药品信息

三进福鲁混悬用粉末6mg/mL(磷酸奥司他韦)

处方药混悬液口服
成分・含量
磷酸奥司他韦›3.94g / 100g
生产/进口商
三进制药有限公司
外观
白色或淡黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中,用时溶解后使用的悬浮剂
包装
10克/瓶[50毫升]
许可状态
正常

品目基准编码 201707638 · 批准 2017.10.30 · 医保编码 647804591

核心摘要

主要用途
治疗和预防甲型、乙型流感病毒感染
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
甲型流感和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至每日1次30 mg,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每日1次75 mg,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至每日1次30 mg,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
儿童服用量
1岁以上至12岁以下儿童:对于能够吞咽胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,替代本品推荐剂量。 治疗,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 治疗,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 治疗,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 治疗,体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 治疗,体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 治疗,体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 治疗,体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 治疗,体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 治疗,体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 治疗,体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 治疗,体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 治疗,体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防,1岁以上至12岁以下儿童:对于能够吞咽胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10天,替代本品推荐剂量。 预防,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 预防,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 预防,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 预防,体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

成分

生产厂家
三进制药有限公司

功效・作用

治疗和预防甲型、乙型流感病毒感染

  • 流感A型病毒感染症,流感B型病毒感染症
查看批准原文

本药物用于治疗生后2周以上的新生儿到成人的流感A型和B型病毒感染症。治疗应在流感初期症状出现后48小时内开始,以确保效果。此外,1岁以上者可以用作流感感染的预防,但预防的基础是疫苗接种,本药物不能替代疫苗。当疫苗效果不佳或无法接种时方可用于预防。因此,有需要的情况下适当使用可改善流感感染的预防和症状。

服用方法

成人服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至每日1次30 mg,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每日1次75 mg,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至每日1次30 mg,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童:对于能够吞咽胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,替代本品推荐剂量。 治疗,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 治疗,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 治疗,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 治疗,体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 治疗,体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 治疗,体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 治疗,体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 治疗,体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 治疗,体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 治疗,体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 治疗,体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 治疗,体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防,1岁以上至12岁以下儿童:对于能够吞咽胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10天,替代本品推荐剂量。 预防,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 预防,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 预防,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 预防,体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

注意事项

本药物不能替代流感疫苗,应与预防接种分开使用。 本药物的效果仅在流感A型和B型病毒上得到确认,对其他感染的安全性或有效性尚未验证。 儿童和青少年在服用时可能出现神经系统异常行为,因此对10岁以上的儿童应谨慎使用,若出现异常行为,家长应立即观察。 对本药或成分过敏的患者应避免使用。 肾功能不全或接受血液透析的患者需进行剂量调整,末期肾衰患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者需谨慎给药。 服用时常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,罕见可能出现皮疹、肝功能异常、精神神经系统症状等,若出现异常症状需立即咨询医生。 特别罕见的情况下可能出现休克或过敏反应,若出现过敏症状应立即停药并采取紧急措施。 孕妇或哺乳期妇女使用本药时,因缺乏对胎儿或婴儿的充分资料,需在与医疗人员商议后,在治疗的益处大于风险时方可使用。 1岁以下儿童由于安全性和有效性未确立,不推荐使用,1岁以上儿童应在医生指导下使用。 老年患者需谨慎观察用药,虽无需特别调整剂量。 本药物含有山梨醇,故患有遗传性果糖不耐受的患者应避免服用。 本药物与其他药物的相互作用较少,但与影响肾脏排泄的药物合用时应加以注意。 服药期间因流感本身导致的注意力下降,开车或操作机械时应小心。 本药应按照正确方法制备悬浮液使用,制备后需冷藏或在规定时间内服用。 在服用期间如出现异常行为、皮疹、呼吸困难、严重呕吐等症状应立即告知医疗人员。

副作用

  • 痉挛
  • 精神错乱
  • 异常行为
  • 恶心
  • 呕吐
  • 头痛
  • 疼痛
  • 不稳定型心绞痛
  • 贫血
  • 假膜性结肠炎
再查看 88 项症状
  • 肺炎
  • 扁桃体周围脓肿
  • 肱骨骨折
  • 幻觉
  • 痉挛
  • 皮炎
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 湿疹
  • 失眠
  • 咳嗽
  • 流鼻涕
  • 鼻充血
  • 咽喉痛
  • 腹痛
  • 上腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 背痛
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 月经痛
  • 头晕
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样症状
  • 四肢疼痛
  • 休克
  • 过敏性反应
  • 肝炎
  • 肝功能异常
  • 黄疸
  • 皮肤黏膜综合症
  • 毒性表皮坏死松解症
  • 急性肾衰竭
  • 白细胞减少
  • 血小板减少
  • 精神神经症状
  • 意识障碍
  • 幻觉
  • 妄想
  • 出血性结肠炎
  • 发红
  • 红斑
  • 瘙痒
  • 皮下出血
  • 唇炎
  • 口腔炎
  • 血便
  • 黑便
  • 吐血
  • 消化性溃疡
  • 腹部胀满
  • 大便异常
  • 口腔不快
  • 食欲减退
  • 兴奋
  • 震颤
  • 麻木感
  • 无力
  • 嗜睡
  • 心室心动过速
  • 心室期外收缩
  • 心电图异常
  • 心悸
  • AST增高
  • ALT增高
  • γ-GTP增高
  • ALP增高
  • 血尿
  • 蛋白尿阳性
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 视觉异常
  • 发热
  • 低体温
  • 水肿
  • 血糖增加
  • 胸痛
  • 肺炎
  • 鼻窦炎
  • 支气管炎
  • 中耳炎
  • 哮喘
  • 鼻出血
  • 结膜炎
  • 耳痛
  • 皮炎
  • 睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,防止空气或湿气侵入。建议存放温度保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色或淡黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中,用时溶解后使用的悬浮剂

包装单位

10克/瓶[50毫升]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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