氟韦尔胶囊75毫克(磷酸奥司他韦)

成人服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染：在出现流感症状的第1或第2天开始治疗。本药可不受进食影响给药，部分患者与食物同服时耐受性可能有所改善。 成人及13岁以上青少年：作为奥司他韦，每次75 mg，每日2次，连续5日口服。难以吞咽胶囊的成人及13岁以上青少年使用本药混悬液用粉剂给药。 肾功能损害患者（治疗）：肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ~ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日2次，连续5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日1次，连续5日。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应在每次透析后给予本药30mg，给药疗程不得超过5日。如果流感症状出现在两次透析之间的48小时内，也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议在透析后单次给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（治疗）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者治疗时无需调整剂量。 甲型流感和乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年：与感染者有密切接触时，作为奥司他韦，每次75 mg，每日1次，连续10日口服。应在接触感染者后2日内开始给药。 流感流行期间的推荐预防剂量为75 mg，每日1次。本药的安全性和有效性已证实可持续至6周。服用本药期间预防作用持续。 肾功能损害患者（预防）：肌酐清除率为60 mL/min以上的患者无需调整剂量；肌酐清除率为30 ～ 60 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每日1次。肌酐清除率为10 ～ 30 mL/min的患者，建议减量至每次30 mg、每隔1日给药。定期接受血液透析的患者，为维持治疗范围内的血药浓度，应每进行2次透析后给予本药30mg。首次剂量也可在开始透析前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本药30mg。尚未研究未接受透析的终末期肾功能衰竭患者（例如肌酐清除率低于10mL/min）的奥司他韦药代动力学，因此无法提供此类患者的推荐剂量。 肝功能损害患者（预防）：轻至中度肝功能损害（Child-Pugh score ≤ 9）的成人患者预防用药时无需调整剂量。

儿童服用量

1岁以上至12岁以下儿童（治疗）：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不用本药混悬液推荐剂量，改为每次服用75mg胶囊，每日2次，或每次服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日2次。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日2次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日2次 > 40 kg：每次75 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日2次 2周以上至1岁以下儿童：2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本药3mg/kg，每日2次，连续5日口服。不适用于受孕后胎龄不足36周的儿童。 3 kg：每次9 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL，每日2次 4 kg：每次12 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL，每日2次 5 kg：每次15 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL，每日2次 6 kg：每次18 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL，每日2次 7 kg：每次21 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL，每日2次 8 kg：每次24 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL，每日2次 9 kg：每次27 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL，每日2次 10 kg：每次30 mg，每日2次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日2次 * 此表未涵盖该患者群体的所有可能体重。建议1岁以下儿童服用本药3mg/kg。 建议由药师在给患者给药前配制本药混悬液。 1岁以上至12岁以下儿童（预防）：体重超过40 kg且能够吞咽胶囊的儿童患者，可不用本药混悬液推荐剂量，改为服用75mg胶囊，每日1次，或服用30mg胶囊和45mg胶囊，每日1次，连续10日。 ≤ 15 kg：每次30 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL，每日1次 15 kg<, ≤ 23 kg：每次45 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL，每日1次 23 kg<, ≤ 40 kg：每次60 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL，每日1次 > 40 kg：每次75 mg，每日1次；混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL，每日1次 建议由药师在给患者给药前配制本药混悬液。 ※ 尚未评估1岁以下儿童预防甲型和乙型流感病毒感染的安全性和有效性。

本药不能替代流感疫苗接种，独立于接种使用。 本药仅对流感A和B有效，未确认对其他感染的安全性和有效性。 特别是在儿童和青少年中，偶尔报告神经精神系统不良反应，如抽搐或谵妄等，若出现异常行为，监护人应密切观察。 原则上，10岁以上的儿童因与异常行为相关的事故风险，除特殊情况外不建议使用本药。 对本药过敏的患者不得使用。 肾功能不全的患者需调整本药剂量，末期肾功能不全患者不建议使用。 高危人群如哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的患者投药需谨慎。 常见的不良反应包括恶心、呕吐、头痛等，多数为暂时性且不需停止治疗。 少有的情况可能发生休克、过敏反应、肝炎、肺炎、皮肤异常、急性肾功能不全、血液异常、精神神经系统症状等，若有异常症状应立即告知医务人员。 关于妊娠期间使用本药的充分资料尚无，因此，怀孕女性或有怀孕可能的女性仅在本药的益处大于风险的情况下使用。 哺乳期女性服用本药时，药物会少量分泌入乳汁，但在治疗利益大于风险时可考虑使用。 对1岁以下儿童的安全性和有效性尚未确立，1岁以上儿童与成人的安全性概况相似。 老年人由于身体功能下降和基础疾病，需在用药时仔细观察。 过量服用时报告的不良反应与常见不良反应相似，需立即咨询医务人员。 本药与其他药物相互作用的可能性较低，但与某些药物合用时需注意。 尚未报告对驾驶及机械操作的影响，但流感本身可能降低这些能力，故需谨慎。 使用本药后应将其存放于儿童无法触及的地方，并建议不将药物转移至其他容器。

• 痉挛
• 精神错乱
• 异常行为
• 恶心
• 呕吐
• 头痛
• 疼痛
• 不稳定性心绞痛
• 贫血
• 胃膜性结肠炎

本药需存放在密封容器中以防止空气或湿气的侵入。存储温度应保持在摄氏1度至30度之间的室温内。这样可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观

含有白色或淡黄色粉末的下部灰色，上部淡黄色的硬胶囊

包装单位

10胶囊/PTP