フルビルカプセル75ミリグラム(オセルタミビルリン酸塩)

成人服用量

インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症：インフルエンザ症状が発現した初日または2日目に治療を開始する。本剤は食事に関係なく投与でき、一部の患者では食事とともに服用すると忍容性が改善することがある。 成人および13歳以上の青年：オセルタミビルとして75 mgを1日2回、5日間経口投与する。カプセルを飲み込むことが困難な成人および13歳以上の青年には、本剤の懸濁用粉末を用いて投与する。 腎機能障害患者（治療）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ~ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日2回に減量し、5日間投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ~ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、5日間投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析のたびに本剤30mgを投与し、投与期間は5日を超えないこと。インフルエンザ症状が透析期間中の48時間に発現した場合は、透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、透析後に本剤30mgを単回投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（治療）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の治療では、用量調節は必要ない。 インフルエンザAおよびインフルエンザBウイルス感染症の予防 成人および13歳以上の青年：感染者と近接して接触した場合、オセルタミビルとして75 mgを1日1回、10日間経口投与する。感染者との接触から2日以内に投与を開始する。 インフルエンザ流行期間中の予防に対する推奨用量は75 mgを1日1回投与することである。本剤の安全性および有効性は6週間まで確認されている。本剤を服用している間は予防効果が持続する。 腎機能障害患者（予防）：クレアチニンクリアランスが60 mL/min以上の患者では用量調節は必要なく、30 ～ 60 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量して投与することが推奨される。クレアチニンクリアランスが10 ～ 30 mL/minの患者には1回30 mgを1日1回に減量し、隔日投与することが推奨される。定期的に血液透析を受けている患者には、治療域の血中濃度を維持するため、透析2回ごとに本剤30mgを投与する。初回用量は透析開始前に投与してもよい。腹膜透析の場合、週1回、透析後に本剤30mgを投与することが推奨される。透析を受けていない末期腎不全患者（例：クレアチニンクリアランス10mL/min未満）におけるオセルタミビルの薬物動態は検討されていないため、これらの患者に対する推奨用量は示されていない。 肝機能障害患者（予防）：軽度から中等度の肝機能障害（Child-Pugh score ≤ 9）の成人患者の予防では、用量調節は必要ない。

小児服用量

1歳以上12歳以下の小児（治療）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日2回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日2回服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日2回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日2回 > 40 kg：75 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日2回 生後2週間以上1歳未満の小児：生後2週間から12カ月の小児患者に対する推奨用量は、本剤として3mg/kgを1日2回、5日間経口投与する。受胎後年齢が36週未満の小児には適用されない。 3 kg：9 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）1.5 mLを1日2回 4 kg：12 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.0 mLを1日2回 5 kg：15 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）2.5 mLを1日2回 6 kg：18 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.0 mLを1日2回 7 kg：21 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）3.5 mLを1日2回 8 kg：24 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.0 mLを1日2回 9 kg：27 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）4.5 mLを1日2回 10 kg：30 mgを1日2回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日2回 *この表は、この患者群で考えられるすべての体重を網羅していない。1歳未満の小児には、本剤3mg/kgの服用が推奨される。 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 1歳以上12歳以下の小児（予防）：カプセルを飲み込むことができ、体重が40 kgを超える小児患者は、本剤の懸濁液の推奨用量に代えて、75mgカプセルを1日1回、または30mgカプセルと45mgカプセルを1日1回、10日間服用できる。 ≤ 15 kg：30 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）5.0 mLを1日1回 15 kg<, ≤ 23 kg：45 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）7.5 mLを1日1回 23 kg<, ≤ 40 kg：60 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）10.0 mLを1日1回 > 40 kg：75 mgを1日1回；懸濁液（6mg/mL）12.5 mLを1日1回 患者に投与する前に、薬剤師が本剤の懸濁液を調製することが推奨される。 ※1歳未満の小児におけるインフルエンザAおよびBウイルス感染症の予防に関する安全性および有効性は評価されていない。

この薬はインフルエンザ予防接種の代わりになることはなく、予防接種とは別に使用されます。 この薬はインフルエンザAおよびBにのみ効果があり、他の感染に関しては安全性と効果が確認されていません。 特に小児や青年において神経精神系の異常反応、たとえばけいれんやせん妄などが稀に報告されているため、服用中に異常行動が見られた場合は保護者が注意深く観察する必要があります。 10歳以上の小児は異常行動に関連する事故のリスクがあるため、特別な場合を除いてこの薬を使用しないことが原則です。 この薬に過敏症を持つ患者には投与すべきではありません。 腎不全の患者はこの薬の用量を調整する必要があり、末期腎不全の患者には推奨されません。 喘息や慢性気管支炎、免疫抑制状態にある高リスク群の患者には慎重に投与する必要があります。 一般的に、悪心、嘔吐、頭痛などがよく見られる副作用であり、ほとんどが一時的で治療中断が必要ない場合も多いです。 稀にショック、アナフィラキシー、肝炎、肺炎、皮膚異常、急性腎不全、血液異常、精神神経系の症状などが発生する可能性があるため、異常な症状が現れた場合はすぐに医療従事者に知らせる必要があります。 この薬は妊娠中の使用に関する十分な資料がないため、妊婦や妊娠の可能性がある女性はこの薬の投与による利益がリスクを上回る場合のみ使用すべきです。 授乳中の女性がこの薬を服用する場合、薬剤が母乳に少量分泌されますが、治療効果がリスクを上回る場合に投与を考慮することができます。 1歳未満の小児に関する安全性と効果は確立されておらず、1歳以上の小児と成人においては類似の安全性プロフィールを示します。 高齢者は身体機能の低下や持病がある可能性が高いため、投与時に注意深く観察する必要があります。 過量投与で報告された異常反応は一般的な副作用に類似しており、すぐに医療従事者に相談する必要があります。 この薬は他の薬剤との相互作用の可能性は低いですが、特定の薬剤との併用時には注意が必要になる場合があります。 自動車運転や機械操作に対する影響は報告されていませんが、インフルエンザ自体がこれらの能力を低下させる可能性があるため注意が必要です。 この薬を使用後は子供の手の届かない場所に保管し、他の容器に移し替えないことが望ましいです。

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この薬は空気や湿気から保護するため、必ず密閉された容器に保管する必要があります。保管温度は摂氏1度から30度の室温を維持する必要があります。こうすることで、薬の効果と安全性を良好に保持できます。

外形

白または淡黄色の粉末が入った下部が灰色、上部が淡黄色の硬カプセル剤

包装単位

10カプセル/PTP