ネクスフルカプセル45mg(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 1) 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 4) 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ~ 60 mL/minの患者では1日2回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えてはならない。インフルエンザ症状が透析期間の間の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 5) 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療において、用量調節は不要である。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 1) 成人および13歳以上の青少年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者と接触してから2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行期間中の予防に推奨される用量は、75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 3) 腎機能障害患者：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は不要であり、30 ～ 60 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者では1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 4) 肝機能障害患者：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者における予防では、用量調節は不要である。

小児服用量

1. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日2回 > 40 kg：75 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日2回 3) 生後2週以上1歳未満の小児：生後2週から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後週齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLずつ1日2回 4 kg：12 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLずつ1日2回 5 kg：15 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLずつ1日2回 6 kg：18 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLずつ1日2回 7 kg：21 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLずつ1日2回 8 kg：24 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLずつ1日2回 9 kg：27 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLずつ1日2回 10 kg：30 mgずつ1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日2回 *この表は、この患者群で考えられるすべての体重を含んでいるわけではない。1歳未満の小児には本剤3mg/kgの服用が推奨される。 2. インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 2) 1歳以上12歳以下の小児：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLずつ1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLずつ1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLずつ1日1回 > 40 kg：75 mgずつ1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLずつ1日1回 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザA型およびB型ウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種を代替することはできず、毎年インフルエンザワクチン接種と併用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBウイルスに対してのみ効果が証明されており、他の感染に対しては安全性と効果が確認されていません。 小児および青年においてこの薬を服用した際には稀に痙攣や異常行動などの神経精神的副作用が報告されており、特に10歳以上の小児に対しては注意が必要です。 この薬に過敏症のある人は服用してはいけません。 腎機能が低下している患者や透析中の患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群患者に対しては慎重に投与する必要があります。 最も一般的な副作用には吐き気、嘔吐、頭痛などがあり、ほとんどが一時的で軽度の症状です。 重篤なアレルギー反応、肝機能異常、皮膚発疹、急性腎不全、血液異常、精神神経系症状が現れる可能性があるため、異常な症状がある場合には直ちに医療従事者に相談するべきです。 この薬はインフルエンザ症状が発現してから40時間以内に服用することが効果的であり、遅れて服用すると効果が落ちる可能性があります。 運転や機械操作への影響は大きくありませんが、インフルエンザ自体による症状に注意が必要です。 他の薬剤との相互作用の可能性は低いですが、腎排泄経路を共有する一部の薬剤と併用する際は注意が必要です。 妊娠中または授乳中の場合には治療の利益とリスクを慎重に考慮して使用すべきです。 1歳未満の小児に対する安全性と効果は十分に確認されていません。 高齢者は身体機能低下や様々な持病を考慮して注意深く観察しながら服用する必要があります。 過量服用時でも重篤な副作用の報告は稀ですが、定められた用法および用量を守るべきです。 この薬は子供の手の届かないところに保管し、他の容器に移し替えないように注意してください。

• けいれん
• せんもう
• いじょうこうどう
• おうえき
• はき
• ずつう
• つうしん
• ふあんていけいきょうしんつう
• ひんけつ
• いまくせいだいちょうえん

この薬は空気や湿気にさらされないように密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は1度から30度の室温を維持することが重要です。こうすることで薬の効果を安全に保つことができます。

外形

白色または淡黄色の粉末が入った上部と下部が灰色のハードカプセル

包装単位

10カプセル/PTP