三进福鲁混悬用粉末6mg/mL(磷酸奥司他韦)
磷酸奥司他韦 3.94g
混悬液 · 处方药
三进制药有限公司
品目基准编码 201707638 · 批准 2017.10.30 · 医保编码 647804591
治疗和预防甲型、乙型流感病毒感染
本药物用于治疗生后2周以上的新生儿到成人的流感A型和B型病毒感染症。治疗应在流感初期症状出现后48小时内开始,以确保效果。此外,1岁以上者可以用作流感感染的预防,但预防的基础是疫苗接种,本药物不能替代疫苗。当疫苗效果不佳或无法接种时方可用于预防。因此,有需要的情况下适当使用可改善流感感染的预防和症状。
甲型流感和乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第1或第2天开始治疗。本品可不受进食影响服用;部分患者随餐服用时耐受性可能改善。 成人及13岁以上青少年:以奥司他韦计,每次75 mg,每日2次,连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品给药。 肾功能损害患者(治疗):肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至每次30 mg、每日2次,连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至每日1次30 mg,连续5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药疗程不得超过5日。如果流感症状在透析间隔期间的48小时内出现,也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(治疗):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,以奥司他韦计,每日1次75 mg,连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间的推荐预防剂量为每日1次75 mg。本品的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防作用持续有效。 肾功能损害患者(预防):肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减量至每日1次30 mg。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减量至每日1次30 mg,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾病患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)中奥司他韦的药代动力学,因此未提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者(预防):轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh评分≤ 9)的成人患者预防用药时无需调整剂量。
1岁以上至12岁以下儿童:对于能够吞咽胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日2次,替代本品推荐剂量。 治疗,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 治疗,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 治疗,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 治疗,体重> 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续口服5天。不适用于受孕后胎龄不足36周的婴儿。 治疗,体重3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 治疗,体重4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 治疗,体重5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 治疗,体重6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 治疗,体重7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 治疗,体重8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 治疗,体重9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 治疗,体重10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 本表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 预防,1岁以上至12岁以下儿童:对于能够吞咽胶囊且体重超过40 kg的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊每日1次,连续10天,替代本品推荐剂量。 预防,体重≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 预防,体重15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 预防,体重23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 预防,体重> 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 ※ 尚未评估本品用于预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。
本药物不能替代流感疫苗,应与预防接种分开使用。 本药物的效果仅在流感A型和B型病毒上得到确认,对其他感染的安全性或有效性尚未验证。 儿童和青少年在服用时可能出现神经系统异常行为,因此对10岁以上的儿童应谨慎使用,若出现异常行为,家长应立即观察。 对本药或成分过敏的患者应避免使用。 肾功能不全或接受血液透析的患者需进行剂量调整,末期肾衰患者不推荐使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高风险患者需谨慎给药。 服用时常见的副作用包括恶心、呕吐、头痛等,罕见可能出现皮疹、肝功能异常、精神神经系统症状等,若出现异常症状需立即咨询医生。 特别罕见的情况下可能出现休克或过敏反应,若出现过敏症状应立即停药并采取紧急措施。 孕妇或哺乳期妇女使用本药时,因缺乏对胎儿或婴儿的充分资料,需在与医疗人员商议后,在治疗的益处大于风险时方可使用。 1岁以下儿童由于安全性和有效性未确立,不推荐使用,1岁以上儿童应在医生指导下使用。 老年患者需谨慎观察用药,虽无需特别调整剂量。 本药物含有山梨醇,故患有遗传性果糖不耐受的患者应避免服用。 本药物与其他药物的相互作用较少,但与影响肾脏排泄的药物合用时应加以注意。 服药期间因流感本身导致的注意力下降,开车或操作机械时应小心。 本药应按照正确方法制备悬浮液使用,制备后需冷藏或在规定时间内服用。 在服用期间如出现异常行为、皮疹、呼吸困难、严重呕吐等症状应立即告知医疗人员。
并非所有人都会出现,且因人而异。
本药应存放在密闭容器中,防止空气或湿气侵入。建议存放温度保持在1度至30度之间的室温。
白色或淡黄色颗粒装在棕色玻璃瓶中,用时溶解后使用的悬浮剂
10克/瓶[50毫升]
即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。
磷酸奥司他韦 3.94g
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三进制药有限公司

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即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。
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本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
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