · 批准 2017.11.29 · 医保编码 648507780

核心摘要

主要用途
治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
成人 为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎的最佳治疗疗程尚不明确。 肾功能损害患者 基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参照表1调整本品的给药间隔。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),但应定期监测计算所得的肌酐清除率估算值、血清磷、尿糖及尿蛋白。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a: ≥50 — 推荐的300mg给药间隔:每24小时 肌酐清除率(mL/min)a: 30-49 — 推荐的300mg给药间隔:每48小时 肌酐清除率(mL/min)a: 10-29 — 推荐的300mg给药间隔:每72-96小时 血液透析患者 — 推荐的300mg给药间隔:每7日或透析约12小时后b 尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学,因此没有针对这类患者的给药指南。
儿童服用量
12岁及以上儿童(35kg以上) 为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 对于体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者,安全性和有效性尚未确立。 尚无用于指导肾功能损害儿童患者剂量的资料。

成分

生产厂家
新丰制药有限公司

功效・作用

治疗慢性乙型肝炎、HIV-1感染

  • HIV-1感染,慢性乙型肝炎
查看批准原文

本药用于成人及12岁以上儿童的HIV-1感染治疗,通常与其他抗逆转录病毒药物联合使用。同时对于慢性乙型肝炎的治疗也有效。但是,不应与含替诺福韦的复合制剂一起服用。在开始慢性乙型肝炎的疗程时,必须考虑使用中的注意事项。该药物用于HIV-1感染及慢性乙型肝炎治疗。

服用方法

成人服用量

成人 为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 慢性乙型肝炎的最佳治疗疗程尚不明确。 肾功能损害患者 基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应参照表1调整本品的给药间隔。 轻度肾功能损害患者无需调整给药间隔(肌酐清除率50-80mL/min),但应定期监测计算所得的肌酐清除率估算值、血清磷、尿糖及尿蛋白。 表1 根据肌酐清除率调整给药间隔 肌酐清除率(mL/min)a: ≥50 — 推荐的300mg给药间隔:每24小时 肌酐清除率(mL/min)a: 30-49 — 推荐的300mg给药间隔:每48小时 肌酐清除率(mL/min)a: 10-29 — 推荐的300mg给药间隔:每72-96小时 血液透析患者 — 推荐的300mg给药间隔:每7日或透析约12小时后b 尚未在肌酐清除率低于10mL/min且未接受血液透析的患者中评估替诺福韦的药代动力学,因此没有针对这类患者的给药指南。

儿童服用量

12岁及以上儿童(35kg以上) 为治疗HIV-1或慢性乙型肝炎,每日1次,每次服用1片(300mg)。可与食物同服或空腹服用。 对于体重低于35kg的慢性乙型肝炎儿童患者,安全性和有效性尚未确立。 尚无用于指导肾功能损害儿童患者剂量的资料。

注意事项

本药用于治疗乙型肝炎病毒。 若突然停用本药,肝炎可能会严重恶化,因此在停止治疗后几个月内,需根据医生指示定期监测肝脏状况。 对本药过敏或患有乳糖不耐症等特定遗传疾病的人应避免使用。 此外,本药不可与特定其他抗病毒药物联合使用,故应避免联合用药。 肾功能不全的患者在使用本药前需进行肾功能检查,并在用药期间定期监测肾功能。由于可能存在肾毒性风险,应避免与对肾脏负担较大的药物同时使用。 本药可能对骨骼健康产生影响,若出现骨痛或肌肉无力,应立即告知医生;而骨密度低的患者则应考虑进行骨密度检测。 对黄色5号成分过敏的患者应谨慎服用。 使用过程中常见的副作用包括头痛、腹泻、恶心、疲劳、皮疹等,若出现严重症状应立即咨询医疗人员。 怀孕或哺乳期的女性在服用本药前应咨询医生,特别是在哺乳期,由于可能通过母乳暴露于婴儿,建议避免哺乳。 12岁以下或体重不足35kg的儿童未确立本药的安全性及有效性,因此建议避免使用。 老年患者因肝肾功能可能降低,使用时需谨慎。 若过量服用,应立即前往医疗机构接受适当治疗,本药可通过血液透析部分清除。 本药需存放于室温下,避免儿童接触,且应存放在原包装中。

副作用

肝炎恶化,急性肾衰竭,范可尼综合症,低磷血症,肾损害,骨痛,肢体疼痛,骨折,肌肉疼痛,肌肉无力,皮疹,腹泻,头痛,疼痛,抑郁症,无力,恶心,消化不良,呕吐,脂肪变性,关节痛,肌肉痛,失眠,周围神经病,焦虑症,肺炎,出汗,食欲减退,腹部胀气,疲劳,鼻窦炎,上呼吸道感染,鼻咽炎,头晕,瘙痒,半球状皮疹,荨麻疹,水泡性皮疹,脓疱性皮疹,空腹状态下胆固醇升高,三酰甘油升高,肌酐激酶升高,血清淀粉酶升高,AST升高,ALT升高,血尿,中性粒细胞减少,体重减轻,肺炎,胰腺炎,肝脂肪变性,肝炎,肝酶升高,横纹肌溶解症,骨软化症,肌肉疾病,急性肾小管坏死,间质性肾炎,肾性尿崩症,肌酐升高,蛋白尿,多尿症,过敏反应,乳酸症,低钾血症,呼吸困难,发热,腹痛,腰痛,胸痛,食欲降低,进食障碍,咳嗽,鼻炎,上呼吸道咳嗽综合症,高血压,深静脉血栓,结膜出血,角膜变性,眼球运动障碍,眼球充血,移植物抗宿主病,良性前列腺增生,脱发,多形性红斑,汗腺炎,指甲嵌入,荨麻疹,肌纤维痛,椎间盘突出,骨关节炎,四肢疼痛,触发手指,感觉减退,脑梗塞,痴呆,糖尿病神经病,代谢性脑病,幻觉,抽搐,胆结石,胆囊疾病,肝硬化,胆囊炎,酒精性硬化,肝囊肿,肝功能不全,肝纤维化,药物剂量缺失,异物,手骨折,肱骨骨折,韧带扭伤,睡眠障碍,膀胱功能异常,尿路结石,排尿困难,肾囊肿,输尿管结石症,贫血,白细胞减少症,脾肿大,血小板减少症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防空气和湿气影响,并建议在1度到30度的室温下存放。 如此存放可以安全保持药物效力。

外观·包装

外观

淡蓝色的杏仁形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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