トラペン錠100ミリグラム（トピラマート）

成人服用量

本剤は低用量から開始し、有効用量まで増量することが望ましい。 本剤の投与を最適化するために、血中濃度をモニタリングする必要はない。 本剤の推奨用量は、腎疾患のない場合、高齢者を含むすべての成人および小児にそのまま適用する。 食事に関係なく投与できる。 錠剤は砕かず、そのまま服用すること。 1. てんかん 1) 単剤療法 成人（17歳以上）：最初の1週間は、夕方に25㎎から投与を開始する。その後、1～2週間間隔で1日25または50㎎ずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者がこのような増量経過に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。用量や増量速度は、臨床反応に応じて決定する。成人に対する単剤療法としての推奨用量は1日100～200mgである。最大推奨用量は1日500㎎である。再発したてんかん患者の一部では、トピラマート単剤療法で1日1,000㎎まで忍容性が認められた。 2) 併用療法 成人（17歳以上）の最小有効用量は1日200mgであり、通常、1日200-400mgを2回に分けて投与する。患者によっては、最大推奨用量である1日800mgまで投与できる。最初の1週間は夕方に25-50mgを投与して治療を開始し、さらに低用量から開始することもできる。その後、1-2週間間隔で用量を25-50mgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長することができる。投与量は臨床効果に応じて決定する。 2. 片頭痛の予防 成人：最初の1週間は夕方に本剤25mgから投与を開始する。その後、1週間ごとに25mg/日ずつ増量する。患者がこのような増量に耐えられない場合は、増量間隔を延長する。1日推奨用量は100mgで、1日2回に分けて投与する。一部の患者では1日50mgでも効果が認められることがある。1日200mgまで投与でき、用量および増量速度は臨床反応に応じて決定する。 3. 腎機能障害患者 - 中等度および重度（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2）の腎機能障害患者では、開始用量および維持用量を約1/2に減量することが推奨される。 - 血液透析患者：本剤は血液透析によって血漿中から除去されるため、血液透析患者では透析当日に本剤の投与量を約1/2増量する。透析に要する時間、透析装置のクリアランスおよび透析患者の腎クリアランスなどを考慮して投与量を増量し、血液透析の開始時および終了時に分割して投与する。 4. 肝機能障害患者 肝機能障害患者では本剤のクリアランスが低下する可能性があるため、注意して投与すること。

小児服用量

小児（6-16歳）単剤療法：最初の1週間は夕方に0.5-1㎎/㎏から投与を開始する。その後、1-2週間間隔で1日0.5-1㎎/㎏ずつ増量し、1日2回投与する。患者が増量に耐えられない場合は、増量幅を小さくするか、増量間隔を延長する。用量や増量幅は臨床反応に応じて決定する。小児に対する単剤療法としての推奨用量は1日3-6mg/kgである。部分発作と診断された小児に1日500㎎まで投与した経験がある。 小児（2歳-16歳）併用療法：1日推奨用量は約5-9mg/kgであり、1日2回に分けて投与する。最初の1週間は25mg（またはそれ以下、1日1-3mg/kgを基準とする）を夕方に投与し、その後、適切な臨床効果が得られるまで1-2週間間隔で1日1-3mg/kgずつ増量し、1日2回に分けて投与する。用量調節は臨床効果に応じて決定する。1日30mg/kgまで投与された例もあり、この場合、一般に忍容性は良好であった。

この薬は自殺衝動や自殺行動のリスクを増加させる可能性があるため、服用中にうつ病症状や気分の変化が現れた場合は、直ちに医師に相談する必要があります。 この薬を服用しているてんかん患者は突然死のリスクがあるため、定期的な健康状態のチェックと医師の指示に従うことが重要です。 まれに重篤な皮膚反応が発生する可能性があるので、皮膚に発疹や水ぶくれができた場合は、直ちに服用を中止し、病院を受診する必要があります。 この薬の成分にアレルギーがある場合は使用してはいけません。また、乳糖不耐症の患者もこの薬を服用してはいけません。 妊娠中または妊娠を計画している女性は、この薬の服用前に必ず医師に相談する必要があり、妊娠中の服用は胎児に悪影響を及ぼす可能性があるため注意が必要です。 腎臓や肝臓の機能に問題がある患者は、この薬を服用する際に用量調整が必要になる可能性があるため、医師の指示に従う必要があります。 この薬は眠気、めまい、視界のぼやけなどの中枢神経系の副作用を引き起こす可能性があるため、服用初期には運転や機械操作を避けることが望ましいです。 服用中には十分な水分摂取が必要であり、腎結石の発生リスクを減少させるために定期的に水を飲む必要があります。 この薬を突然中止すると発作が悪化する可能性があるため、中止する際には必ず医師の指示に従って徐々に減量する必要があります。 他の薬との相互作用がある可能性があるため、現在服用中の薬がある場合は必ず医療従事者に知らせ、特にアルコールや中枢神経抑制剤と一緒に服用しないことが望まれます。 避妊薬を服用中の女性は、この薬が避妊効果を低下させる可能性があるため、追加の避妊方法を使用することが推奨されます。 この薬は体重減少、食欲不振、気分の変化、記憶障害などさまざまな副作用が見られる可能性があるため、異常がある場合は医療従事者に相談する必要があります。 妊娠中にこの薬を服用することにより胎児の先天性欠損や成長障害のリスクが増加する可能性があるため、妊娠中は慎重に服用の可否を決定する必要があります。 この薬は血液検査や視力検査などの定期的な検査が必要となる場合があるため、定期的に病院を訪問して状態を確認することが重要です。

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この薬は空気や湿気に敏感な可能性があるため、密閉容器に保管する必要があります。保管温度は25度以下の涼しい場所が適しており、湿気が少なく乾燥した環境で保管することが望ましいです。

外形

黄色の円形フィルムコーティング錠

包装単位

100錠/瓶, 30錠/瓶