サムジンフルタッピング用粉末6mg/mL(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事の有無にかかわらず投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青少年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青少年には、本剤を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は必要なく、30 ~ 60 mL/minの患者には1日2回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析間の48時間以内に発現した場合は、透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する治療では、用量調整は必要ない。 インフルエンザA型およびインフルエンザB型ウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青少年：感染者と濃厚接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触後2日以内に投与を開始する。インフルエンザ流行中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調整は必要なく、30 ～ 60 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1日1回30 mgに減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者は、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与することもできる。腹膜透析の場合は、週1回の透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者に対する予防では、用量調整は必要ない。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 治療、体重 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 治療、体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日2回 治療、体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日2回 治療、体重 > 40 kg: 75 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日2回 2週以上1歳未満の小児：2週から12か月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 治療、体重 3 kg: 9 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 1.5 mL ずつ1日2回 治療、体重 4 kg: 12 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.0 mL ずつ1日2回 治療、体重 5 kg: 15 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 2.5 mL ずつ1日2回 治療、体重 6 kg: 18 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.0 mL ずつ1日2回 治療、体重 7 kg: 21 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 3.5 mL ずつ1日2回 治療、体重 8 kg: 24 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.0 mL ずつ1日2回 治療、体重 9 kg: 27 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 4.5 mL ずつ1日2回 治療、体重 10 kg: 30 mg ずつ1日2回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日2回 * この表には、この患者群で考えられるすべての体重が含まれているわけではない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 予防、1歳以上12歳以下の小児：カプセルを嚥下でき、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の推奨用量の代わりに75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 予防、体重 ≤ 15 kg: 30 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 5.0 mL ずつ1日1回 予防、体重 15 kg<, ≤ 23 kg: 45 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 7.5 mL ずつ1日1回 予防、体重 23 kg<, ≤ 40 kg: 60 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 10.0 mL ずつ1日1回 予防、体重 > 40 kg: 75 mg ずつ1日1回; 懸濁液(6mg/mL) 12.5 mL ずつ1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤懸濁液を調製することが推奨される。 ※ 1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防に対する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザワクチンの代わりにはならず、予防接種とは別に使用する必要があります。 この薬はインフルエンザAおよびBに対してのみ効果が確認されており、他の感染症に対しては安全性や効果が検証されていません。 小児や青年がこの薬を服用する場合、神経系の異常行動が現れる可能性があるため、特に10歳以上の子供には慎重に使用する必要があり、異常行動が現れた場合にはすぐに保護者が観察する必要があります。 この薬や成分に過敏反応がある患者は使用を避けるべきです。 腎機能が低下した患者や血液透析を受けている患者は用量調整が必要であり、末期腎不全患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態の高リスク群患者には慎重に投与する必要があります。 服用時には吐き気、嘔吐、頭痛などがよく見られ、まれに皮疹、肝機能異常、精神神経系症状が現れることがあるため、異常症状が出た場合はすぐに医師に相談してください。 特にまれにショックやアナフィラキシー反応が現れる可能性があるため、アレルギー症状が出た場合は、すぐに投与を中止し緊急処置を受ける必要があります。 妊婦や授乳中の女性がこの薬を使用する場合、胎児や乳児に与える影響について十分なデータがないため、医療従事者と相談の上、治療の利益がリスクを上回る場合にのみ使用する必要があります。 小児の場合、1歳未満では安全性や効果が確立されていないため使用は推奨されず、1歳以上は医師の指示に従って投与する必要があります。 高齢者は身体機能の低下により注意深く観察しながら投与する必要がありますが、特別な用量調整は必要ありません。 この薬はソルビトールを含んでいるため、遺伝的に果糖不耐症の患者は服用しない方が良いでしょう。 他の薬物との相互作用は少ない方ですが、腎排泄に影響を与える薬を一緒に服用する際には注意が必要です。 服用中は自動車運転や機械操作の際にインフルエンザ自体による注意力が低下する可能性があるため、注意が必要です。 この薬は正しい方法で懸濁液を調製して使用する必要があり、調製後は冷蔵保存または指定された期間内に服用する必要があります。 この薬を服用している間に異常行動、皮疹、呼吸困難、激しい嘔吐などの症状が現れた場合は直ちに医療従事者に報告する必要があります。

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この薬は空気や湿気にさらされないように、必ず密閉された容器に保管してください。保管温度は1度から30度の間の常温を維持することが望ましいです。

外形

白または淡黄色の顆粒が茶色のガラス瓶に入った使用時に溶かして使う懸濁液

包装単位

10グラム/瓶[50mL]