托拉芬片100毫克(托吡酯)

成人服用量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的成人和儿童（包括老年人），本品的推荐剂量均相同。 可不受进食影响给药。 片剂应整片服用，不要掰碎。 1. 癫痫 1) 单药治疗 成人（17岁及以上）：最初1周，每晚开始服用25㎎。之后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分为每日2次服用；如果患者难以耐受这一递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应确定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2) 添加治疗 成人（17岁及以上）的最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分为2次服用。根据患者情况，剂量可增至最大推荐剂量每日800mg。最初1周，每晚服用25-50mg开始治疗，也可从更低剂量开始。之后每隔1-2周增加25-50mg，分为每日2次服用。如果患者难以耐受增加后的剂量，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周，每晚开始服用本品25mg。之后每周增加25mg/日。如果患者难以耐受这种递增方式，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分为每日2次服用。部分患者每日50mg也可有效。每日剂量可增至200mg，剂量及递增速度应根据临床反应确定。 3. 肾功能不全患者 - 中度及重度肾功能不全患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肌酐清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能不全患者 肝功能不全患者的本品清除率可能降低，因此应慎用。

儿童服用量

儿童（6-16岁）单药治疗：最初1周，每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。之后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，每日分2次给药；如果患者难以耐受递增，可减少每次递增的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应确定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。部分性发作确诊儿童曾使用每日最高500㎎的剂量。 儿童（2岁-16岁）添加治疗：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分为每日2次服用。最初1周，晚间服用25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为准）；之后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分为每日2次服用，直至达到适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效确定。曾使用每日最高30mg/kg的剂量，通常耐受性良好。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁症状或情绪变化，应立即咨询医生。 对于服用本药的癫痫患者，存在猝死的风险，因此定期检查健康状况并遵从医生的指示非常重要。 罕见情况下可能出现严重的皮肤反应，如果皮肤上出现皮疹或水泡，应立即停止用药并就医。 对本药成分过敏者不得使用，乳糖不耐受患者也应避免使用本药。 怀孕期间或有怀孕计划的女性在服用本药前必须与医生咨询，因孕期用药可能对胎儿造成伤害，因此需谨慎。 肾脏或肝功能有问题的患者在服用本药时可能需要调整剂量，应遵循医生指示。 本药可能引起嗜睡、头晕、视力模糊等中枢神经系统不良反应，因此服用初期建议避免驾驶或操作机械。 用药期间需充足饮水，为了降低肾结石发生的风险，需持续饮水。 突然停药可能会导致发作加重，因此停药时必须遵循医生指示逐渐减少。 与其他药物可能有相互作用，如目前正在服用其他药物，请务必告知医务人员，尤其应避免与酒精或中枢神经抑制剂同时服用。 正在服用避孕药的女性，应注意本药可能降低避孕效果，因此建议采用额外的避孕措施。 本药可能引起体重下降、食欲不振、情绪变化、记忆障碍等多种不良反应，如出现异常症状应咨询医务人员。 怀孕期间使用本药可能增加胎儿先天性畸形或生长障碍的风险，因此在怀孕期需谨慎决定是否使用。 本药可能需要定期进行血液检查或视力检查，因此定期去医院检查健康状态很重要。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯－约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，知觉异常，肌张力亢进，运动协调障碍，注意力障碍，混乱，头晕，疲劳，幻触，精神混沌，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，混乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动迟滞，震颤，异常视觉，体重减轻，行走障碍，攻击性反应，无情感，知觉异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉失调，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动协调障碍，语言障碍，眼震，知觉异常，震颤，和谐异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，精神混乱，眩晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃肠炎，口渴，胃肠障碍，牙龈炎，听觉异常，体重减轻，肌肉痛，骨骼痛，鼻出血，紫癜，肌张力亢进，精神运动迟滞，神经过敏，记忆力障碍，混乱，抑郁症，集中/注意力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，人格障碍，无情感，离人症，情绪不安，乳房疼痛，无月经，月经过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌感染，鼻炎，咽炎，鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，汗腺分泌增加，味觉失调，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼部疼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，晕厥，口臭，腹部膨胀，酒精不耐症，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张过度，勃起功能障碍，幻觉，忧郁症，精神病，运动减退症，精神混沌，大发作，运动过多症，腿部痉挛，反射减弱，神经症，偏头痛，无动症，知觉过敏，运动异常，反射性停经，发音障碍，暗点，胯下水肿，异常紧张症，昏迷，脑症，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀企图，偏执反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃肠炎，牙龈增生，蛀牙，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食道炎，嗳气，耳鸣，耳痛，听觉过敏，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，窦性心动过缓，心律不齐，房性心律不齐，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，高肌酐，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节病，骨质疏松，基底细胞瘤，贫血，牙龈出血，血小板减少症，肺栓塞，淋巴结病，淋巴结肿大，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少症，月经间出血，白带，痛经，阴道炎，无月经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，甲沟障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，银屑病，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑点，味觉失调，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，尿频，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜尿，白蛋白尿症，多尿，少尿，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管紧缩，结膜炎，调节异常，亮光，泪液分泌过多，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼部周围水肿，外周水肿，关节肿胀，四肢不适，肾小管酸中毒，肾脏钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，盗汗，癫痫加重，精神异常，理解力下降

本药对空气或湿气敏感，因此应存放在密封容器中。最佳存放温度为25度以下的凉爽地方，建议在干燥环境中存放。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/瓶, 30片/瓶