埃塔洛普片5毫克(草酸艾司西酞普兰)

成人给药量

对于超过1日20mg的剂量，其安全性尚未确立。 本品每日1次，于早晨或晚上服用，不受进食影响。 (1) 重度抑郁障碍： 常用剂量为每日1次，每次10mg。根据患者的反应，可增至每日最大20mg。如需将本品剂量增至20mg，应至少间隔1周后再增加剂量。 通常需要2-4周才能显现抗抑郁药的疗效。症状消失后，为确保治疗效果，仍需至少进行6个月的药物治疗。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍： 建议初始剂量为每日5mg，服用1周后增至每日10mg。根据患者的反应，可增至每日最大20mg。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍，本品连续使用超过10周的安全性和有效性尚未经过系统研究。医生应定期重新评估每位患者，以决定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍： 常用剂量为每日1次，每次10mg。通常需要2-4周才能改善症状。此后，可根据患者的反应减至每日5mg，或增至每日最大20mg。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病，为确保治疗效果，建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究；为预防复发，应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的益处。 (4) 广泛性焦虑障碍： 初始剂量为每日1次，每次10mg。根据患者的反应，至少治疗1周后，可增至每日最大20mg。 对在12周开放治疗中有反应的患者进行了长期治疗试验，给予每日20mg，至少治疗6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的益处。 (5) 强迫症： 常用剂量为每日1次，每次10mg。根据患者的反应，可增至每日最大20mg。 对在16周开放治疗中有反应的患者进行了长期治疗试验，给予每日10mg或20mg，至少治疗24周。强迫症是一种慢性疾病，为确保症状得到缓解，应给予足够长时间的治疗；长期使用本品时，应定期重新评估其对每位患者的益处及用药剂量。 2) 肾功能不全患者 轻度或中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者（CLCR < 30㎖/min）应慎用。 3) 肝功能不全患者 建议初始剂量为每日5mg，前2周服用。根据患者的反应，可增至每日10mg。 4) 停药 停用本品时，为避免可能出现停药症状，应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 精神疾病治疗中改用MAO抑制剂的相关事项 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂并开始使用本制剂治疗时，两者之间应至少间隔14日。反之，如需开始使用MAO抑制剂治疗精神疾病，应在停止使用本制剂后至少间隔14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的患者，不应开始使用本制剂，因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要接受包括住院治疗在内的其他干预措施，或需要对更紧急的精神疾病状态进行治疗的患者，应考虑用药。 对于已经接受本制剂治疗的患者，可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂；如果没有利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂的替代药物，且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险，则可立即停用本制剂并给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂。患者应在给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后2周，或末次给药后24小时（以先到者为准）内监测血清素综合征症状。 自末次给予利奈唑胺或静脉注射亚甲蓝制剂后24小时，可重新开始本制剂治疗。 通过非静脉途径（口服片剂或局部注射）给予亚甲蓝制剂，或静脉注射本制剂且剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此，临床医生仍应意识到此类用法可能引发血清素综合征急症。

本药为治疗主要抑郁症等精神疾病的抗抑郁药。 本药可能增加18岁至24岁之间的青少年和年轻成人的自杀冲动或自杀行为的风险，因此在给这一年龄段患者用药时，医生需仔细评估风险与收益。 本药不得用于对活性成分或其他成分过敏、正在使用单胺氧化酶抑制剂、皮毛酰胺、以及可能导致QT间期延长的药物的患者。 闭角型青光眼患者或有青光眼病史的患者需谨慎使用本药，因为本药可能会扩瞳导致眼压升高。 在服用本药期间，可能会出现焦虑、失眠、头晕、恶心、头痛、性功能障碍等多种不良反应，尤其在用药初期的1~2周，症状更为频繁。 本药可能影响血糖控制，糖尿病患者应定期检查血糖状态。 在用药期间，应仔细观察是否出现自杀念头或行为、攻击行为、冲动性等异常行为变化，家属及监护人也应认真观察患者，若有异常情况应立即咨询医生。 本药如果突然停用，可能会出现头晕、焦虑、睡眠障碍等戒断症状，因此应按医生的指导逐渐减少剂量。 心脏病患者或存在QT间期延长风险的患者在服用之前及服用期间需要进行心电图检查。 孕妇或哺乳期女性在使用本药时可能会对新生儿产生影响，应与医生商讨后谨慎决定，并在哺乳期间应避免用药或停止哺乳。 本药可能与其他药物发生相互作用，如果正在用药，必须告知医生或药剂师，尤其在与单胺氧化酶抑制剂、抗凝药、某些抗精神病药物、部分抗生素等合用时需谨慎。 在驾驶或操作机械时，应注意本药可能影响精神功能。 本药尚未确定对儿童及青少年的安全性与有效性，因此不建议使用。 老年患者建议从低剂量开始，并谨慎加量。 本药过量时可能出现中枢神经系统、胃肠道、心血管系统症状，应立即就医以获得适当治疗。 本药应存放在儿童触及不到的地方，不应转移到其他容器中，以免影响药品质量。

血小板减少症，过敏反应，不适当的抗利尿激素分泌，高泌乳素血症，食欲减退，食欲增加，体重增加，体重减轻，低钠血症，厌食，不安，焦虑，异常梦境，性欲减退，性无能，磨牙，烦躁，神经敏感，恐慌发作，意识混乱，攻击，离人症，幻觉，躁狂，自杀念头，自杀行为，失眠，嗜睡，头晕，感觉异常，颤抖，味觉障碍，睡眠障碍，晕厥，血清素综合症，运动障碍，运动失调，痉挛，精神运动性焦虑，瞳孔散大，视觉障碍，耳鸣，心动过速，心动过缓，心电图QT延长，多形性室性心动过速，体位性低血压，副鼻窦炎，打哈欠，鼻血，恶心，腹泻，便秘，呕吐，口渴，胃肠道出血，肝炎，肝功能检查异常，出汗增加，荨麻疹，脱发，皮疹，瘙痒，斑点出血，血管性水肿，关节痛，肌肉痛，横纹肌溶解，尿潴留，射精障碍，阳痿，子宫出血，月经过多，乳汁渗漏，产后出血，疲劳，发热，水肿，头痛，口干症，腹痛，消化不良，肠炎，感觉异常，咳嗽，哮喘，呼吸困难，骨折，心悸，高血压，麻痹，锥体外系障碍，偏头痛，胸痛，频尿，震颤，口干，烧心，镇静，不安，幻视，失眠，焦虑，颤抖，混乱，出汗，腹泻，情绪不安，过敏，视觉障碍，低钾血症，低镁血症，低血压

本药对空气和湿气敏感，因此应存放于密封容器中。此外，应在不太热或太冷的室温下保存，即1度到30度之间的温度为安全。

外观

白色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶，100片/瓶