奈克斯氟胶囊45mg(磷酸奥司他韦)

成人服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染：在流感症状出现的第1天或第2天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用，部分患者与食物同服时耐受性可能会有所改善。 1) 成人及13岁以上青少年：奥司他韦口服，每次75 mg，每日2次，连续5天。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年，可使用本品混悬用粉剂给药。 4) 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续给药5天。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至每日1次、每次30 mg，连续给药5天。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本品30mg，给药疗程不得超过5天。如果流感症状在两次透析间隔期间的48小时内出现，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 5) 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 1) 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，奥司他韦口服，每日1次，每次75 mg，连续10天。应在接触感染者后2天内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次，每次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可达6周。服用本品期间，预防作用可持续。 3) 肾功能损害患者：肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至每日1次、每次30 mg。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至每日1次、每次30 mg，隔日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾衰竭患者（例如，肌酐清除率低于10mL/min）中奥司他韦的药代动力学，因此未提供此类患者的推荐剂量。 4) 肝功能损害患者：轻度至中度肝功能损害（Child-Pugh评分≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1. 甲型和乙型流感病毒感染 2) 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日2次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 3) 2周以上、不足1岁的儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg，每日2次，口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 *本表未包括该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 2. 预防甲型和乙型流感病毒感染 2) 1岁以上至12岁以下儿童：体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者，可不使用本品混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日1次；或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10天。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 ※尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗接种，每年应与流感疫苗接种一起使用。 本药仅对流感A和B病毒有效，其他感染的安全性和效果尚未确认。 在儿童和青少年中，服用本药时偶尔会报告发生癫痫或异常行为等神经精神系统副作用，特别是对10岁以上的儿童应予以注意。 对本药过敏的人不得服用。 肾功能降低或接受透析的患者可能需要调整剂量，建议末期肾病患者不要使用。 在哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者中应谨慎使用。 最常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等，大多数为暂时性和轻微的症状。 可能出现严重的过敏反应、肝功能异常、皮疹、急性肾功能衰竭、血液异常、精神神经系统症状等，如出现异常症状应立即咨询医务人员。 在流感症状开始后40小时内服用本药是有效的，迟服会降低效果。 对驾驶或机械操作的影响不大，但因流感本身的症状需谨慎。 与其他药物的相互作用可能性较低，但与共享肾脏排泄途径的某些药物联合使用时应小心。 在怀孕或哺乳期应谨慎权衡治疗的利益和风险。 1岁以下儿童的安全性和有效性尚未得到充分确认。 老年人应仔细观察并服用，考虑到身体功能的降低和多种疾病。 过量服用时虽严重副作用报告较少，但应遵循规定的用法和剂量。 本药应存放在儿童不能接触的地方，并避免转移到其他容器中。

• 痉挛
• 精神迷乱
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定型心绞痛
• 贫血
• 胶囊型结肠炎

本药应存放在密闭容器中，以防止暴露于空气或湿气。存放温度应保持在1℃至30℃之间，这样可以安全保持药物的有效性。

外观

装有白色或淡黄色粉末的上下灰色硬胶囊

包装单位

10粒/PTP